Vliv konzumace kávy na sérové hladiny leptinu, kyseliny listové a vitamínu B12
13. srpna 2020 aktualizováno: Applied Science Private University
Vliv konzumace kávy a tělesné hmotnosti na sérové hladiny leptinu, kyseliny listové a vitamínu B12 u mladých mužů: Průřezová studie
Vliv kávy a tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce na hladinu leptinu, kyseliny listové a vitamínu B12
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Konzumace kávy je spojována s několika rizikovými faktory vedoucími ke kardiovaskulárním onemocněním (CVD), včetně hyperhomocysteinémie a hyperlipidémie. Častá konzumace kávy má příznivé účinky na snížení rizika diabetes mellitus (DM) typu 2, obezity, onemocnění jater, KVO, některých typů rakoviny, Parkinsonovy choroby a Alzheimerovy choroby. V mnoha studiích byly zmíněny kontroverze týkající se přínosů a rizik konzumace kávy v souvislosti s KVO. Kyselina listová a vitamín B12 jsou nezbytné vitamíny v metabolismu homocysteinu, který je rizikovým faktorem pro aterosklerózu. Leptin je hormon spojený s obezitou a mohl by souviset s aterosklerózou.
Kombinovaný účinek konzumace kávy a tělesné hmotnosti na hladiny leptinu, listové pomoci a vitaminu B12 není dobře prozkoumán. V naší studii budeme studovat účinek konzumace kávy u mužů s různými indexy tělesné hmotnosti, abychom viděli účinek několika důležitých parametrů, jako je leptin, kyselina listová a vitamín B12.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán
- Applied Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 22 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti na studiu byli osloveni mladí muži studenti studující na soukromé univerzitě aplikovaných věd (ASU) v Ammánu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský,
- student ASU,
- netrpí žádnými akutními nebo chronickými onemocněními.
Kritéria vyloučení:
- studenti, kteří během posledních 3 měsíců před vstupem do studie užívali jakékoli léky na akutní a/nebo chronický stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NW/MCC
Normální index tělesné hmotnosti (BMI) / s mírnou konzumací kávy
|
Normální BMI a mírná spotřeba kávy
|
|
NW/HCC
Normální index tělesné hmotnosti (BMI) / při velké konzumaci kávy
|
Normální BMI a velká spotřeba kávy
|
|
OW/MCC
Nadváha / s mírnou konzumací kávy
|
nadváha a mírná konzumace kávy
|
|
OW/HCC
Nadváha / s velkou konzumací kávy
|
nadváha a velká konzumace kávy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
leptin
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická koncentrace leptinu v ng/ml
|
Základní linie
|
|
kyselina listová
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická koncentrace kyseliny listové v ng/ml
|
Základní linie
|
|
Vitamín B12
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická koncentrace vitaminu B12 v pg/ml
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glykémie nalačno
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická koncentrace glukózy mg/dl
|
Základní linie
|
|
lipidový profil
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická koncentrace LDL, HDL v mg/dl
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
26. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
26. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-PHA-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Všechny IPD, které podtrhnou, vyústí v publikaci.
Časový rámec sdílení IPD
Při zveřejnění souhrnných údajů
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .