- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04488731
L'effet de la consommation de café sur les taux sériques de leptine, d'acide folique et de vitamine B12
L'effet de la consommation de café et du poids corporel sur les taux sériques de leptine, d'acide folique et de vitamine B12 chez les jeunes hommes : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La consommation de café a été associée à plusieurs facteurs de risque entraînant des maladies cardiovasculaires (MCV), notamment l'hyperhomocystéinémie et l'hyperlipidémie. La consommation fréquente de café a des effets bénéfiques sur la réduction du risque de diabète sucré (DM) de type 2, d'obésité, de maladies du foie, de maladies cardiovasculaires, de certains types de cancer, de la maladie de Parkinson et de la maladie d'Alzheimer. Les controverses concernant les avantages et les risques de la consommation de café en ce qui concerne les maladies cardiovasculaires ont été mentionnées dans de nombreuses études. L'acide folique et la vitamine B12 sont des vitamines nécessaires au métabolisme de l'homocystéine qui est un facteur de risque d'athérosclérose. La leptine est une hormone liée à l'obésité et pourrait être liée à l'athérosclérose.
L'effet combiné de la consommation de café et du poids corporel sur les niveaux de leptine, d'acide folique et de vitamine B12 n'a pas été bien étudié. Dans notre étude, nous étudierons l'effet de la consommation de café chez les hommes avec différents indices de masse corporelle pour voir l'effet de plusieurs paramètres importants tels que la leptine, l'acide folique et la vitamine B12.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan
- Applied Science University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Masculin,
- Étudiant ASU,
- n'ont pas de conditions médicales aiguës ou chroniques.
Critère d'exclusion:
- les étudiants qui ont utilisé des médicaments pour une maladie aiguë et / ou chronique au cours des 3 derniers mois précédant l'entrée à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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NO/MCC
Indice de masse corporelle (IMC) normal / avec une consommation modérée de café
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IMC normal et consommation modérée de café
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NO/HCC
Indice de masse corporelle (IMC) normal / avec une forte consommation de café
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IMC normal et forte consommation de café
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OT/MCC
Surpoids / avec consommation modérée de café
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surpoids et consommation modérée de café
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OT/HCC
Surpoids / avec une forte consommation de café
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surpoids et forte consommation de café
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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leptine
Délai: Ligne de base
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Concentration plasmatique de leptine en ng/ml
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Ligne de base
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acide folique
Délai: Ligne de base
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Concentration plasmatique d'acide folique en ng/ml
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Ligne de base
|
|
Vitamine B12
Délai: Ligne de base
|
Concentration plasmatique de vitamine B12 en pg/ml
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glycémie à jeun
Délai: Ligne de base
|
Concentration plasmatique de glucose mg/dL
|
Ligne de base
|
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profile lipidique
Délai: Ligne de base
|
Concentration plasmatique de LDL, HDL en mg/dl
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-PHA-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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