O efeito do consumo de café nos níveis séricos de leptina, ácido fólico e vitamina B12
13 de agosto de 2020 atualizado por: Applied Science Private University
O efeito do consumo de café e do peso corporal nos níveis séricos de leptina, ácido fólico e vitamina B12 em jovens do sexo masculino: um estudo transversal
O efeito do café e do peso corporal durante os últimos 3 meses no nível de leptina, ácido fólico e vitamina B12
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O consumo de café tem sido associado a vários fatores de risco que levam a doenças cardiovasculares (DCVs), incluindo hiper-homocisteinemia e hiperlipidemia. O consumo frequente de café tem efeitos benéficos na redução do risco de diabetes mellitus (DM) tipo 2, obesidade, doenças hepáticas, doenças cardiovasculares, alguns tipos de câncer, doença de Parkinson e doença de Alzheimer. Controvérsias sobre os benefícios e riscos do consumo de café em relação às DCVs foram mencionadas em muitos estudos. O ácido fólico e a vitamina B12 são vitaminas necessárias no metabolismo da homocisteína, que é um fator de risco para aterosclerose. A leptina, é um hormônio ligado à obesidade e pode estar relacionado à aterosclerose.
O efeito combinado do consumo de café e peso corporal nos níveis de leptina, ácido fólico e vitamina B12 não é bem estudado. Em nosso estudo, estudaremos o efeito do consumo de café em homens com diferentes índices de massa corporal para ver o efeito de vários parâmetros importantes, como leptina, ácido fólico e vitamina B12.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia
- Applied Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 22 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Jovens estudantes do sexo masculino que estudam na Applied Science Private University (ASU) em Amã foram abordados para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- macho,
- estudante da ASU,
- não tem nenhuma condição médica aguda ou crônica.
Critério de exclusão:
- estudantes que usaram qualquer medicamento para uma condição aguda e/ou crônica durante os últimos 3 meses antes da entrada no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NW/MCC
Índice de massa corporal (IMC) normal / com consumo moderado de café
|
IMC normal e consumo moderado de café
|
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NW/HCC
Índice de massa corporal (IMC) normal / com consumo pesado de café
|
IMC normal e consumo pesado de café
|
|
SO/MCC
Excesso de peso/com consumo moderado de café
|
excesso de peso e consumo moderado de café
|
|
OW/HCC
Excesso de peso / com consumo intenso de café
|
excesso de peso e consumo pesado de café
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
leptina
Prazo: Linha de base
|
Concentração plasmática de leptina em ng/ml
|
Linha de base
|
|
ácido fólico
Prazo: Linha de base
|
Concentração plasmática de ácido fólico em ng/ml
|
Linha de base
|
|
Vitamina b12
Prazo: Linha de base
|
Concentração plasmática de vitamina B12 em pg/ml
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
glicemia em jejum
Prazo: Linha de base
|
Concentração plasmática de glicose mg/dL
|
Linha de base
|
|
perfil lipídico
Prazo: Linha de base
|
Concentração plasmática de LDL, HDL em mg/dl
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-PHA-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todo IPD que sublinhar resulta em uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Quando os dados resumidos são publicados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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