- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04488731
A kávéfogyasztás hatása a leptin, a folsav és a B12-vitamin szérum szintjére
A kávéfogyasztás és a testtömeg hatása a leptin, a folsav és a B12-vitamin szérumszintjére fiatal férfiaknál: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kávéfogyasztást számos kockázati tényezővel hozták összefüggésbe, amelyek szív- és érrendszeri betegségekhez (CVD) vezetnek, beleértve a hiperhomociszteinemiát és a hiperlipidémiát. A gyakori kávéfogyasztás jótékony hatással van a 2-es típusú diabetes mellitus (DM), az elhízás, a májbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek, a rák bizonyos típusai, a Parkinson-kór és az Alzheimer-kór kockázatának csökkentésére. A kávéfogyasztás előnyeivel és kockázataival kapcsolatos vitákat a szív- és érrendszeri betegségek kapcsán számos tanulmány említette. A folsav és a B12-vitamin szükséges vitaminok a homocisztein anyagcserében, ami az érelmeszesedés kockázati tényezője. A leptin egy hormon, amely az elhízáshoz kapcsolódik, és összefüggésbe hozható az érelmeszesedéssel.
A kávéfogyasztás és a testtömeg együttes hatását a leptin, a folsav és a B12-vitamin szintjére nem vizsgálták jól. Tanulmányunkban a kávéfogyasztás hatását vizsgáljuk különböző testtömeg-indexű férfiaknál, hogy lássuk több fontos paraméter, például a leptin, a folsav és a B12-vitamin hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia
- Applied Science University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi,
- ASU hallgató,
- nincs akut vagy krónikus betegsége.
Kizárási kritériumok:
- olyan hallgatók, akik a vizsgálatba való belépés előtti elmúlt 3 hónapban akut és/vagy krónikus állapotuk miatt használtak bármilyen gyógyszert.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NW/MCC
Normál testtömegindex (BMI) / mérsékelt kávéfogyasztás mellett
|
Normál BMI és mérsékelt kávéfogyasztás
|
|
NW/HCC
Normál testtömeg-index (BMI) / bőséges kávéfogyasztás mellett
|
Normál BMI és erős kávéfogyasztás
|
|
OW/MCC
Túlsúly / mérsékelt kávéfogyasztás mellett
|
túlsúly és mérsékelt kávéfogyasztás
|
|
OW/HCC
Túlsúlyos / erős kávéfogyasztás mellett
|
túlsúly és erős kávéfogyasztás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
leptin
Időkeret: Alapvonal
|
A leptin plazmakoncentrációja ng/ml-ben
|
Alapvonal
|
|
folsav
Időkeret: Alapvonal
|
Plazma Folsav koncentrációja ng/ml-ben
|
Alapvonal
|
|
B12 vitamin
Időkeret: Alapvonal
|
A B12-vitamin plazmakoncentrációja pg/ml-ben
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
éhomi vércukorszint
Időkeret: Alapvonal
|
A glükóz plazmakoncentrációja mg/dl
|
Alapvonal
|
|
lipid profil
Időkeret: Alapvonal
|
LDL, HDL plazmakoncentrációja mg/dl-ben
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-PHA-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .