- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04488731
Die Wirkung des Kaffeekonsums auf die Serumspiegel von Leptin, Folsäure und Vitamin B12
Die Wirkung von Kaffeekonsum und Körpergewicht auf die Serumspiegel von Leptin, Folsäure und Vitamin B12 bei jungen Männern: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kaffeekonsum wurde mit mehreren Risikofaktoren in Verbindung gebracht, die zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) führen, einschließlich Hyperhomocysteinämie und Hyperlipidämie. Häufiger Kaffeekonsum hat positive Auswirkungen auf die Verringerung des Risikos von Diabetes mellitus (DM) Typ 2, Fettleibigkeit, Lebererkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einigen Krebsarten, der Parkinson-Krankheit und der Alzheimer-Krankheit. In vielen Studien wurden Kontroversen über die Vorteile und Risiken des Kaffeekonsums in Bezug auf kardiovaskuläre Erkrankungen erwähnt. Folsäure und Vitamin B12 sind notwendige Vitamine im Homocystein-Stoffwechsel, der ein Risikofaktor für Arteriosklerose ist. Leptin ist ein Hormon, das mit Fettleibigkeit in Verbindung gebracht wird und mit Arteriosklerose in Verbindung stehen könnte.
Die kombinierte Wirkung von Kaffeekonsum und Körpergewicht auf den Gehalt an Leptin, Folsäure und Vitamin B12 ist nicht gut untersucht. In unserer Studie werden wir die Wirkung des Kaffeekonsums bei Männern mit unterschiedlichen Body-Mass-Indizes untersuchen, um die Wirkung mehrerer wichtiger Parameter wie Leptin, Folsäure und Vitamin B12 zu sehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien
- Applied Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich,
- ASU-Student,
- keine akuten oder chronischen Erkrankungen haben.
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die in den letzten 3 Monaten vor Studienbeginn Medikamente gegen akute und / oder chronische Erkrankungen eingenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
NW/MCC
Normaler Body-Mass-Index (BMI) / bei moderatem Kaffeekonsum
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Normaler BMI und moderater Kaffeekonsum
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NW/HCC
Normaler Body-Mass-Index (BMI) / bei starkem Kaffeekonsum
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Normaler BMI und starker Kaffeekonsum
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OW/Kundencenter
Übergewicht / bei mäßigem Kaffeekonsum
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Übergewicht und mäßiger Kaffeekonsum
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OW/HCC
Übergewicht / mit starkem Kaffeekonsum
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Übergewicht und starker Kaffeekonsum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Leptin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Plasmakonzentration von Leptin in ng/ml
|
Grundlinie
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Folsäure
Zeitfenster: Grundlinie
|
Plasmakonzentration von Folsäure in ng /ml
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Grundlinie
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Vitamin B12
Zeitfenster: Grundlinie
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Plasmakonzentration von Vitamin B12 in pg/ml
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
nüchternblutzucker
Zeitfenster: Grundlinie
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Plasmakonzentration von Glukose mg/dL
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Grundlinie
|
Lipidprofil
Zeitfenster: Grundlinie
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Plasmakonzentration von LDL, HDL in mg/dl
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-PHA-19
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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