L'effetto del consumo di caffè sui livelli sierici di leptina, acido folico e vitamina B12
13 agosto 2020 aggiornato da: Applied Science Private University
L'effetto del consumo di caffè e del peso corporeo sui livelli sierici di leptina, acido folico e vitamina B12 nei giovani maschi: uno studio trasversale
L'effetto del caffè e del peso corporeo negli ultimi 3 mesi sul livello di leptina, acido folico e vitamina B12
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il consumo di caffè è stato associato a diversi fattori di rischio che portano a malattie cardiovascolari (CVD), tra cui iperomocisteinemia e iperlipidemia. Il consumo frequente di caffè ha effetti benefici nel ridurre il rischio di diabete mellito (DM) di tipo 2, obesità, malattie del fegato, malattie cardiovascolari, alcuni tipi di cancro, morbo di Parkinson e morbo di Alzheimer. In molti studi sono state citate controversie sui benefici e sui rischi del consumo di caffè in relazione alle malattie cardiovascolari. L'acido folico e la vitamina B12 sono vitamine necessarie nel metabolismo dell'omocisteina che è un fattore di rischio per l'aterosclerosi. La leptina, è un ormone legato all'obesità e potrebbe essere correlato all'aterosclerosi.
L'effetto combinato del consumo di caffè e del peso corporeo sui livelli di leptina, aiuto folico e vitamina B12 non è ben studiato. Nel nostro studio, studieremo l'effetto del consumo di caffè nei maschi con diversi indici di massa corporea per vedere l'effetto di diversi parametri importanti come la leptina, l'acido folico e la vitamina B12.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amman, Giordania
- Applied Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 22 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Giovani studenti maschi che studiano presso l'Applied Science Private University (ASU) di Amman sono stati contattati per la partecipazione allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio,
- studente ASU,
- non hanno alcuna condizione medica acuta o cronica.
Criteri di esclusione:
- studenti che hanno utilizzato farmaci per una condizione acuta e/o cronica negli ultimi 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NW/MCC
Indice di massa corporea normale (BMI) / con consumo moderato di caffè
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BMI normale e consumo di caffè moderato
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NO/HCC
Indice di massa corporea normale (BMI) / con un consumo elevato di caffè
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BMI normale e consumo elevato di caffè
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OW/MCC
Sovrappeso / con consumo moderato di caffè
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sovrappeso e consumo moderato di caffè
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OW/HCC
Sovrappeso / con consumo elevato di caffè
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sovrappeso e consumo eccessivo di caffè
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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leptina
Lasso di tempo: Linea di base
|
Concentrazione plasmatica di leptina in ng/ml
|
Linea di base
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acido folico
Lasso di tempo: Linea di base
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Plasma Concentrazione di acido folico in ng/ml
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Linea di base
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Vitamina B12
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione plasmatica di vitamina B12 in pg/ml
|
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione plasmatica di glucosio mg/dL
|
Linea di base
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profilo lipidico
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione plasmatica di LDL, HDL in mg/dl
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
26 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
26 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-PHA-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD che sottolineano risultano in una pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
Quando vengono pubblicati i dati di riepilogo
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accesso libero
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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