Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van koffieconsumptie op de serumspiegels van leptine, foliumzuur en vitamine B12

13 augustus 2020 bijgewerkt door: Applied Science Private University

Het effect van koffieconsumptie en lichaamsgewicht op de serumspiegels van leptine, foliumzuur en vitamine B12 bij jonge mannen: een transversaal onderzoek

Het effect van koffie en lichaamsgewicht gedurende de laatste 3 maanden op het niveau van leptine, foliumzuur en vitamine B12

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Koffieconsumptie is in verband gebracht met verschillende risicofactoren die leiden tot hart- en vaatziekten, waaronder hyperhomocysteïnemie en hyperlipidemie. Frequente koffieconsumptie heeft gunstige effecten bij het verminderen van het risico op diabetes mellitus (DM) type 2, obesitas, leverziekte, hart- en vaatziekten, sommige soorten kanker, de ziekte van Parkinson en de ziekte van Alzheimer. Controverses over de voordelen en risico's van koffieconsumptie met betrekking tot hart- en vaatziekten werden in veel onderzoeken genoemd. Foliumzuur en vitamine B12 zijn noodzakelijke vitamines in het metabolisme van homocysteïne, wat een risicofactor is voor atherosclerose. Leptine is een hormoon dat verband houdt met obesitas en mogelijk verband houdt met atherosclerose.

Het gecombineerde effect van koffieconsumptie en lichaamsgewicht op de niveaus van leptine, foliumzuur en vitamine B12 is niet goed bestudeerd. In onze studie zullen we het effect van koffieconsumptie bestuderen bij mannen met verschillende body mass indices om het effect te zien van verschillende belangrijke parameters zoals leptine, foliumzuur en vitamine B12.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië
        • Applied Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 22 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Jonge mannelijke studenten die studeren aan de Applied Science Private University (ASU) in Amman werden benaderd voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk,
  • ASU-student,
  • geen acute of chronische medische aandoeningen hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • studenten die medicijnen gebruikten voor een acute en/of chronische aandoening gedurende de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NW / MCC
Normale body mass index (BMI) / bij matige koffieconsumptie
Normale BMI en matige koffieconsumptie
NW/HCC
Normale body mass index (BMI) / bij veel koffieconsumptie
Normale BMI en zware koffieconsumptie
OW/MCC
Overgewicht / bij matige koffieconsumptie
overgewicht en matige koffieconsumptie
OW/HCC
Overgewicht / met zware koffieconsumptie
overgewicht en zware koffieconsumptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leptine
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaconcentratie van leptine in ng/ml
Basislijn
foliumzuur
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaconcentratie van foliumzuur in ng/ml
Basislijn
Vitamine b12
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaconcentratie van vitamine B12 in pg /ml
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaconcentratie van glucose mg/dL
Basislijn
lipiden profiel
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaconcentratie van LDL, HDL in mg/dl
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

26 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-PHA-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die onderstrepen resulteert in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer samenvattingsgegevens worden gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Vrije toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren