- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04488731
Het effect van koffieconsumptie op de serumspiegels van leptine, foliumzuur en vitamine B12
Het effect van koffieconsumptie en lichaamsgewicht op de serumspiegels van leptine, foliumzuur en vitamine B12 bij jonge mannen: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Koffieconsumptie is in verband gebracht met verschillende risicofactoren die leiden tot hart- en vaatziekten, waaronder hyperhomocysteïnemie en hyperlipidemie. Frequente koffieconsumptie heeft gunstige effecten bij het verminderen van het risico op diabetes mellitus (DM) type 2, obesitas, leverziekte, hart- en vaatziekten, sommige soorten kanker, de ziekte van Parkinson en de ziekte van Alzheimer. Controverses over de voordelen en risico's van koffieconsumptie met betrekking tot hart- en vaatziekten werden in veel onderzoeken genoemd. Foliumzuur en vitamine B12 zijn noodzakelijke vitamines in het metabolisme van homocysteïne, wat een risicofactor is voor atherosclerose. Leptine is een hormoon dat verband houdt met obesitas en mogelijk verband houdt met atherosclerose.
Het gecombineerde effect van koffieconsumptie en lichaamsgewicht op de niveaus van leptine, foliumzuur en vitamine B12 is niet goed bestudeerd. In onze studie zullen we het effect van koffieconsumptie bestuderen bij mannen met verschillende body mass indices om het effect te zien van verschillende belangrijke parameters zoals leptine, foliumzuur en vitamine B12.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië
- Applied Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk,
- ASU-student,
- geen acute of chronische medische aandoeningen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- studenten die medicijnen gebruikten voor een acute en/of chronische aandoening gedurende de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NW / MCC
Normale body mass index (BMI) / bij matige koffieconsumptie
|
Normale BMI en matige koffieconsumptie
|
|
NW/HCC
Normale body mass index (BMI) / bij veel koffieconsumptie
|
Normale BMI en zware koffieconsumptie
|
|
OW/MCC
Overgewicht / bij matige koffieconsumptie
|
overgewicht en matige koffieconsumptie
|
|
OW/HCC
Overgewicht / met zware koffieconsumptie
|
overgewicht en zware koffieconsumptie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leptine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Plasmaconcentratie van leptine in ng/ml
|
Basislijn
|
|
foliumzuur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Plasmaconcentratie van foliumzuur in ng/ml
|
Basislijn
|
|
Vitamine b12
Tijdsspanne: Basislijn
|
Plasmaconcentratie van vitamine B12 in pg /ml
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Plasmaconcentratie van glucose mg/dL
|
Basislijn
|
|
lipiden profiel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Plasmaconcentratie van LDL, HDL in mg/dl
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-PHA-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .