- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04488731
Kahvin kulutuksen vaikutus seerumin leptiinin, foolihapon ja B12-vitamiinin tasoihin
Kahvin kulutuksen ja kehon painon vaikutus seerumin leptiini-, foolihappo- ja B12-vitamiinitasoihin nuorilla miehillä: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahvin kulutus on yhdistetty useisiin riskitekijöihin, jotka johtavat sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), mukaan lukien hyperhomokysteinemia ja hyperlipidemia. Toistuva kahvin juominen vähentää tyypin 2 diabeteksen (DM), lihavuuden, maksasairauden, sydän- ja verisuonitautien, joidenkin syöpien, Parkinsonin taudin ja Alzheimerin taudin riskiä. Kahvin kulutuksen eduista ja riskeistä sydän- ja verisuonitauteihin liittyvät kiistat mainittiin monissa tutkimuksissa. Foolihappo ja B12-vitamiini ovat välttämättömiä vitamiineja homokysteiinin aineenvaihdunnassa, joka on ateroskleroosin riskitekijä. Leptiini on liikalihavuuteen liittyvä hormoni, ja se voi liittyä ateroskleroosiin.
Kahvin kulutuksen ja kehon painon yhteisvaikutusta leptiini-, foolihappo- ja B12-vitamiinitasoihin ei ole tutkittu hyvin. Tutkimuksessamme tutkimme kahvin kulutuksen vaikutusta miehillä, joilla on erilaiset painoindeksit, jotta nähdään useiden tärkeiden parametrien, kuten leptiinin, foolihapon ja B12-vitamiinin, vaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Applied Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros,
- ASU opiskelija,
- heillä ei ole akuutteja tai kroonisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- opiskelijat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä joko akuuttiin ja/tai krooniseen sairauteen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NW/MCC
Normaali painoindeksi (BMI) / kohtuullisella kahvinkulutuksella
|
Normaali BMI ja kohtuullinen kahvin kulutus
|
|
NW/HCC
Normaali painoindeksi (BMI) / runsaalla kahvinkulutuksella
|
Normaali BMI ja runsas kahvin kulutus
|
|
OW/MCC
Ylipainoinen / kohtuullinen kahvinkulutus
|
ylipainoinen ja kohtuullinen kahvinkulutus
|
|
OW/HCC
Ylipainoinen / runsas kahvinkulutus
|
ylipaino ja runsas kahvinkulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leptiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman leptiinin pitoisuus ng/ml
|
Perustaso
|
|
foolihappo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasma Foolihapon pitoisuus ng/ml
|
Perustaso
|
|
B12-vitamiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman B12-vitamiinipitoisuus pg/ml
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paastoverensokeri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman glukoosipitoisuus mg/dl
|
Perustaso
|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman LDL-, HDL-pitoisuus mg/dl
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-PHA-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .