Effekten af kaffeforbrug på serumniveauerne af leptin, folinsyre og vitamin B12
13. august 2020 opdateret af: Applied Science Private University
Effekten af kaffeforbrug og kropsvægt på serumniveauerne af leptin, folinsyre og vitamin B12 hos unge mænd: en tværsnitsundersøgelse
Effekten af kaffe og kropsvægt i løbet af de sidste 3 måneder på niveauet af leptin, folinsyre og vitamin B12
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kaffeforbrug er blevet forbundet med adskillige risikofaktorer, der fører til hjerte-kar-sygdomme (CVD'er), herunder hyperhomocysteinæmi og hyperlipidæmi. Hyppigt kaffeforbrug har gavnlige virkninger ved at reducere risikoen for diabetes mellitus (DM) type 2, fedme, leversygdomme, hjerte-kar-sygdomme, nogle typer kræft, Parkinsons sygdom og Alzheimers sygdom. Kontroverser om fordele og risici ved kaffeforbrug i forbindelse med hjerte-kar-sygdomme blev nævnt i mange undersøgelser. Folinsyre og vitamin B12 er nødvendige vitaminer i homocysteinstofskiftet, som er en risikofaktor for åreforkalkning. Leptin, er et hormon forbundet med fedme, og det kan være relateret til åreforkalkning.
Den kombinerede effekt af kaffeforbrug og kropsvægt på niveauerne af leptin, folinsyre og vitamin B12 er ikke velundersøgt. I vores undersøgelse vil vi studere effekten af kaffeforbrug hos mænd med forskellige kropsmasseindekser for at se effekten af flere vigtige parametre såsom leptin, folinsyre og vitamin B12.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Applied Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 22 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge mandlige studerende, der studerer ved Applied Science Private University (ASU) i Amman, blev kontaktet for at deltage i studiet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han,
- ASU studerende,
- ikke har nogen akutte eller kroniske medicinske tilstande.
Ekskluderingskriterier:
- studerende, der har brugt nogen form for medicin mod enten en akut og/eller en kronisk tilstand i løbet af de sidste 3 måneder forud for studiestart.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NW/MCC
Normalt kropsmasseindeks (BMI) / med moderat kaffeforbrug
|
Normal BMI og moderat kaffeforbrug
|
|
NW/HCC
Normalt kropsmasseindeks (BMI) / med stort kaffeforbrug
|
Normal BMI og stort kaffeforbrug
|
|
OW/MCC
Overvægt/med moderat kaffeforbrug
|
overvægt og moderat kaffeforbrug
|
|
OW/HCC
Overvægtig / med stort kaffeforbrug
|
overvægt og stort kaffeforbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leptin
Tidsramme: Baseline
|
Plasma Koncentration af leptin i ng/ml
|
Baseline
|
|
folsyre
Tidsramme: Baseline
|
Plasma Koncentration af folinsyre i ng/ml
|
Baseline
|
|
Vitamin B12
Tidsramme: Baseline
|
Plasmakoncentration af vitamin B12 i pg/ml
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline
|
Plasmakoncentration af glukose mg/dL
|
Baseline
|
|
lipid profil
Tidsramme: Baseline
|
Plasmakoncentration af LDL, HDL i mg/dl
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
26. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-PHA-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD, der understreger, resulterer i en publikation.
IPD-delingstidsramme
Når sammenfattende data offentliggøres
IPD-delingsadgangskriterier
Åben adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .