Влияние потребления кофе на уровень лептина, фолиевой кислоты и витамина B12 в сыворотке крови
13 августа 2020 г. обновлено: Applied Science Private University
Влияние потребления кофе и массы тела на уровни лептина, фолиевой кислоты и витамина B12 в сыворотке у молодых мужчин: поперечное исследование
Влияние кофе и массы тела за последние 3 месяца на уровень лептина, фолиевой кислоты и витамина В12
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Потребление кофе было связано с несколькими факторами риска, ведущими к сердечно-сосудистым заболеваниям (ССЗ), включая гипергомоцистеинемию и гиперлипидемию. Частое употребление кофе благотворно влияет на снижение риска развития сахарного диабета (СД) 2 типа, ожирения, заболеваний печени, сердечно-сосудистых заболеваний, некоторых видов рака, болезни Паркинсона и болезни Альцгеймера. Во многих исследованиях упоминались споры о пользе и риске употребления кофе в отношении сердечно-сосудистых заболеваний. Фолиевая кислота и витамин B12 являются необходимыми витаминами для метаболизма гомоцистеина, который является фактором риска развития атеросклероза. Лептин — это гормон, связанный с ожирением, и он может быть связан с атеросклерозом.
Совместное влияние потребления кофе и массы тела на уровни лептина, фолиевой кислоты и витамина B12 недостаточно изучено. В нашем исследовании мы изучим влияние потребления кофе на мужчин с разными индексами массы тела, чтобы увидеть влияние нескольких важных параметров, таких как лептин, фолиевая кислота и витамин B12.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Applied Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 22 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в исследовании обратились молодые студенты мужского пола, обучающиеся в частном университете прикладных наук (ASU) в Аммане.
Описание
Критерии включения:
- мужчина,
- студент АГУ,
- не иметь острых или хронических заболеваний.
Критерий исключения:
- студенты, которые принимали какие-либо лекарства для лечения острого и/или хронического заболевания в течение последних 3 месяцев до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СЗ/ЦУП
Нормальный индекс массы тела (ИМТ) / при умеренном употреблении кофе
|
Нормальный ИМТ и умеренное потребление кофе
|
|
СЗ/ГЦК
Нормальный индекс массы тела (ИМТ) / при обильном потреблении кофе
|
Нормальный ИМТ и обильное потребление кофе
|
|
OW/MCC
Избыточный вес/при умеренном потреблении кофе
|
избыточный вес и умеренное потребление кофе
|
|
ВЛ/ГЦК
Избыточный вес / при чрезмерном потреблении кофе
|
избыточный вес и чрезмерное потребление кофе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лептин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плазменная концентрация лептина в нг/мл
|
Базовый уровень
|
|
фолиевая кислота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плазменная концентрация фолиевой кислоты в нг/мл
|
Базовый уровень
|
|
Витамин В12
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плазменная концентрация витамина B12 в пг/мл
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плазменная концентрация глюкозы мг/дл
|
Базовый уровень
|
|
липидный профиль
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плазменная концентрация ЛПНП, ЛПВП в мг/дл
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Sciences Private University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grubben MJ, Boers GH, Blom HJ, Broekhuizen R, de Jong R, van Rijt L, de Ruijter E, Swinkels DW, Nagengast FM, Katan MB. Unfiltered coffee increases plasma homocysteine concentrations in healthy volunteers: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2000 Feb;71(2):480-4. doi: 10.1093/ajcn/71.2.480.
- Ma Y, Peng D, Liu C, Huang C, Luo J. Serum high concentrations of homocysteine and low levels of folic acid and vitamin B12 are significantly correlated with the categories of coronary artery diseases. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):37. doi: 10.1186/s12872-017-0475-8.
- Hasoun LZ, Khader HA, Abu-Taha MI, Mohammad BA, Abu-Samak MS. A Cross-Sectional Study on the Combined Effect of Body Weight and Coffee Consumption on Serum Levels of Leptin, Vitamin B12, and Folic Acid in Healthy Young Adult Males. J Multidiscip Healthc. 2021 Mar 15;14:639-650. doi: 10.2147/JMDH.S290990. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
26 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-PHA-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все IPD, которые подчеркивают результаты в публикации.
Сроки обмена IPD
Когда публикуются сводные данные
Критерии совместного доступа к IPD
Открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .