껌을 씹으면 고령자의 관절 성형술 후 수술 후 장폐색 위험이 감소합니다

연구 등록 절차 등록은 1차 THR에 대해 선택적으로 클리닉을 통해 입원한 적격 환자를 선별하고 등록하는 지속적인 프로세스입니다. 병원에서 관절 성형술 절차를 시작하기 전에 일상적인 프로토콜에 따라 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 연구 목적, 방법론, 위험 및 이점에 대해 자세히 설명합니다. 연구 참여에 대한 동의는 수술 절차에 대한 동의와 함께 자신의 클리닉의 1차 조사자 또는 수술 전 대기 중인 외과 레지던트만 받을 수 있습니다.

사전 무작위배정 평가 스크리닝 스크리닝에는 진료소의 의사 및 간호 직원에 의한 일상적인 병력 청취 및 신체 검사가 포함됩니다. 스크리닝은 일상적인 관리의 일부가 아닌 절차 수행을 포함하지 않습니다. 치과 병력 평가 및 환자가 껌을 씹을 수 있는지 여부에 특별한 주의를 기울일 것입니다.

연구 중/개입 중 평가 스크리닝 및 적격성 후 환자는 임상 시험에서 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용하여 껌을 씹는 그룹(껌) 또는 대조군(껌 없음) 그룹에 1:1 비율로 무작위로 할당됩니다. 단위(CTU)는 환자가 병원에 ​​입원한 후 PI에 제공할 것입니다. 환자는 수술 후 병동에 도착한 시점부터 퇴원할 때까지(보통 7일 정도) 추적하게 됩니다.

데이터 수집:

연구의 신뢰성과 타당성을 보장하기 위해 데이터 수집가의 교육은 PI가 수행합니다. 데이터 수집자는 가급적 병원 정보 관리 시스템(HIMS), 의료 기록 및 CTU 프로토콜에 익숙한 간호사 또는 레지던트를 모집합니다. 데이터 수집자에 대한 교육이 이루어지며 수집자는 참가자의 자율성을 존중하도록 엄격히 지시됩니다. 데이터 수집은 PI 및 CTU의 감독 하에 데이터 수집자가 수행합니다. 설문지는 일관성과 논리적 데이터 항목을 확인합니다. 데이터 입력이 완료되고 PI가 정기적으로 카운터를 확인합니다.

정보 저장소:

수집된 데이터는 코드화되어 환자의 식별 가능한 정보 없이 기밀로 유지됩니다. 연구 참여자의 비밀은 연구 기간 내내 유지됩니다. 수집된 데이터는 할당된 번호로 식별되는 환자의 식별 가능한 정보 없이 기밀로 유지됩니다. 하드카피 양식은 컴퓨터 소프트웨어에 데이터를 입력한 후 PI와 함께 안전한 위치에 보관되며 병원 프로토콜에 따라 보관됩니다. 암호로 보호된 드라이브는 PI만 액세스할 수 있는 데이터를 저장하는 데 사용됩니다. 데이터는 요청 시 AKU 윤리 심사 위원회에서 사용할 수 있으며 환자의 식별 가능한 정보를 공개하지 않고 저널에 게시될 수 있습니다. 작성하신 설문지는 연구 종료 후 5년간 연구소 정책에 따라 보관됩니다.

표본의 크기:

저자가 아는 한, 이것은 관절 성형술 후 잇몸 씹기 절차가 방귀에 걸리는 시간에 미치는 영향을 연구한 최초의 연구입니다. 문헌은 동일한 목적에 대한 수많은 연구를 보고했지만 수술 후 위창자창에 최소 평균 시간이 67시간인 복부 및 대장 수술 후 환자에 대해서만 보고했습니다[3]. 관절 성형술에서는 복부 내장을 다루지 않으며 조사관은 장 기능 회복 시간이 상당히 짧다고 가정합니다. 이에 연구자들은 선행문헌의 희소성과 6개월 동안 수술해야 할 사례의 수를 고려하여 2020년 7월부터 2020년 12월까지의 연구 기간 동안 적격 환자를 모두 모집해 연구하기로 했다. 예상되는 환자 수는 각 팔에 50명의 환자가 될 것입니다.

분석 계획:

STATA 소프트웨어 버전 15를 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 평균 ± SD는 정규 분포된 모든 양적 변수에 대해 계산됩니다. 중앙값 및 사분위수 범위는 비정규 분포 양적 변수에 대해 보고됩니다. 범주형 변수는 빈도와 백분율로 표현됩니다. 체류 기간은 Kaplan-Meier 분석에 의해 계산되며, mantel-cox 로그 순위 테스트에 의한 그룹의 조정되지 않은 비교가 있습니다. 장폐색이 없어지는 시간과 퇴원하는 시간에 대한 위험비는 연령, 성별, 수술 유형, 당뇨병, 수술 전 심혈관 질환과 같은 독립 변수를 고려하여 cox 비례 위험 회귀 모델에 의해 계산됩니다. 허혈/심부전/부정맥), PCA 아편제 사용 및 츄잉껌 유무.