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치매 환자의 가족 간병인에 대한 Reitman Center CARERS 그룹 개입의 효과

2020년 7월 27일 업데이트: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital, Canada

치매 환자의 가족 간병인(CG)은 불균형한 신체적, 정신적, 사회적 건강 결과에 취약합니다. Reitman Center CARERS 프로그램은 혁신적인 그룹 정신 치료 기술 훈련 개입입니다.

연구 목적: 치매 환자 가족 CG의 주요 결과에 대한 Reitman Center CARERS 프로그램의 효과를 결정합니다. 연구 샘플: Reitman Center와 파트너 사이트를 참조한 치매 환자(n=264)의 가족 CG 및 정기적인 치료를 받은 대기자 대조군(n=83). 방법: 준실험, 비무작위, 다중 집단 시험; 참가자들은 8주간의 CARERS 프로그램 완료 전후에 비교 평가를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

치매 CG에 대한 간병의 부작용을 다루는 것은 최근 수십 년 동안 정신 및 사회 건강 학자들의 관심이 증가하고 있습니다. 많은 단일 및 다중 구성 요소 프로그램이 개발되었지만 개입의 효과에 대한 증거는 다양합니다. 교육, 심리 치료 또는 기술 훈련과 같은 CG에 대한 단일 구성 요소 개입은 다양한 결과 측정에 효과적이지만 간병인의 부담을 전반적으로 줄이는 데는 다중 구성 요소 프로그램이 선호되는 것으로 보입니다. 개입의 광범위한 개발 및 시스템 전반의 채택은 뒤처져 있으며 치매 치료 시스템에서 광범위하게 확장될 수 있는 증거 기반 개입에 대한 필요성이 남아 있습니다.

이 연구는 CG의 건강 및 웰빙 측정에 대한 Reitman Center CARERS 그룹 개입의 효과를 일반 치료 개입 통제 그룹과 비교하는 것을 목표로 했습니다. 우리는 통합된 다중 구성 요소 CARERS 프로그램이 대기자 명단 제어와 비교하여 주요 결과 측정에 강력하고 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다. 이것은 2013년과 2017년 사이에 구현된 편의 샘플과 비무작위 대기자 명단 제어 그룹이 있는 준 실험적 설계였습니다. 대조군은 CARERS 개입을 시작하기 전에 일반적인 치료를 받았습니다. 대기자 명단 통제군은 CARERS 프로그램에 대해 임상적으로 평가되고 연구 참여에 동의하고 초기 연구 평가를 완료한 모든 CG에서 파생되었습니다. CARERS 그룹. 실제 채용 목적을 위해 대기자 명단 제어가 사용되었습니다. 이 연구는 Sinai Health System(SHS) 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 모든 연구 구성 요소에 대해 정보에 입각한 서명된 서면 동의를 제공했습니다. 연구에 대한 추천은 노인, 자가 추천, 1차 진료, 기억력, 일반 정신과 및 노인 의학 클리닉을 제공하는 지역사회 기관에서 이루어졌습니다. 중재 장소는 Mount Sinai 병원의 Reitman Center(CR) 및 Wellness Center, Bridgepoint Active Health, Ceridian LifeWorks® EAP, Canadian Alzheimer Society 지부 및 노인을 대상으로 하는 지역사회 기관에 위치했습니다.

Carers라고 하는 개입은 가족 CG를 위한 다중 구성 요소, 그룹 심리 치료, 기술 훈련 개입으로 매주 8회 2시간 폐쇄 그룹 세션으로 구성됩니다. 각 그룹의 개요를 구성하는 미리 결정된 의제를 포함하는 프로토콜을 따르는 2명의 정신 건강 임상의가 공동으로 이끄는 4-6개의 CG. 그룹 리더는 각 세션 동안 각 CG의 특정 문제를 도출하고 해결하도록 교육을 받습니다. 각 그룹의 내용은 현재 돌봄 문제와 도전, 감정적 반응 및 육성 그룹 응집력을 끌어내기 위한 초기 순회 체크인을 기반으로 CG에 의해 결정됩니다. 세션 1-4에서 CG는 공식적으로 치매 CG에 적합한 문제 해결 요법(PST)의 한 형태를 배웁니다. 세션 5-8에서는 시뮬레이션을 활용하여 CG가 돌보고 있는 사람과 효과적으로 의사소통하고 저항 또는 요구와 같은 치매 유발 행동을 관리하기 위해 참여하는 방법을 배웁니다. 의사소통 훈련은 CARERS 프로그램을 위해 개발된 엄격하게 통제된 중재에서 특별히 훈련된 표준화된 환자(SP)를 고용하는 실습 훈련 방법인 실시간 치료 시뮬레이션으로 수행됩니다. 모든 그룹 리더는 Reitman Centre에서 표준화된 교육 프로토콜로 교육을 받았습니다. CG는 첫 번째 그룹을 시작하기 직전과 그룹 치료의 세션 8 직후에 연구 시작 시 자가 관리 설문지를 작성했습니다. 연구 시작 시 각 CG/CR에 대해 간병 수용자(CR) 기능과 인구통계학적 및 사회경제적 정보를 수집했습니다. 통계 분석은 IBM SPSS 26 및 일변량 일반 선형 모델(UNIANOVA) 분석 및 파라메트릭 테스트를 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5p3c3
        • Joel Sadavoy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지역사회에 거주하는 치매 진단을 받은 사람의 성인 비공식 간병인(CG) 평가 및 교육 세션에 참여할 수 있는 충분한 정서적 및 신체적 능력; 활성 자살 또는 정신 질환 없음; 연구 중에 다른 CG 개입 프로그램을 기꺼이 중단하고; 연구에 대한 서명된 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 평가 및 훈련 세션에 참여하기 위한 감정적 및 신체적 능력 부족; 적극적인 자살 또는 정신병; 연구 중에 다른 CG 개입 프로그램을 중단할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간병인 그룹 개입
간병인은 8주 CARERS 개입(N=264) 그룹 개입, 8 x 2시간 세션에 참여했습니다. 세션 1-4 PST 교육, 세션 5-8 표준화된 환자 교육을 통한 시뮬레이션 사전 평가 완료
위에서 설명한 바와 같이
간섭 없음: 대기자 명단 통제
간병인은 CARERS 개입의 활성 부문에 진입하기를 기다리고 있습니다. 이 시간 동안 다른 개입 없이 일반적인 치료가 허용됩니다. 섭취 시 및 CARERS 그룹을 시작하기 직전에 관리되는 연구 조치. (N=83)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 연구 센터 우울증 척도 - CESD) Eaton et al., 1977
기간: 8주째 기준선에서 우울증 점수의 변화
우울증의 표준화된 진단 척도
8주째 기준선에서 우울증 점수의 변화
인지된 스트레스 척도 - PSS Cohen, S et al., 1983
기간: 8주째 기준선에서 스트레스 점수의 변화
자기 평가 자기가 인지하는 스트레스의 표준화된 척도
8주째 기준선에서 스트레스 점수의 변화
숙달(Pearlin et al., 1990)
기간: 8주 기준선에서 숙달 점수의 변화
간병에 대한 숙달감에 대한 자체 평가 표준화된 척도
8주 기준선에서 숙달 점수의 변화
간병역량(Pearlin et al., 1990)
기간: 8주 시점에서 기준선 대비 간병 역량 점수의 변화
간병에 있어 인식된 역량의 핵심 영역에 대한 자체 평가 표준화 측정
8주 시점에서 기준선 대비 간병 역량 점수의 변화
역할 포로(Pearlin et al., 1990)
기간: 8주째에 기준선에서 역할 포로 점수의 변화
간병인 역할에서 인식된 포획 정도에 대한 자가 관리 표준화 측정
8주째에 기준선에서 역할 포로 점수의 변화
역할 과부하(Pearlin et al., 1990)
기간: 8주차 기준선에서 역할 과부하 점수의 변화
경험이 풍부한 간병 과부하 정도의 자가 관리 표준화 측정
8주차 기준선에서 역할 과부하 점수의 변화
Short Zarit Burden Inventory- SZBI), (Bedard et al., 2001)
기간: 8주에 기준선에서 부담 점수의 변화
자가 관리 간병 부담의 표준화된 척도
8주에 기준선에서 부담 점수의 변화
대처(Endler 및 Parker 1990)
기간: 8주에 기준선에서 변경
간병인의 대처에 대한 자기 관리 척도
8주에 기준선에서 변경
대처(Endler & Parker, 1990)
기간: 8주에 기준선에서 대처의 변화
대처에 대한 간병인 인식의 자기 관리 척도
8주에 기준선에서 대처의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 인구 통계
기간: 평균 약 4개월 학습 완료까지
일반 인구 통계 프로필
평균 약 4개월 학습 완료까지
일상 생활 활동에서 Katz 독립 지수(Katz ADL)(Katz, Downs, Cash, & Grotz, 1970)
기간: 8주에 기준선에서 변경
간병인이 관찰한 간병인의 일일 기능 측정
8주에 기준선에서 변경
Lawton 일상 생활 척도의 도구적 활동(Lawton ADL)(Lawton & Brody, 1969)
기간: 8주에 기준선에서 변경
간병인이 관찰한 간병 대상자의 일상 도구적 일상 생활의 척도
8주에 기준선에서 변경
수정된 기억 및 행동 체크리스트 - RMBPC)(Teri et al., 1992)
기간: 기준선 및 8주 개입 완료 후
CR의 기억 및 행동 증상에 대한 간병인의 반응(간병인이 작성)
기준선 및 8주 개입 완료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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