Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Reitman-centret CARERS-gruppeintervention på familieplejere til personer med demens

27. juli 2020 opdateret af: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital, Canada

Familieplejere (CG) til personer med demens er sårbare over for uforholdsmæssigt store fysiske, psykiske og sociale sundhedsmæssige konsekvenser. Reitman Center CARERS-programmet er en innovativ, gruppe psykoterapeutisk færdighedstræningsintervention.

Undersøgelsens mål: at bestemme effektiviteten af ​​Reitman Center CARERS-programmet på nøgleresultater i familie-CG'er for personer med demens. Undersøgelsesudvalg: Familie-CG'er for personer med demens (n=264) henvist til Reitman Center og partnerstederne og ventelistekontrolgruppen (n=83), som modtog regelmæssig pleje. Metode: kvasi-eksperimentel, ikke-randomiseret, flergruppeforsøg; Deltagerne blev evalueret før og efter afslutningen af ​​det 8-ugers CARERS-program i sammenligning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af de negative virkninger af pleje på demens-CG'er har været en stigende bekymring blandt forskere i mental og social sundhed i de seneste årtier. Mange enkelt- og multikomponentprogrammer er blevet udviklet, men dokumentation for effektiviteten af ​​interventioner varierer. Enkeltkomponentinterventioner for CG'er som uddannelse, psykoterapi eller færdighedstræning er effektive på forskellige resultatmål, men multikomponentprogrammer ser ud til at være foretrukne til generel reduktion af omsorgsbyrden. Bred udvikling og systemdækkende anvendelse af interventioner halter bagefter, og der er fortsat et behov for evidensbaserede interventioner, der kan skaleres bredt i systemer for demenspleje.

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​Reitman Center CARERS gruppeintervention på mål for CG's sundhed og velvære med en kontrolgruppe med sædvanlig plejeintervention. Vi antog, at det integrerede, multikomponent CARERS-program ville producere robuste positive effekter på nøgleresultatmål sammenlignet med ventelistekontroller. Dette var et kvasi-eksperimentelt design med en bekvemmelighedsprøve og en ikke-randomiseret ventelistekontrolgruppe implementeret mellem 2013 og 2017. Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje før påbegyndelse af CARERS-interventionen. Ventelistekontrolgruppen blev afledt af alle CG'er, der var klinisk vurderet til CARERS-programmet, gav samtykke til at deltage i undersøgelsen og gennemførte indledende undersøgelsesvurderinger, før de blev sat på ventelisten til en CARERS gruppe. Der blev anvendt en ventelistekontrol til praktiske rekrutteringsformål. Denne undersøgelse blev godkendt af Sinai Health System (SHS) Research Ethics Board. Hver deltager gav informeret underskrevet skriftligt samtykke til alle undersøgelseskomponenter. Henvisninger til undersøgelsen kom fra lokale myndigheder, der betjener ældre voksne, selvhenvisninger og klinikker i primærpleje, hukommelse, almen psykiatri og geriatrisk medicin. Interventionsstederne var placeret ved Reitman Center (CR) og Wellness Center på Mount Sinai Hospital, Bridgepoint Active Health, Ceridian LifeWorks® EAP, afdelingerne i Canadian Alzheimer Society og lokale agenturer, der betjener ældre voksne.

Interventionen, kaldet Carers, er en multikomponent, gruppepsykoterapeutisk færdighedstræningsintervention for familie-CG'er, der består af 8 ugentlige 2 timers lukkede gruppersessioner. af 4-6 CG'er ledet af 2 mentale sundhedsklinikere, som følger en protokol, der inkluderer forudbestemte dagsordener, der strukturerer omridset af hver gruppe. Gruppelederne er uddannet til at fremkalde og adressere de specifikke bekymringer for hver CG under hver session. Indholdet af hver gruppe bestemmes af CG'erne baseret på en indledende go-round check-in for at fremkalde aktuelle omsorgsproblemer og udfordringer, følelsesmæssige reaktioner og fremme gruppesamhørighed. I session 1-4 undervises CG'er formelt i en form for problemløsningsterapi (PST) tilpasset til demens-CG'er. Sessioner 5-8 bruger simulering til at træne CG'er til effektivt at kommunikere med den person, de plejer, og lære at engagere sig med dem for at håndtere demensinduceret adfærd såsom modstand eller krævende. Kommunikationstræning udføres med levende terapeutisk simulering, en praktisk træningsmetode, der anvender specialtrænede standardiserede patienter (SP) i en stramt kontrolleret intervention udviklet til CARERS-programmet. Alle gruppeledere blev uddannet i en standardiseret træningsprotokol på Reitman Centret. CG'er udfyldte selvadministrerede spørgeskemaer ved indgangen til undersøgelsen, lige før start af den første gruppe og umiddelbart efter session 8 af gruppeterapien. Plejemodtagerfunktion (CR) og demografisk og socioøkonomisk information blev indsamlet for hver CG/CR ved indgangen til undersøgelsen. Statistisk analyse anvendte IBM SPSS 26 og univariat generel lineær model (UNIANOVA) analyse og parametriske tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5p3c3
        • Joel Sadavoy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen, uformel omsorgsperson (CG) for en person med diagnosen demens, som har boet i samfundet; tilstrækkelig følelsesmæssig og fysisk kapacitet til at deltage i vurderings- og træningssessionerne; ingen aktiv suicidalitet eller psykotisk sygdom; villig til at afbryde andre CG-interventionsprogrammer under undersøgelsen; og gav underskrevet samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelig følelsesmæssig og fysisk kapacitet til at deltage i vurderings- og træningssessionerne; aktiv suicidalitet eller psykotisk sygdom; uvillig til at afbryde andre CG-interventionsprogrammer, mens de er i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plejergruppeintervention
plejere deltog i 8 ugers CARERS intervention (N=264) Gruppeintervention, 8 x 2 timers sessioner. Session 1-4 PST-træning, session 5-8 Simulering med standardiseret patienttræning Præ-post-evalueringer gennemført
Som beskrevet ovenfor
Ingen indgriben: Waterliste kontrol
Omsorgspersoner, der venter på at komme ind i den aktive del af CARERS intervention. I denne periode er sædvanlig pleje tilladt uden anden intervention. Undersøgelsesforanstaltninger administreret ved indtagelse og umiddelbart før start af CARERS-gruppen. (N=83)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale- CESD) Eaton et al., 1977
Tidsramme: Ændring i depressionsscore fra baseline ved 8 uger
standardiseret diagnostisk mål for depression
Ændring i depressionsscore fra baseline ved 8 uger
opfattet stress-skala - PSS Cohen, S et al., 1983
Tidsramme: Ændring i stressscore fra baseline ved 8 uger
selvvurdering standardiseret mål for selvopfattet stress
Ændring i stressscore fra baseline ved 8 uger
Mestring (Pearlin et al., 1990)
Tidsramme: Ændring i mestringsscore fra baseline 8 uger
selvvurdering standardiseret mål for opfattet følelse af mestring i omsorgen
Ændring i mestringsscore fra baseline 8 uger
omsorgskompetence (Pearlin et al., 1990)
Tidsramme: Ændring i plejekompetencescore fra baseline ved 8 uger
Selvvurdering standardiseret mål for nøgleområder af opfattet kompetence inden for omsorg
Ændring i plejekompetencescore fra baseline ved 8 uger
rollefangenskab (Pearlin et al., 1990)
Tidsramme: Ændring i rollefangenskabsscore fra baseline ved 8 uger
Selvadministreret standardiseret mål for graden af ​​oplevet indespærring i omsorgsrollen
Ændring i rollefangenskabsscore fra baseline ved 8 uger
rolle overbelastning (Pearlin et al., 1990)
Tidsramme: Ændring i rolleoverbelastningsscore fra baseline ved 8 uger
selvadministreret standardiseret mål for graden af ​​oplevet plejeoverbelastning
Ændring i rolleoverbelastningsscore fra baseline ved 8 uger
Kort Zarit Burden Inventory- SZBI), (Bedard et al., 2001)
Tidsramme: Ændring i belastningsscore fra baseline ved 8 uger
Selvadministreret Standardiseret mål for plejebyrden
Ændring i belastningsscore fra baseline ved 8 uger
mestring (Endler og Parker 1990)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Selvadministreret skala for omsorgspersonens opfattelse af mestring
Ændring fra baseline ved 8 uger
mestring (Endler & Parker, 1990)
Tidsramme: Ændring i mestring fra baseline ved 8 uger
Selvadministreret skala af omsorgspersoners opfattelse af mestring
Ændring i mestring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørende demografi
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 4 måneder
generel demografisk profil
gennem studieafslutning i gennemsnit omkring 4 måneder
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL) (Katz, Downs, Cash, & Grotz, 1970)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Mål for plejemodtagerens daglige funktion som observeret af omsorgspersonen
ændring fra baseline ved 8 uger
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton ADL) (Lawton & Brody, 1969)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
mål for plejemodtagere daglige instrumentelle aktiviteter i dagligdagen som observeret af omsorgspersonen
Ændring fra baseline ved 8 uger
Revideret hukommelses- og adfærdstjekliste - RMBPC) (Teri et al., 1992)
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af 8 ugers intervention
Pårørendes reaktion på CRs hukommelse og adfærdssymptomer (udfyldt af pårørende)
Baseline og efter afslutning af 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carer Stress Syndrome

Kliniske forsøg med Gruppepsykoterapi

Abonner