Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Reitman Center CARERS Group Intervention på familjevårdare till personer med demens

27 juli 2020 uppdaterad av: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital, Canada

Familjevårdare (CG) till personer med demens är sårbara för oproportionerliga fysiska, psykiska och sociala negativa hälsokonsekvenser. Reitman Center CARERS-programmet är en innovativ, grupppsykoterapeutisk färdighetsträningsintervention.

Studiemål: att fastställa effektiviteten av Reitman Center CARERS-programmet på nyckelresultat i familje-CG:er för personer med demens. Studieurval: Familje-CG:er för personer med demens (n=264) hänvisade till Reitman Center och kontrollgruppen för partnersajter och väntelista (n=83) som fick regelbunden vård. Metod: kvasi-experimentell, icke-randomiserad, multipelgruppsförsök; deltagarna utvärderades före och efter slutförandet av det 8 veckor långa CARERS-programmet i jämförelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att ta itu med de negativa effekterna av vård på demenssjukdomar har varit ett ökande problem för forskare inom mental och social hälsa under de senaste decennierna. Många en- och flerkomponentprogram har utvecklats men bevisen för effektiviteten av interventioner varierar. Enkomponentinterventioner för CG:er som utbildning, psykoterapi eller färdighetsträning är effektiva på olika resultatmått men flerkomponentprogram verkar vara att föredra för att generellt minska vårdgivarbördan. Bred utveckling och systemomfattande adoption av insatser släpar efter och det finns fortfarande ett behov av evidensbaserade insatser som kan skalas brett i system för demensvård.

Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av Reitman Center CARERS-gruppintervention på mått på CG:s hälsa och välbefinnande med en kontrollgrupp för normalvårdsinterventioner. Vi antog att det integrerade, flerkomponents CARERS-programmet skulle ge robusta positiva effekter på viktiga resultatmått jämfört med väntelistkontroller. Detta var en kvasi-experimentell design med ett bekvämlighetsurval och en icke-randomiserad väntelista kontrollgrupp implementerad mellan 2013 och 2017. Kontrollgruppen fick vanlig vård innan CARERS-interventionen påbörjades. Väntelistans kontrollgrupp härleddes från alla CG:er som var kliniskt utvärderade för CARERS-programmet, samtyckte till att gå in i studien och slutförde inledande studiebedömningar innan de sattes upp på väntelistan för en CARERS-gruppen. En väntelistkontroll användes i praktiska rekryteringssyfte. Denna studie godkändes av Sinai Health System (SHS) Research Ethics Board. Varje deltagare gav informerat undertecknat skriftligt samtycke för alla studiekomponenter. Remisser till studien kom från lokala myndigheter som betjänar äldre vuxna, självremisser och primärvårds-, minnes-, allmänpsykiatri- och äldremedicinsk klinik. Interventionsplatserna var belägna vid Reitman Center (CR) och Wellness Center på Mount Sinai Hospital, Bridgepoint Active Health, Ceridian LifeWorks® EAP, avdelningarna för Canadian Alzheimer Society och lokala myndigheter som betjänar äldre vuxna.

Interventionen, som kallas Carers, är en multikomponent, grupppsykoterapeutisk, färdighetsträningsintervention för familje-CG:er som består av 8 veckovisa 2 timmar slutna gruppsessioner. av 4-6 CG:er som leds av 2 mentalvårdskliniker som följer ett protokoll som inkluderar förutbestämda agendor som strukturerar konturerna för varje grupp. Gruppledarna är utbildade för att framkalla och ta itu med varje CGs specifika problem under varje session. Innehållet i varje grupp bestäms av CG:erna baserat på en inledande incheckning för att få fram aktuella vårdproblem och utmaningar, känslomässiga reaktioner och främja gruppsammanhållning. På sessionerna 1-4 lärs CG formellt ut en form av problemlösningsterapi (PST) anpassad för demens CG. Sessionerna 5-8 använder simulering för att träna CG:er att effektivt kommunicera med personen de tar hand om och lära sig att engagera sig med dem för att hantera demensinducerade beteenden som motstånd eller krävande ställning. Kommunikationsträning sker med terapeutisk simulering, en praktisk träningsmetod som använder specialutbildade standardiserade patienter (SP) i en hårt kontrollerad intervention utvecklad för CARERS-programmet. Alla gruppledare utbildades i ett standardiserat träningsprotokoll på Reitman-centret. CG:er fyllde i självadministrerade frågeformulär vid inträdet i studien, precis innan de startade den första gruppen och omedelbart efter session 8 av gruppterapin. Vårdmottagarens (CR) funktion och demografisk och socioekonomisk information samlades in för varje CG/CR vid inträdet i studien. Statistisk analys använde IBM SPSS 26 och univariat generell linjär modell (UNIANOVA) analys och parametriska tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5p3c3
        • Joel Sadavoy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen, informell vårdgivare (CG) till en person med diagnosen demens som bor i samhället; tillräcklig känslomässig och fysisk kapacitet för att delta i bedömnings- och träningssessionerna; ingen aktiv suicidalitet eller psykotisk sjukdom; villig att avbryta andra CG-interventionsprogram under studien; och gav undertecknat samtycke för studien.

Exklusions kriterier:

  • otillräcklig känslomässig och fysisk kapacitet för att delta i bedömnings- och träningssessionerna; aktiv suicidalitet eller psykotisk sjukdom; ovillig att avbryta andra CG-interventionsprogram under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vårdargruppintervention
vårdgivare deltog i 8 veckors CARERS intervention (N=264) gruppintervention, 8 x 2 timmars sessioner. Pass 1-4 PST-träning, pass 5-8 Simulering med standardiserad patientträning Pre-post-utvärderingar genomförda
Som beskrivits ovan
Inget ingripande: Kontroll av bevakningslistan
Vårdgivare som väntar på inträde i den aktiva delen av CARERS intervention. Under denna tid tillåts vanlig vård utan någon annan intervention. Studieåtgärder administrerade vid intag och omedelbart före start av CARERS-gruppen. (N=83)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale- CESD) Eaton et al., 1977
Tidsram: Förändring i depressionspoäng från baslinjen vid 8 veckor
standardiserat diagnostiskt mått på depression
Förändring i depressionspoäng från baslinjen vid 8 veckor
skala för upplevd stress - PSS Cohen, S et al., 1983
Tidsram: Förändring i stresspoäng från baslinjen vid 8 veckor
självbedömning standardiserat mått på självupplevd stress
Förändring i stresspoäng från baslinjen vid 8 veckor
Mastery (Pearlin et al., 1990)
Tidsram: Förändring i behärskningspoäng från baslinjen 8 veckor
självbedömning standardiserat mått på upplevd känsla av behärskning i omsorgen
Förändring i behärskningspoäng från baslinjen 8 veckor
vårdkompetens (Pearlin et al., 1990)
Tidsram: Förändring i vårdkompetenspoäng från baslinjen vid 8 veckor
Självbedömning standardiserat mått på nyckelområden för upplevd kompetens inom vård
Förändring i vårdkompetenspoäng från baslinjen vid 8 veckor
rollfångenskap (Pearlin et al., 1990)
Tidsram: Förändring i rollfångskapspoäng från baslinjen vid 8 veckor
Självadministrerat standardiserat mått på graden av upplevd instängning i vårdande roll
Förändring i rollfångskapspoäng från baslinjen vid 8 veckor
rollöverbelastning (Pearlin et al., 1990)
Tidsram: Förändring i rollöverbelastningspoäng från baslinjen vid 8 veckor
själv administrerat standardiserat mått på graden av upplevd vårdöverbelastning
Förändring i rollöverbelastningspoäng från baslinjen vid 8 veckor
Kort Zarit Burden Inventory- SZBI), (Bedard et al., 2001)
Tidsram: Förändring i belastningspoäng från baslinjen vid 8 veckor
Självadministrerad Standardiserat mått på vårdbördan
Förändring i belastningspoäng från baslinjen vid 8 veckor
coping (Endler och Parker 1990)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Självadministrerad skala av vårdgivares uppfattning om att klara sig
Ändring från Baseline vid 8 veckor
coping (Endler & Parker, 1990)
Tidsram: Förändring i coping från baslinjen vid 8 veckor
Självadministrerad skala av vårdgivares uppfattning om att klara sig
Förändring i coping från baslinjen vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares demografi
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt ca 4 månader
allmän demografisk profil
genom studieavslut i genomsnitt ca 4 månader
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL) (Katz, Downs, Cash, & Grotz, 1970)
Tidsram: ändra från Baseline vid 8 veckor
Mått på vårdtagarens dagliga funktion som observerats av vårdgivaren
ändra från Baseline vid 8 veckor
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton ADL) (Lawton & Brody, 1969)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
mått på vårdtagares dagliga instrumentella aktiviteter i det dagliga livet som observerats av vårdgivaren
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Reviderad minnes- och beteendechecklista-RMBPC) (Teri et al., 1992)
Tidsram: Baslinje och efter avslutad 8 veckors intervention
Vårdgivarens reaktion på CR:s minne och beteendesymtom (slutförd av vårdgivare)
Baslinje och efter avslutad 8 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera