Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reitman Centerin CARERS-ryhmän toiminnan tehokkuus dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital, Canada

Dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajat ovat alttiita suhteettomille fyysisille, henkisille ja sosiaalisille haitallisille terveysvaikutuksille. Reitman Center CARERS -ohjelma on innovatiivinen ryhmäpsykoterapeuttinen taitoja kouluttava interventio.

Tutkimuksen tavoite: määrittää Reitman Centerin CARERS-ohjelman tehokkuus dementiaa sairastavien ihmisten perhekeskittymien keskeisissä tuloksissa. Tutkimusnäyte: Dementiaa sairastavien (n=264) perheen CG:t ohjasivat Reitman Centeriin sekä kumppanisivustoihin ja jonotuslistakontrolliryhmään (n=83), jotka saivat säännöllisesti hoitoa. Menetelmä: lähes kokeellinen, ei-satunnaistettu, usean ryhmän koe; osallistujia arvioitiin ennen 8 viikon CARERS-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon haitallisten vaikutusten käsitteleminen dementia-CG: ssä on ollut mielenterveyden ja sosiaalisen terveyden tutkijoiden kasvava huolenaihe viime vuosikymmeninä. On kehitetty monia yksi- ja monikomponenttiohjelmia, mutta näyttö interventioiden tehokkuudesta vaihtelee. Yksikomponenttiset interventiot CG:hen, kuten koulutus, psykoterapia tai taitojen koulutus, ovat tehokkaita erilaisissa tulosmittauksissa, mutta monikomponenttiset ohjelmat näyttävät olevan suositeltavin hoitajan taakan yleisen vähentämisen kannalta. Interventioiden laaja kehittäminen ja järjestelmän laajuinen käyttöönotto on jäljessä, ja edelleen tarvitaan näyttöön perustuvia interventioita, joita voidaan skaalata laajasti dementian hoitojärjestelmissä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Reitman Centerin CARERS-ryhmän interventioiden tehokkuutta CG:n terveyteen ja hyvinvointiin liittyvissä mittauksissa tavanomaisen hoidon interventiokontrolliryhmään. Oletimme, että integroitu, monikomponenttinen CARERS-ohjelma tuottaisi voimakkaita positiivisia vaikutuksia keskeisiin tulosmittauksiin verrattuna jonotuslistakontrolliin. Tämä oli lähes kokeellinen suunnittelu, jossa oli mukavuusnäyte ja ei-satunnaistettu jonotuslistakontrolliryhmä, joka toteutettiin vuosina 2013–2017. Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa ennen CARERS-toimenpiteen aloittamista. Odotuslistan kontrolliryhmä muodostui kaikista CG:istä, jotka arvioitiin kliinisesti CARERS-ohjelmaa varten, suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja suorittivat alustavat tutkimusarvioinnit ennen kuin heidät asetettiin jonotuslistalle. HOITAJIEN ryhmä. Käytännön rekrytointitarkoituksiin käytettiin jonotuslistavalvontaa. Tämän tutkimuksen hyväksyi Sinai Health Systemin (SHS) Research Ethics Board. Jokainen osallistuja antoi tietoon perustuvan allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen kaikille tutkimuksen osille. Tutkimukseen lähetteet tulivat iäkkäitä aikuisia palvelevilta yhteisön virastoilta, itse lähetettäviltä sekä perusterveydenhuollon, muistin, yleispsykiatrian ja geriatrian lääketieteen klinikoilta. Interventiopaikat sijaitsivat Reitman Centerissä (CR) ja Wellness Centerissä Mount Sinai -sairaalassa, Bridgepoint Active Healthissa, Ceridian LifeWorks® EAP:ssa, Kanadan Alzheimer-yhdistyksen osastoissa ja iäkkäitä aikuisia palvelevissa yhteisöissä.

Interventio, nimeltään Carers, on monikomponenttinen, ryhmäpsykoterapeuttinen, taitoja kehittävä interventio perhekeskuksiin, joka koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 2 tunnin suljetuista ryhmistä. 4-6 CG:tä, joita johtaa 2 mielenterveyskliinikkoa, jotka noudattavat protokollaa, joka sisältää ennalta määrätyt ohjelmat, jotka muodostavat kunkin ryhmän ääriviivat. Ryhmänjohtajat on koulutettu tuomaan esiin ja käsittelemään kunkin CG:n erityisiä huolenaiheita kunkin istunnon aikana. Kunkin ryhmän sisällön määrittävät CG:t, jotka perustuvat alustavaan sisäänkirjautumiseen, jotta saadaan esiin nykyiset hoitoon liittyvät ongelmat ja haasteet, tunnereaktiot ja tukiryhmän yhteenkuuluvuus. Istunnoissa 1-4 CG:t opetetaan virallisesti ongelmanratkaisuterapian (PST) muotoon, joka on mukautettu dementian CG: hen. Istunnot 5-8 hyödyntävät simulaatiota, jolla koulutetaan painopisteitä kommunikoimaan tehokkaasti hoitamansa henkilön kanssa ja opitaan olemaan tekemisissä heidän kanssaan hallitakseen dementian aiheuttamia käyttäytymismalleja, kuten vastustuskykyä tai vaativuutta. Viestintäkoulutus toteutetaan live-terapeuttisella simulaatiolla, joka on käytännön harjoitusmenetelmä, jossa käytetään erityisesti koulutettuja standardoituja potilaita (SP) tiukasti kontrolloidussa interventiossa, joka on kehitetty CARERS-ohjelmaa varten. Kaikki ryhmänjohtajat koulutettiin standardoidun koulutusprotokollan mukaisesti Reitman-keskuksessa. CG:t täyttivät itse kyselylomakkeet tutkimukseen tullessa, juuri ennen ensimmäisen ryhmän aloittamista ja välittömästi ryhmäterapian istunnon 8 jälkeen. Hoidon vastaanottajan (CR) toiminnasta sekä demografisista ja sosioekonomisista tiedoista kerättiin jokaisesta CG/CR:stä tutkimukseen tullessa. Tilastollinen analyysi käytti IBM SPSS 26 - ja yksimuuttujaisen yleisen lineaarisen mallin (UNIANOVA) analyysiä ja parametritestejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5p3c3
        • Joel Sadavoy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • dementiadiagnoosin saaneen, yhteisössä asuneen henkilön aikuinen, epävirallinen hoitaja (CG); riittävä henkinen ja fyysinen kyky osallistua arviointiin ja harjoituksiin; ei aktiivista itsemurhaa tai psykoottista sairautta; halukas lopettamaan muut CG-interventio-ohjelmat tutkimuksen aikana; ja antoi allekirjoitetun suostumuksen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön emotionaalinen ja fyysinen kyky osallistua arviointi- ja koulutustilaisuuksiin; aktiivinen itsemurha tai psykoottinen sairaus; haluton keskeyttämään muita CG-interventioohjelmia tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omaishoitajaryhmän interventio
omaishoitajat osallistuivat 8 viikon CARERS-interventioon (N=264) Ryhmäinterventio, 8 x 2 tunnin istuntoja. Jakso 1-4 PST-koulutus, istunto 5-8 Simulointi standardoidulla potilaskoulutuksella Pre-post arvioinnit suoritettu
Kuten edellä on kuvattu
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Omaishoitajat odottavat pääsyä HOITAJIEN aktiiviseen haaraan. Tänä aikana tavanomainen hoito on sallittua ilman muita toimenpiteitä. Tutkimustoimenpiteet, jotka annettiin oton yhteydessä ja välittömästi ennen CARERS-ryhmän aloittamista. (N=83)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - CESD) Eaton et al., 1977
Aikaikkuna: Muutos masennuspisteissä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
standardoitu masennuksen diagnostinen mitta
Muutos masennuspisteissä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
koettu stressiasteikko - PSS Cohen, S et al., 1983
Aikaikkuna: Muutos stressipisteissä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
itsearviointi standardoitu itse kokeman stressin mitta
Muutos stressipisteissä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Mastery (Pearlin et al., 1990)
Aikaikkuna: Muutos mestaruuspisteissä perusarvosta 8 viikkoa
itsearviointi standardisoitu mittaus kokemasta mestaruuden tunteesta hoidossa
Muutos mestaruuspisteissä perusarvosta 8 viikkoa
hoitajan osaaminen (Pearlin et al., 1990)
Aikaikkuna: Muutos hoitokykypisteissä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Itsearviointi on standardoitu hoitotyön koetun osaamisen avainalueita
Muutos hoitokykypisteissä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
roolivankeus (Pearlin et al., 1990)
Aikaikkuna: Muutos roolivankeuden pisteissä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Itsestään hallinnoitava standardoitu mitta, joka kertoo, kuinka paljon koettu jumiutuminen on hoitajan roolissa
Muutos roolivankeuden pisteissä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
roolin ylikuormitus (Pearlin et al., 1990)
Aikaikkuna: Muutos roolin ylikuormituspisteissä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
itse annosteltu standardoitu kokeneen hoidon ylikuormituksen asteen mitta
Muutos roolin ylikuormituspisteissä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Lyhyt Zarit Burden Inventory - SZBI), (Bedard et al., 2001)
Aikaikkuna: Muutos rasituspisteissä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Itsehoito Standardoitu hoitotaakan mitta
Muutos rasituspisteissä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
selviytyminen (Endler ja Parker 1990)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Omaishoitajan itseohjautuva selviytymiskäsitys
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
selviytyminen (Endler & Parker, 1990)
Aikaikkuna: Muutos selviytymisessä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Omaishoitajien asteikko omaishoitajien käsitys selviytymisestä
Muutos selviytymisessä lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan väestötiedot
Aikaikkuna: keskimäärin noin 4 kuukautta
yleinen demografinen profiili
keskimäärin noin 4 kuukautta
Katzin itsenäisyysindeksi jokapäiväisessä elämässä (Katz ADL) (Katz, Downs, Cash ja Grotz, 1970)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Hoidon saajan päivittäisen toiminnan mitta hoitajan havaitsemana
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton ADL) (Lawton & Brody, 1969)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Hoidon saajien päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot hoitajan havaitsemana
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Revised Memory and Behavior Checklist - RMBPC) (Teri et al., 1992)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon toimenpiteen päätyttyä
Omaishoitajan reaktio CR:n muistiin ja käyttäytymisoireisiin (hoitaja täydentää)
Perustaso ja 8 viikon toimenpiteen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa