Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita Reitmanova centra CARERS skupinová intervence u rodinných pečovatelů o osoby s demencí

27. července 2020 aktualizováno: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital, Canada

Rodinní pečovatelé (CG) osob s demencí jsou zranitelní vůči nepřiměřeným fyzickým, duševním a sociálním nepříznivým zdravotním následkům. Program Reitman Center CARERS je inovativní skupinová intervence zaměřená na nácvik psychoterapeutických dovedností.

Cíl studie: určit účinnost programu Reitman Center CARERS na klíčové výsledky v rodinných CG lidí s demencí. Vzorek studie: Rodinná CG lidí s demencí (n=264) odeslaná do Reitmanova centra a partnerských míst a kontrolní skupiny na čekací listině (n=83), kterým byla poskytnuta pravidelná péče. Metoda: kvaziexperimentální, nerandomizovaná, víceskupinová studie; účastníci byli porovnáni před a po absolvování 8týdenního programu CARERS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Řešení nepříznivých účinků péče na CG demence je v posledních desetiletích stále větším zájmem odborníků na duševní a sociální zdraví. Bylo vyvinuto mnoho jednosložkových a vícesložkových programů, ale důkazy o účinnosti intervencí se různí. Jednosložkové intervence pro CG, jako je vzdělávání, psychoterapie nebo nácvik dovedností, jsou účinné na různá měřítka výsledků, ale zdá se, že pro celkové snížení zátěže pečovatele jsou preferovány vícesložkové programy. Široký rozvoj a přijetí intervencí v celém systému zaostává a stále existuje potřeba intervencí založených na důkazech, které lze v systémech péče o demence široce škálovat.

Tato studie měla za cíl porovnat účinnost zásahu skupiny CARERS v Reitmanově centru na měření zdraví a pohody CG s kontrolní skupinou s běžnou intervencí. Předpokládali jsme, že integrovaný, vícesložkový program CARERS bude mít ve srovnání s kontrolami na čekací listině silné pozitivní účinky na klíčová výsledná opatření. Jednalo se o kvazi-experimentální design s praktickým vzorkem a nerandomizovanou kontrolní skupinou na čekací listině implementovanou v letech 2013 až 2017. Kontrolní skupině se před zahájením intervence CARERS dostalo obvyklé péče. Kontrolní skupina na čekací listině byla odvozena ze všech CG, kteří byli klinicky hodnoceni pro program CARERS, souhlasili se vstupem do studie a dokončili počáteční hodnocení studie, než byli zařazeni na čekací listinu pro skupina CARERS. Pro praktické účely náboru byla použita kontrola pořadníku. Tato studie byla schválena Etickou radou pro výzkum Sinai Health System (SHS). Každý účastník poskytl informovaný podepsaný písemný souhlas se všemi součástmi studie. Doporučení do studie pocházela z komunitních agentur sloužících starším dospělým, z klinik primární péče, paměti, všeobecné psychiatrie a geriatrické medicíny. Intervenční místa byla umístěna v Reitmanově centru (CR) a wellness centru v nemocnici Mount Sinai, Bridgepoint Active Health, Ceridian LifeWorks® EAP, pobočkách Canadian Alzheimer Society a komunitních agenturách sloužících starším dospělým.

Intervence nazvaná Pečovatelé je vícesložková, skupinová psychoterapeutická intervence zaměřená na nácvik dovedností pro rodinné CG, která se skládá z 8 týdenních 2hodinových uzavřených skupinových sezení. 4-6 CG společně vedených 2 kliniky pro duševní zdraví, kteří dodržují protokol, který zahrnuje předem stanovené programy, které strukturují obrys každé skupiny. Vedoucí skupin jsou vyškoleni k tomu, aby během každého sezení vyvolali a řešili specifické obavy každého CG. Obsah každé skupiny je určován CG na základě počátečního průběžného přihlášení, aby se vyvolaly aktuální problémy a výzvy v oblasti péče, emocionální reakce a podpora soudržnosti skupiny. V sezeních 1-4 jsou CG formálně vyučovány formou terapie řešení problémů (PST) přizpůsobené pro CG demence. Lekce 5-8 využívají simulaci k výcviku CG, aby efektivně komunikovali s osobou, o kterou se starají, a naučili se, jak s ní zapojit, aby zvládli chování vyvolané demencí, jako je odpor nebo náročnost. Komunikační trénink se provádí pomocí živé terapeutické simulace, praktické tréninkové metody, která využívá speciálně vyškolené standardizované pacienty (SP) v přísně kontrolované intervenci vyvinuté pro program CARERS. Všichni vedoucí skupin byli vyškoleni ve standardizovaném tréninkovém protokolu v Reitmanově centru. CG vyplnili dotazníky, které si sami aplikovali při vstupu do studie, těsně před zahájením první skupiny a bezprostředně po sezení 8 skupinové terapie. Funkce příjemce péče (CR) a demografické a socioekonomické informace byly shromážděny pro každou CG/CR při vstupu do studie. Statistická analýza využívala IBM SPSS 26 a univariační obecný lineární model (UNIANOVA) analýzu a parametrické testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5p3c3
        • Joel Sadavoy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý, neformální pečovatel (CG) o osobu s diagnózou demence, která pobývala v komunitě; dostatečná emocionální a fyzická kapacita k účasti na hodnocení a školeních; žádná aktivní sebevražda nebo psychotické onemocnění; ochoten přerušit jiné CG intervenční programy během studie; a poskytli podepsaný souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná emocionální a fyzická kapacita k účasti na hodnocení a školeních; aktivní sebevražda nebo psychotické onemocnění; neochotný přerušit jiné CG intervenční programy během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence skupiny pečovatelů
pečovatelé vstoupili do 8týdenní intervence CARERS (N=264) Skupinová intervence, 8 x 2 hodinová sezení. Sezení 1-4 Trénink PST, Sezení 5-8 Simulace se standardizovaným školením pacientů Předběžná hodnocení dokončena
Jak je popsáno výše
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Pečovatelé čekající na vstup do aktivní části intervence CARERS. Po tuto dobu běžná péče povolena bez dalšího zásahu. Studijní opatření podávaná při příjmu a bezprostředně před zahájením skupiny CARERS. (N=83)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum epidemiologických studií Škála deprese - CESD) Eaton a kol., 1977
Časové okno: Změna skóre deprese oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
standardizované diagnostické měřítko deprese
Změna skóre deprese oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
škála vnímaného stresu - PSS Cohen, S et al., 1983
Časové okno: Změna skóre stresu oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
sebehodnocení standardizovaná míra sebepociťovaného stresu
Změna skóre stresu oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Mistrovství (Pearlin a kol., 1990)
Časové okno: Změna ve skóre mistrovství oproti výchozí hodnotě za 8 týdnů
sebehodnocení standardizovaná míra vnímaného pocitu mistrovství v péči
Změna ve skóre mistrovství oproti výchozí hodnotě za 8 týdnů
pečovatelská kompetence (Pearlin et al., 1990)
Časové okno: Změna skóre pečovatelské kompetence od výchozího stavu po 8 týdnech
Sebehodnocení standardizované měření klíčových oblastí vnímané kompetence v péči
Změna skóre pečovatelské kompetence od výchozího stavu po 8 týdnech
role zajetí (Pearlin et al., 1990)
Časové okno: Změna skóre role v zajetí oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Samostatně administrovaná standardizovaná míra stupně vnímaného zachycení v pečovatelské roli
Změna skóre role v zajetí oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
přetížení rolí (Pearlin et al., 1990)
Časové okno: Změna skóre přetížení rolí oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
samostatně administrovaná standardizovaná míra míry zkušeného přetížení péče
Změna skóre přetížení rolí oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Short Zarit Burden Inventory – SZBI), (Bedard et al., 2001)
Časové okno: Změna skóre zátěže od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Samoobslužná Standardizovaná míra zátěže péče
Změna skóre zátěže od výchozí hodnoty po 8 týdnech
zvládání (Endler a Parker 1990)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Samostatně administrovaná škála pečovatelova vnímání zvládání
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
coping (Endler & Parker, 1990)
Časové okno: Změna ve zvládání od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Samoobslužná škála vnímání zvládání pečovateli
Změna ve zvládání od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie pečovatelů
Časové okno: dokončením studia v průměru asi 4 měsíce
obecný demografický profil
dokončením studia v průměru asi 4 měsíce
Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života (Katz ADL) (Katz, Downs, Cash, & Grotz, 1970)
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 8 týdnech
Míra denní funkce příjemce péče pozorovaná pečovatelem
změna oproti výchozímu stavu po 8 týdnech
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton ADL) (Lawton & Brody, 1969)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
měření denních instrumentálních činností každodenního života příjemců péče, jak je pozoruje pečovatel
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Revised Memory and Behavior Checklist - RMBPC) (Teri et al., 1992)
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 8týdenní intervence
Reakce pečovatele na paměť a symptomy chování CR (vyplněno pečovatelem)
Výchozí stav a po dokončení 8týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresový syndrom pečovatele

Klinické studie na Skupinová psychoterapie

3
Předplatit