此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Reitman 中心 CARERS 小组干预对痴呆症患者家庭照顾者的有效性

2020年7月27日 更新者:Joel Sadavoy、Mount Sinai Hospital, Canada

痴呆症患者的家庭照顾者 (CG) 容易受到不成比例的身体、精神和社会不良健康后果的影响。 Reitman Center CARERS 计划是一项创新的团体心理治疗技能培训干预措施。

研究目标:确定 Reitman Center CARERS 计划对痴呆症患者家庭 CG 关键结果的有效性。 研究样本:痴呆症患者 (n=264) 的家庭 CGs 提到 Reitman 中心和接受定期护理的合作伙伴站点和候补名单对照组 (n=83)。 方法:准实验、非随机、多组试验;参与者在完成为期 8 周的 CARERS 计划前后进行了比较评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

近几十年来,解决护理对痴呆 CG 的不利影响一直是心理和社会健康学者越来越关注的问题。 已经制定了许多单一和多组成部分的计划,但干预措施有效性的证据各不相同。 CG 的单一组成部分干预措施,如教育、心理治疗或技能培训,对各种结果测量均有效,但多组成部分计划似乎更适合整体减轻看护者负担。 干预措施的广泛发展和全系统采用滞后,仍然需要可以在痴呆症护理系统中广泛推广的循证干预措施。

本研究旨在比较 Reitman 中心 CARERS 小组干预对 CG 健康和福祉措施的有效性与常规护理干预对照组。 我们假设,与等候名单控制相比,综合的、多组成部分的 CARERS 计划将对关键结果措施产生强大的积极影响。 这是一个准实验设计,在 2013 年至 2017 年间实施了一个便利样本和一个非随机化的等候名单控制组。 对照组在开始 CARERS 干预之前接受常规护理。等候名单对照组来自所有接受 CARERS 计划临床评估、同意进入研究并在被列入等待名单之前完成初步研究评估的 CG。照顾者组。 出于实际招聘目的,采用了等候名单控制。 这项研究得到了西奈卫生系统 (SHS) 研究伦理委员会的批准。 每个参与者都提供了所有研究组成部分的知情签署书面同意书。研究转介来自为老年人服务的社区机构、自我转介以及初级保健、记忆、普通精神病学和老年医学诊所。 干预地点位于雷特曼中心 (CR) 和西奈山医院的健康中心、Bridgepoint Active Health、Ceridian LifeWorks® EAP、加拿大老年痴呆症协会分会和为老年人服务的社区机构。

该干预措施称为 Carers,是针对家庭 CG 的多成分、团体心理治疗、技能培训干预措施,由 8 次每周 2 小时的封闭小组会议组成。由 2 名心理健康临床医生共同领导的 4-6 个 CG,他们遵循一个协议,该协议包括预先确定的议程,这些议程构成了每个小组的大纲。 小组领导经过培训,可以在每次会议期间提出并解决每个 CG 的具体问题。 每个小组的内容由 CG 根据最初的全面检查确定,以引发当前的护理问题和挑战、情绪反应并培养小组凝聚力。 在第 1-4 节中,CG 正式教授一种适用于痴呆症 CG 的问题解决疗法 (PST)。 第 5-8 节课利用模拟训练 CG 与他们所照顾的人进行有效沟通,并学习如何与他们互动以管理痴呆症诱发的行为,例如抵抗或苛刻。 沟通培训是通过现场治疗模拟完成的,这是一种动手培训方法,在为 CARERS 计划开发的严格控制的干预中采用经过专门培训的标准化患者 (SP)。 所有小组负责人都在 Reitman 中心接受了标准化培训协议的培训。 CGs 在进入研究时完成了自我管理的问卷调查,就在开始第一组之前以及在小组治疗的第 8 节之后。 在进入研究时,为每个 CG/CR 收集护理接受者 (CR) 功能以及人口统计和社会经济信息。 统计分析采用 IBM SPSS 26 和单变量一般线性模型 (UNIANOVA) 分析和参数测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

264

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5p3c3
        • Joel Sadavoy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 居住在社区的患有痴呆症的人的成人非正式护理人员 (CG);有足够的情绪和身体能力参加评估和培训课程;没有主动自杀或精神病;愿意在研究期间停止其他 CG 干预计划;并签署了研究同意书。

排除标准:

  • 参加评估和培训课程的情绪和身体能力不足;主动自杀或精神病;不愿在研究期间停止其他 CG 干预计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:照顾者团体干预
看护者参加为期 8 周的 CARERS 干预 (N=264) 小组干预,每次 8 x 2 小时。 第 1-4 节 PST 培训,第 5-8 节模拟标准化患者培训 完成前后评估
如上所述
无干预:等待列表控制
等待进入 CARERS 干预活动组的看护者。在此期间,允许进行常规护理,没有其他干预。 研究措施在摄入量和开始 CARERS 组之前立即进行。 (人数=83)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流行病学研究中心抑郁量表 - CESD) Eaton et al., 1977
大体时间:8 周时抑郁评分相对于基线的变化
抑郁症的标准化诊断措施
8 周时抑郁评分相对于基线的变化
感知压力量表 - PSS Cohen, S et al., 1983
大体时间:8 周时压力评分相对于基线的变化
自我评估自我感知压力的标准化测量
8 周时压力评分相对于基线的变化
精通(Pearlin 等人,1990 年)
大体时间:与基线 8 周相比的掌握分数变化
自我评估标准化衡量对护理掌握程度的感知
与基线 8 周相比的掌握分数变化
看护能力(Pearlin et al., 1990)
大体时间:8 周时护理能力评分相对于基线的变化
自我评估标准化措施,衡量护理能力的关键领域
8 周时护理能力评分相对于基线的变化
角色囚禁 (Pearlin et al., 1990)
大体时间:8 周时角色囚禁评分相对于基线的变化
自我管理的护理角色中感知陷阱程度的标准化测量
8 周时角色囚禁评分相对于基线的变化
角色超载(Pearlin 等人,1990 年)
大体时间:8 周时角色超载评分相对于基线的变化
经验丰富的看护超负荷程度的自我管理标准化测量
8 周时角色超载评分相对于基线的变化
Short Zarit Burden Inventory- SZBI), (Bedard et al., 2001)
大体时间:8 周时负荷评分相对于基线的变化
自我管理 护理负担的标准化测量
8 周时负荷评分相对于基线的变化
应对(Endler 和 Parker 1990)
大体时间:8 周时的基线变化
看护者对应对的感知自评量表
8 周时的基线变化
应对(恩德勒和帕克,1990)
大体时间:8 周时应对基线的变化
照护者应对感知自评量表
8 周时应对基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
看护者人口统计
大体时间:通过平均约 4 个月的学习完成
一般人口概况
通过平均约 4 个月的学习完成
Katz 日常生活活动独立指数 (Katz ADL)(Katz、Downs、Cash 和 Grotz,1970 年)
大体时间:8 周时基线的变化
照料者观察照料者日常功能的测量
8 周时基线的变化
Lawton 日常生活量表的器乐活动 (Lawton ADL)(Lawton & Brody,1969)
大体时间:8 周时的基线变化
照顾者观察到的照顾者日常工具性日常生活活动的衡量标准
8 周时的基线变化
修订后的记忆和行为检查表 - RMBPC) (Teri et al., 1992)
大体时间:基线和完成 8 周干预后
照顾者对CR的记忆和行为症状的反应(由照顾者完成)
基线和完成 8 周干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joel Sadavoy、Mount Sinai Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月24日

首次发布 (实际的)

2020年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月27日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅