Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Reitman-senteret CARERS-gruppeintervensjon på familieomsorgspersoner til personer med demens

27. juli 2020 oppdatert av: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital, Canada

Familieomsorgspersoner (CG) til personer med demens er sårbare for uforholdsmessige fysiske, psykiske og sosiale helsemessige konsekvenser. Reitman Center CARERS-programmet er en innovativ, gruppe psykoterapeutisk ferdighetstreningsintervensjon.

Studiemål: å bestemme effektiviteten til Reitman Center CARERS-programmet på nøkkelresultater i familie-CG-er til personer med demens. Studieutvalg: Familie-CG-er til personer med demens (n=264) henvist til Reitman-senteret og kontrollgruppen for partnernettsteder og venteliste (n=83) som fikk regelmessig omsorg. Metode: kvasi-eksperimentell, ikke-randomisert, flergruppeforsøk; Deltakerne ble evaluert før og etter fullføring av det 8-ukers CARERS-programmet i sammenligning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å adressere de negative effektene av omsorgstjenester på demens-CG har vært en økende bekymring for forskere innen mental og sosial helse de siste tiårene. Mange enkelt- og flerkomponentprogrammer er utviklet, men bevis for effektiviteten av intervensjoner varierer. Enkeltkomponentintervensjoner for CG-er som utdanning, psykoterapi eller ferdighetstrening er effektive på ulike resultatmål, men flerkomponentprogrammer ser ut til å være foretrukket for generell reduksjon av omsorgsbyrden. Bred utvikling og systemomfattende bruk av intervensjoner henger etter, og det er fortsatt et behov for evidensbaserte intervensjoner som kan skaleres bredt i systemer for demensomsorg.

Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av Reitman Center CARERS-gruppeintervensjon på mål på CGs helse og velvære med en kontrollgruppe med vanlig omsorgsintervensjon. Vi antok at det integrerte, multikomponent CARERS-programmet ville gi robuste positive effekter på viktige resultatmål sammenlignet med ventelistekontroller. Dette var et kvasi-eksperimentelt design med et bekvemmelighetsutvalg og en ikke-randomisert ventelistekontrollgruppe implementert mellom 2013 og 2017. Kontrollgruppen fikk vanlig behandling før CARERS-intervensjonen startet. Ventelistekontrollgruppen ble avledet fra alle CG-er som ble klinisk vurdert for CARERS-programmet, samtykket til å delta i studien og fullførte innledende studievurderinger før de ble satt på venteliste for en CARERS gruppe. Det ble benyttet en ventelistekontroll for praktiske rekrutteringsformål. Denne studien ble godkjent av Sinai Health System (SHS) Research Ethics Board. Hver deltaker ga informert, signert skriftlig samtykke for alle studiekomponenter. Henvisninger til studien kom fra lokale instanser som betjener eldre voksne, selvhenvisninger og primærhelsetjenesten, hukommelsen, generell psykiatri og geriatrisk klinikker. Intervensjonsstedene var lokalisert ved Reitman Center (CR) og velværesenter ved Mount Sinai Hospital, Bridgepoint Active Health, Ceridian LifeWorks® EAP, Canadian Alzheimer Society-avdelingene og samfunnsbyråer som betjener eldre voksne.

Intervensjonen, kalt Carers, er en multikomponent, gruppepsykoterapeutisk ferdighetstreningsintervensjon for familie-CG-er som består av 8 ukentlige 2-timers lukkede gruppeøkter. av 4-6 CGs ledet av 2 mental helse klinikere som følger en protokoll som inkluderer forhåndsbestemte agendaer som strukturerer omrisset av hver gruppe. Gruppelederne er opplært til å fremkalle og adressere de spesifikke bekymringene til hver CG under hver økt. Innholdet i hver gruppe bestemmes av CG-ene basert på en første runde-innsjekking for å få frem aktuelle omsorgsproblemer og utfordringer, emosjonelle reaksjoner og fremme gruppesamhold. I økter 1-4 blir CG formelt undervist i en form for problemløsningsterapi (PST) tilpasset demens CG. Økter 5-8 bruker simulering for å trene CG-er til å kommunisere effektivt med personen de har omsorg for og lære hvordan de kan engasjere seg med dem for å håndtere demensindusert atferd som motstand eller krevende. Kommunikasjonstrening utføres med levende terapeutisk simulering, en praktisk treningsmetode som bruker spesialtrente standardiserte pasienter (SP) i en tett kontrollert intervensjon utviklet for CARERS-programmet. Alle gruppeledere ble opplært i en standardisert opplæringsprotokoll ved Reitmansenteret. CG-er fylte ut selvadministrerte spørreskjemaer ved inngangen til studien, rett før de startet den første gruppen og umiddelbart etter økt 8 av gruppeterapien. Omsorgsmottaker (CR) funksjon og demografisk og sosioøkonomisk informasjon ble samlet inn for hver CG/CR ved inngangen til studien. Statistisk analyse brukte IBM SPSS 26 og univariat generell lineær modell (UNIANOVA) analyse og parametriske tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5p3c3
        • Joel Sadavoy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen, uformell omsorgsperson (CG) til en person med diagnosen demens som bodde i samfunnet; tilstrekkelig emosjonell og fysisk kapasitet til å delta i vurderings- og treningsøktene; ingen aktiv suicidalitet eller psykotisk sykdom; villig til å avbryte andre CG-intervensjonsprogrammer mens du er i studien; og ga signert samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelig følelsesmessig og fysisk kapasitet til å delta i vurderings- og treningsøktene; aktiv suicidalitet eller psykotisk sykdom; uvillig til å avbryte andre CG-intervensjonsprogrammer mens du er i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omsorgsgruppeintervensjon
omsorgspersoner gikk inn i 8 ukers CARERS intervensjon (N=264) Gruppeintervensjon, 8 x 2 timers økter. Økt 1-4 PST-trening, økt 5-8 Simulering med standardisert pasienttrening Pre-post-evalueringer fullført
Som beskrevet ovenfor
Ingen inngripen: Overvåkningslistekontroll
Omsorgspersoner som venter på inntreden i den aktive delen av CARERS intervensjon. I løpet av denne tiden er vanlig omsorg tillatt uten annen intervensjon. Studietiltak administrert ved inntak og rett før oppstart av CARERS-gruppen. (N=83)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale- CESD) Eaton et al., 1977
Tidsramme: Endring i depresjonsscore fra baseline ved 8 uker
standardisert diagnostisk mål på depresjon
Endring i depresjonsscore fra baseline ved 8 uker
skala for oppfattet stress - PSS Cohen, S et al., 1983
Tidsramme: Endring i stressscore fra baseline ved 8 uker
selvvurdering standardisert mål på selvopplevd stress
Endring i stressscore fra baseline ved 8 uker
Mestring (Pearlin et al., 1990)
Tidsramme: Endring i mestringsscore fra baseline 8 uker
selvvurdering standardisert mål på opplevd følelse av mestring i omsorgsarbeid
Endring i mestringsscore fra baseline 8 uker
omsorgskompetanse (Pearlin et al., 1990)
Tidsramme: Endring i omsorgskompetansescore fra baseline ved 8 uker
Egenvurdering standardisert mål på sentrale områder av opplevd kompetanse i omsorg
Endring i omsorgskompetansescore fra baseline ved 8 uker
rollefangenskap (Pearlin et al., 1990)
Tidsramme: Endring i rollefangepoengsum fra baseline ved 8 uker
Selvadministrert standardisert mål på grad av opplevd fanget i omsorgsrollen
Endring i rollefangepoengsum fra baseline ved 8 uker
rolleoverbelastning (Pearlin et al., 1990)
Tidsramme: Endring i rolleoverbelastningsscore fra baseline ved 8 uker
selvadministrert standardisert mål på grad av opplevd omsorgsoverbelastning
Endring i rolleoverbelastningsscore fra baseline ved 8 uker
Kort Zarit Burden Inventory- SZBI), (Bedard et al., 2001)
Tidsramme: Endring i belastningsscore fra baseline ved 8 uker
Selvadministrert Standardisert mål på omsorgsbyrden
Endring i belastningsscore fra baseline ved 8 uker
mestring (Endler og Parker 1990)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Selvadministrert skala for omsorgspersonens oppfatning av mestring
Endring fra baseline ved 8 uker
mestring (Endler & Parker, 1990)
Tidsramme: Endring i mestring fra baseline ved 8 uker
Selvadministrert skala av omsorgspersoners oppfatning av mestring
Endring i mestring fra baseline ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi for omsorgspersoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt ca 4 måneder
generell demografisk profil
gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt ca 4 måneder
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL) (Katz, Downs, Cash, & Grotz, 1970)
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Mål på omsorgsmottakers daglige funksjon som observert av omsorgsperson
endre fra baseline ved 8 uker
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton ADL) (Lawton & Brody, 1969)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
mål på omsorgsmottakeres daglige instrumentelle aktiviteter i dagliglivet som observert av omsorgspersonen
Endring fra baseline ved 8 uker
Revidert sjekkliste for minne og atferd - RMBPC) (Teri et al., 1992)
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av 8 ukers intervensjon
Omsorgspersonens reaksjon på CRs hukommelse og atferdssymptomer (utfylt av omsorgsperson)
Baseline og etter fullføring av 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carer Stress Syndrome

Kliniske studier på Gruppepsykoterapi

3
Abonnere