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Eficácia da Intervenção do Reitman Center CARERS Group em Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência

27 de julho de 2020 atualizado por: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital, Canada

Os cuidadores familiares (GC) de pessoas com demência são vulneráveis ​​a consequências desproporcionais de saúde física, mental e social adversas. O programa CARERS do Reitman Center é uma intervenção inovadora de treinamento de habilidades psicoterapêuticas em grupo.

Objetivo do estudo: determinar a eficácia do programa CARERS do Reitman Center em resultados-chave em CGs familiares de pessoas com demência. Amostra do estudo: GCs familiares de pessoas com demência (n=264) encaminhadas ao Reitman Center e aos sites parceiros e grupo de controle em lista de espera (n=83) que receberam cuidados regulares. Método: ensaio quase-experimental, não randomizado, de múltiplos grupos; os participantes foram avaliados antes e depois da conclusão do programa CARERS de 8 semanas em comparação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Abordar os efeitos adversos da prestação de cuidados em GCs de demência tem sido uma preocupação crescente de estudiosos de saúde mental e social nas últimas décadas. Muitos programas de componentes únicos e múltiplos foram desenvolvidos, mas as evidências para a eficácia das intervenções variam. Intervenções de componente único para GCs como educação, psicoterapia ou treinamento de habilidades são eficazes em várias medidas de resultados, mas programas multicomponentes parecem ser preferidos para a redução geral da sobrecarga do cuidador. O desenvolvimento amplo e a adoção de intervenções em todo o sistema ficaram para trás e ainda há necessidade de intervenções baseadas em evidências que possam ser amplamente ampliadas nos sistemas de tratamento da demência.

Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da intervenção do grupo Reitman Center CARERS nas medidas de saúde e bem-estar do GC com um grupo de controle de intervenção de cuidados habituais. Nossa hipótese é que o programa CARERS integrado e multicomponente produziria efeitos positivos robustos nas principais medidas de resultados em comparação com os controles da lista de espera. Este foi um projeto quase experimental com uma amostra de conveniência e um grupo de controle de lista de espera não randomizado implementado entre 2013 e 2017. O grupo de controle recebeu cuidados habituais antes de iniciar a intervenção CARERS. O grupo de controle da lista de espera foi derivado de todos os GCs que foram avaliados clinicamente para o programa CARERS, consentiram em entrar no estudo e concluíram as avaliações iniciais do estudo antes de serem colocados na lista de espera para um Grupo CUIDADOS. Um controle de lista de espera foi empregado para fins práticos de recrutamento. Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa do Sistema de Saúde do Sinai (SHS). Todos os participantes forneceram consentimento informado assinado por escrito para todos os componentes do estudo. Os encaminhamentos para o estudo vieram de agências comunitárias que atendem adultos mais velhos, autoencaminhamentos e cuidados primários, memória, psiquiatria geral e clínicas de medicina geriátrica. Os locais de intervenção foram localizados no Reitman Center (CR) e no Wellness Center no Mount Sinai Hospital, Bridgepoint Active Health, Ceridian LifeWorks® EAP, seções da Canadian Alzheimer Society e agências comunitárias que atendem idosos.

A intervenção, chamada Carers, é uma intervenção psicoterapêutica em grupo, multicomponente, de treinamento de habilidades para GCs familiares, composta por 8 sessões semanais de grupos fechados de 2 horas. de 4-6 CGs co-liderados por 2 médicos de saúde mental que seguem um protocolo que inclui agendas predeterminadas que estruturam o esboço de cada grupo. Os líderes de grupo são treinados para eliciar e abordar as preocupações específicas de cada CG durante cada sessão. O conteúdo de cada grupo é determinado pelos CGs com base em um check-in inicial para eliciar problemas e desafios atuais de cuidado, reações emocionais e promover a coesão do grupo. Nas sessões 1-4, os GCs aprendem formalmente uma forma de terapia de resolução de problemas (PST) adaptada para CGs com demência. As sessões 5-8 utilizam simulação para treinar CGs para se comunicarem efetivamente com a pessoa de quem estão cuidando e aprender como se envolver com eles para gerenciar comportamentos induzidos por demência, como resistência ou exigência. O treinamento de comunicação é feito com simulação terapêutica ao vivo, um método de treinamento prático que emprega pacientes padronizados (SP) especialmente treinados em uma intervenção rigidamente controlada desenvolvida para o programa CARERS. Todos os líderes de grupo foram treinados em um protocolo de treinamento padronizado no Reitman Centre. Os GCs preencheram questionários autoadministrados no início do estudo, pouco antes de iniciar o primeiro grupo e imediatamente após a sessão 8 da terapia de grupo. A função do receptor de cuidados (CR) e as informações demográficas e socioeconômicas foram coletadas para cada GC/CR no início do estudo. A análise estatística empregou IBM SPSS 26 e análise de modelo linear geral univariado (UNIANOVA) e testes paramétricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5p3c3
        • Joel Sadavoy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adulto cuidador informal (GC) de pessoa com diagnóstico de demência residente na comunidade; capacidade emocional e física suficiente para participar das sessões de avaliação e treinamento; sem tendência suicida ativa ou doença psicótica; disposto a descontinuar outros programas de intervenção de CG enquanto estiver no estudo; e forneceram consentimento assinado para o estudo.

Critério de exclusão:

  • capacidade emocional e física insuficiente para participar das sessões de avaliação e treinamento; suicídio ativo ou doença psicótica; indisposto a descontinuar outros programas de intervenção de GC enquanto estiver no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em grupo de cuidadores
os cuidadores entraram na intervenção CARERS de 8 semanas (N = 264) Intervenção em grupo, sessões de 8 x 2 horas. Sessão 1-4 Treinamento PST, sessão 5-8 Simulação com treinamento padronizado de pacientes Avaliações pré-pós concluídas
Como descrito acima
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Cuidadores aguardando a entrada no braço ativo da intervenção do CARERS. Durante esse período, os cuidados habituais foram permitidos sem nenhuma outra intervenção. Medidas de estudo administradas na admissão e imediatamente antes de iniciar o grupo CARERS. (N=83)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos - CESD) Eaton et al., 1977
Prazo: Mudança no escore de depressão desde o início em 8 semanas
medida diagnóstica padronizada de depressão
Mudança no escore de depressão desde o início em 8 semanas
escala de estresse percebido - PSS Cohen, S et al., 1983
Prazo: Alteração no escore de estresse desde a linha de base em 8 semanas
autoavaliação medida padronizada de estresse autopercebido
Alteração no escore de estresse desde a linha de base em 8 semanas
Maestria (Pearlin et al., 1990)
Prazo: Mudança na pontuação de domínio desde a linha de base 8 semanas
medida padronizada de autoavaliação do senso percebido de domínio no cuidado
Mudança na pontuação de domínio desde a linha de base 8 semanas
competência para cuidar (Pearlin et al., 1990)
Prazo: Mudança na pontuação de competência de cuidado desde a linha de base em 8 semanas
Medida padronizada de autoavaliação de áreas-chave de competência percebida no cuidado
Mudança na pontuação de competência de cuidado desde a linha de base em 8 semanas
cativeiro de papel (Pearlin et al., 1990)
Prazo: Mudança na pontuação de cativeiro de função da linha de base em 8 semanas
Medida padronizada auto-administrada do grau de aprisionamento percebido no papel de cuidador
Mudança na pontuação de cativeiro de função da linha de base em 8 semanas
sobrecarga de papéis (Pearlin et al., 1990)
Prazo: Mudança na pontuação de sobrecarga de função desde a linha de base em 8 semanas
medida padronizada auto-administrada do grau de sobrecarga de cuidado experiente
Mudança na pontuação de sobrecarga de função desde a linha de base em 8 semanas
Short Zarit Burden Inventory- SZBI), (Bedard et al., 2001)
Prazo: Mudança na pontuação de sobrecarga desde o início em 8 semanas
Medida padronizada auto-administrada de carga de cuidado
Mudança na pontuação de sobrecarga desde o início em 8 semanas
enfrentamento (Endler e Parker 1990)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Escala autoaplicável de percepção de enfrentamento do cuidador
Mudança da linha de base em 8 semanas
enfrentamento (Endler & Parker, 1990)
Prazo: Mudança no enfrentamento da linha de base em 8 semanas
Escala autoaplicável de percepção dos cuidadores sobre enfrentamento
Mudança no enfrentamento da linha de base em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos do cuidador
Prazo: através da conclusão do estudo em média cerca de 4 meses
perfil demográfico geral
através da conclusão do estudo em média cerca de 4 meses
Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária (Katz ADL) (Katz, Downs, Cash, & Grotz, 1970)
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
Medida da função diária do receptor de cuidados observada pelo cuidador
mudança da linha de base em 8 semanas
Escala de atividades instrumentais da vida diária de Lawton (Lawton ADL) (Lawton & Brody, 1969)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
medida das atividades instrumentais diárias dos receptores de cuidados da vida diária observadas pelo cuidador
Mudança da linha de base em 8 semanas
Lista de Verificação de Memória e Comportamento Revisada - RMBPC) (Teri et al., 1992)
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
Reação do cuidador à memória e sintomas comportamentais de CR (preenchido pelo cuidador)
Linha de base e após a conclusão da intervenção de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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