認知症患者の家族介護者に対する Reitman Center CARERS Group 介入の有効性
認知症患者の家族介護者 (CG) は、不均衡な身体的、精神的、社会的な健康への悪影響を受けやすい。 Reitman Center CARERS プログラムは、革新的なグループ心理療法のスキル トレーニング介入です。
研究の目的: 認知症患者の家族 CG における主要なアウトカムに対する Reitman Center CARERS プログラムの有効性を判断すること。 研究サンプル: 認知症患者 (n=264) の家族 CG は、ライトマン センターとパートナー サイトに紹介され、定期的なケアを受けた待機リスト コントロール グループ (n=83) に紹介されました。 方法:準実験的、無作為化、複数グループ試験。参加者は、8 週間の CARERS プログラムの完了前と完了後に比較評価されました。
調査の概要
詳細な説明
認知症CGに対する介護の悪影響への対処は、ここ数十年で精神的および社会的健康の学者の関心が高まっています。 多くの単一および複数コンポーネントのプログラムが開発されていますが、介入の有効性に関する証拠はさまざまです。 教育、心理療法、技能訓練などの CG に対する単一要素の介入は、さまざまなアウトカム指標に効果的ですが、介護者の負担を全体的に軽減するには、多要素プログラムが好まれるようです。 介入の広範な開発とシステム全体での採用は遅れており、認知症ケアのシステムで広く拡張できるエビデンスに基づく介入の必要性が残っています。
この研究の目的は、ライトマン センター CARERS グループ介入の CG の健康と幸福の測定に対する通常のケア介入コントロール グループとの有効性を比較することでした。 統合されたマルチコンポーネントのCARERSプログラムは、待機リストのコントロールと比較して、主要な結果測定に強力なプラスの効果をもたらすと仮定しました。 これは、便利なサンプルと、2013 年から 2017 年の間に実装された無作為化されていない待機リスト コントロール グループを使用した準実験的なデザインでした。 対照群は、CARERS 介入を開始する前に通常のケアを受けました。ケアーズグループ。 実際の採用目的のために、待機リスト管理が採用されました。 この研究は、シナイ ヘルス システム (SHS) 研究倫理委員会によって承認されました。 すべての参加者は、すべての研究コンポーネントについてインフォームドサイン入りの書面による同意を提供した.研究への紹介は、高齢者、自己紹介、およびプライマリケア、記憶、一般精神医学および老年医学クリニックにサービスを提供するコミュニティ機関からのものでした。 介入場所はマウント サイナイ病院のライトマン センター (CR) とウェルネス センター、ブリッジポイント アクティブ ヘルス、Ceridian LifeWorks® EAP、カナダ アルツハイマー協会の支部、および高齢者にサービスを提供する地域機関にありました。
介護者と呼ばれるこの介入は、週 8 回の 2 時間のクローズド グループ セッションで構成される家族 CG 向けの多要素、グループ精神療法、スキル トレーニング介入です。各グループの概要を構成する所定のアジェンダを含むプロトコルに従う 2 人のメンタルヘルス臨床医が共同で主導する 4 ~ 6 の CG。 グループ リーダーは、各セッション中に各 CG の特定の懸念事項を引き出して対処するように訓練されています。 各グループの内容は、現在の介護の問題と課題、感情的な反応を引き出し、グループの結束を促進するために、最初のゴーラウンドチェックインに基づいて CG によって決定されます。 セッション 1 ~ 4 では、CG は認知症 CG に適した問題解決療法 (PST) の形式を正式に教えられます。 セッション 5 ~ 8 では、シミュレーションを利用して CG をトレーニングし、世話をしている人と効果的にコミュニケーションを取り、認知症によって引き起こされる抵抗や要求などの行動に対処する方法を学びます。 コミュニケーショントレーニングは、CARERSプログラムのために開発された厳密に管理された介入で、特別に訓練された標準化された患者(SP)を採用する実践的なトレーニング方法であるライブ治療シミュレーションで行われます. すべてのグループ リーダーは、ライトマン センターで標準化されたトレーニング プロトコルのトレーニングを受けました。 CG は、研究への参加時、最初のグループを開始する直前、およびグループ療法のセッション 8 の直後に自己記入式アンケートに回答しました。 要介護者 (CR) 機能と人口統計学的および社会経済的情報は、研究への参加時に各 CG/CR について収集されました。 統計分析では、IBM SPSS 26 および単変量一般線形モデル (UNIANOVA) 分析とパラメトリック検定を採用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5p3c3
- Joel Sadavoy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 認知症と診断され、コミュニティに住んでいる成人の非公式介護者 (CG)。評価およびトレーニング セッションに参加するための十分な精神的および身体的能力。積極的な自殺傾向や精神病はありません。 -研究中に他のCG介入プログラムを中止する意思がある;と研究のための署名付きの同意を提供しました。
除外基準:
- 評価およびトレーニングセッションに参加するための感情的および身体的能力が不十分。積極的な自殺または精神病; -研究中に他のCG介入プログラムを中止したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介護者グループの介入
介護者は 8 週間の CARERS 介入に参加しました (N=264) グループ介入、8 x 2 時間のセッション。
セッション 1-4 PST トレーニング、セッション 5-8 標準化された患者トレーニングによるシミュレーション 事前事後評価の完了
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上記のように
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介入なし:ウェイティング リスト コントロール
CARERS介入のアクティブアームへの参加を待っている介護者。この間、他の介入なしで通常のケアが許可されます。
摂取時およびCARERSグループを開始する直前に投与された測定値を研究します。
(N=83)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センターうつ病スケール - CESD) Eaton et al., 1977
時間枠:8週間でのベースラインからのうつ病スコアの変化
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うつ病の標準化された診断手段
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8週間でのベースラインからのうつ病スコアの変化
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知覚ストレス尺度 - PSS Cohen, S et al., 1983
時間枠:8週間でのベースラインからのストレススコアの変化
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自己評価 自己認識ストレスの標準化された尺度
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8週間でのベースラインからのストレススコアの変化
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熟達 (Pearlin et al., 1990)
時間枠:ベースライン 8 週間からの習熟度スコアの変化
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自己評価:介護における熟達感の標準化された尺度
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ベースライン 8 週間からの習熟度スコアの変化
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介護能力 (Pearlin et al., 1990)
時間枠:8週間でのベースラインからの介護能力スコアの変化
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介護における認識された能力の主要分野の自己評価の標準化された尺度
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8週間でのベースラインからの介護能力スコアの変化
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役割の捕われの身 (Pearlin et al., 1990)
時間枠:8 週間でのベースラインからのロール キャプティビティ スコアの変化
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介護の役割における閉じ込められていると認識される程度の自己管理された標準化された尺度
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8 週間でのベースラインからのロール キャプティビティ スコアの変化
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役割の過負荷 (Pearlin et al., 1990)
時間枠:8週間でのベースラインからの役割過負荷スコアの変化
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経験した介護過負荷の程度の自己管理標準化尺度
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8週間でのベースラインからの役割過負荷スコアの変化
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Short Zarit Burden Inventory- SZBI), (Bedard et al., 2001)
時間枠:8週間でのベースラインからの負荷スコアの変化
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自己管理 介護負担の標準化された尺度
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8週間でのベースラインからの負荷スコアの変化
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対処 (Endler and Parker 1990)
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
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対処に対する介護者の認識の自己管理尺度
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8週間でのベースラインからの変化
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コーピング (エンドラー & パーカー、1990)
時間枠:8週間でのベースラインからの対処の変化
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対処に対する介護者の認識の自己管理尺度
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8週間でのベースラインからの対処の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の人口統計
時間枠:学習完了まで平均約4ヶ月
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一般的な人口統計プロファイル
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学習完了まで平均約4ヶ月
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Katz 日常生活動作における独立性指数 (Katz ADL) (Katz, Downs, Cash, & Grotz, 1970)
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
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介護者が観察した要介護者の日常機能の測定
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8週間でのベースラインからの変化
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton ADL) (Lawton & Brody, 1969)
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
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要介護者の尺度 介護者によって観察される日常生活の道具的活動
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8週間でのベースラインからの変化
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改訂された記憶と行動のチェックリスト - RMBPC) (Teri et al., 1992)
時間枠:ベースラインおよび8週間の介入の完了後
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CRの記憶および行動症状に対する介護者の反応(介護者が記入)
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ベースラインおよび8週間の介入の完了後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joel Sadavoy、Mount Sinai Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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