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Efficacité de l'intervention du groupe CARERS du Centre Reitman auprès des aidants familiaux de personnes atteintes de démence

27 juillet 2020 mis à jour par: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital, Canada

Les aidants familiaux (CG) des personnes atteintes de démence sont vulnérables à des conséquences physiques, mentales et sociales disproportionnées sur leur santé . Le programme CARERS du Centre Reitman est une intervention novatrice de formation en compétences psychothérapeutiques de groupe.

Objectif de l'étude : déterminer l'efficacité du programme CARERS du Centre Reitman sur les résultats clés dans les CG familiaux de personnes atteintes de démence. Échantillon de l'étude : CG familiaux de personnes atteintes de démence (n = 264) référées au Centre Reitman et aux sites partenaires et groupe témoin sur liste d'attente (n = 83) qui recevaient des soins réguliers. Méthode : essai quasi-expérimental, non randomisé, en groupes multiples ; les participants ont été évalués avant et après la fin du programme CARERS de 8 semaines en comparaison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Aborder les effets néfastes de la prestation de soins sur les CG atteints de démence a été une préoccupation croissante des chercheurs en santé mentale et sociale au cours des dernières décennies. De nombreux programmes à un ou plusieurs volets ont été élaborés, mais les preuves de l'efficacité des interventions varient. Les interventions à composante unique pour les CG comme l'éducation, la psychothérapie ou la formation professionnelle sont efficaces sur diverses mesures de résultats, mais les programmes à composantes multiples semblent être préférés pour la réduction globale du fardeau des soignants. Le développement à grande échelle et l'adoption d'interventions à l'échelle du système sont à la traîne et il reste un besoin d'interventions fondées sur des données probantes qui peuvent être étendues à grande échelle dans les systèmes de soins de la démence.

Cette étude visait à comparer l'efficacité de l'intervention du groupe Reitman Centre CARERS sur les mesures de la santé et du bien-être de CG avec un groupe témoin d'intervention de soins habituels. Nous avons émis l'hypothèse que le programme CARERS intégré à plusieurs composants produirait des effets positifs robustes sur les principales mesures de résultats par rapport aux contrôles des listes d'attente. Il s'agissait d'un plan quasi-expérimental avec un échantillon de convenance et un groupe témoin non randomisé sur liste d'attente mis en œuvre entre 2013 et 2017. Le groupe témoin a reçu les soins habituels avant de commencer l'intervention CARERS. Le groupe témoin de la liste d'attente a été dérivé de tous les CG qui ont été évalués cliniquement pour le programme CARERS, ont consenti à participer à l'étude et ont terminé les évaluations initiales de l'étude avant d'être mis sur la liste d'attente pour un Groupe CARERS. Un contrôle des listes d'attente a été utilisé à des fins pratiques de recrutement. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche du système de santé du Sinaï (SHS). Chaque participant a fourni un consentement écrit éclairé et signé pour toutes les composantes de l'étude. Les sites d'intervention étaient situés au Centre Reitman (CR) et au Centre de bien-être de l'Hôpital Mount Sinai, de Bridgepoint Active Health, du PAE Ceridian LifeWorks®, des chapitres de la Société canadienne Alzheimer et des organismes communautaires desservant les personnes âgées.

L'intervention, appelée Carers, est une intervention de formation psychothérapeutique de groupe à plusieurs composants pour les CG familiaux composée de 8 séances hebdomadaires en groupes fermés de 2 heures. de 4 à 6 CG codirigés par 2 cliniciens en santé mentale qui suivent un protocole qui comprend des agendas prédéterminés qui structurent le contour de chaque groupe. Les chefs de groupe sont formés pour susciter et répondre aux préoccupations spécifiques de chaque CG au cours de chaque session. Le contenu de chaque groupe est déterminé par les CG sur la base d'un premier tour d'enregistrement pour élucider les problèmes et défis actuels de la prestation de soins, les réactions émotionnelles et favoriser la cohésion du groupe. Dans les sessions 1 à 4, les CG apprennent formellement une forme de thérapie de résolution de problèmes (PST) adaptée aux CG atteints de démence. Les sessions 5 à 8 utilisent la simulation pour former les CG à communiquer efficacement avec la personne dont ils s'occupent et à apprendre à s'engager avec eux pour gérer les comportements induits par la démence tels que la résistance ou l'exigence. La formation à la communication se fait avec une simulation thérapeutique en direct, une méthode de formation pratique qui emploie des patients standardisés spécialement formés (SP) dans une intervention étroitement contrôlée développée pour le programme CARERS. Tous les chefs de groupe ont été formés selon un protocole de formation normalisé au Centre Reitman. Les CG ont rempli des questionnaires auto-administrés à l'entrée dans l'étude, juste avant de commencer le premier groupe et immédiatement après la session 8 de la thérapie de groupe. La fonction du bénéficiaire de soins (CR) et les informations démographiques et socio-économiques ont été recueillies pour chaque CG/CR à l'entrée dans l'étude. L'analyse statistique a utilisé IBM SPSS 26 et l'analyse du modèle linéaire général univarié (UNIANOVA) et les tests paramétriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5p3c3
        • Joel Sadavoy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adulte, soignant informel (CG) d'une personne atteinte de démence qui résidait dans la communauté ; une capacité émotionnelle et physique suffisante pour participer aux sessions d'évaluation et de formation ; pas de tendance suicidaire active ou de maladie psychotique ; disposé à interrompre d'autres programmes d'intervention CG pendant l'étude ; et fourni un consentement signé pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • une capacité émotionnelle et physique insuffisante pour participer aux sessions d'évaluation et de formation ; suicidalité active ou maladie psychotique; ne veut pas interrompre d'autres programmes d'intervention CG pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du groupe de soignants
soignants ont participé à l'intervention CARERS de 8 semaines (N=264) Intervention de groupe, 8 séances de 2 heures. Session 1-4 Formation PST, session 5-8 Simulation avec formation standardisée des patients Évaluations pré-post terminées
Comme décrit ci-dessus
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Soignants en attente d'entrée dans le bras actif de l'intervention CARERS. Pendant ce temps, les soins habituels sont autorisés sans autre intervention. Mesures d'étude administrées à l'admission et immédiatement avant de commencer le groupe CARERS. (N=83)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - CESD) Eaton et al., 1977
Délai: Changement du score de dépression par rapport au départ à 8 semaines
mesure diagnostique standardisée de la dépression
Changement du score de dépression par rapport au départ à 8 semaines
échelle de stress perçu - PSS Cohen, S et al., 1983
Délai: Changement du score de stress par rapport au départ à 8 semaines
auto-évaluation mesure normalisée du stress perçu par soi-même
Changement du score de stress par rapport au départ à 8 semaines
Maîtrise (Pearlin et al., 1990)
Délai: Changement du score de maîtrise par rapport à la ligne de base 8 semaines
auto-évaluation mesure normalisée du sentiment perçu de maîtrise dans la prestation de soins
Changement du score de maîtrise par rapport à la ligne de base 8 semaines
compétence en matière de prestation de soins (Pearlin et al., 1990)
Délai: Changement du score de compétence en matière de prestation de soins par rapport au départ à 8 semaines
Mesure normalisée d'auto-évaluation des principaux domaines de compétence perçue dans la prestation de soins
Changement du score de compétence en matière de prestation de soins par rapport au départ à 8 semaines
rôle de captivité (Pearlin et al., 1990)
Délai: Changement du score de captivité de rôle par rapport au départ à 8 semaines
Mesure standardisée auto-administrée du degré d'enfermement perçu dans le rôle de soignant
Changement du score de captivité de rôle par rapport au départ à 8 semaines
surcharge de rôles (Pearlin et al., 1990)
Délai: Changement du score de surcharge de rôles par rapport au départ à 8 semaines
mesure standardisée auto-administrée du degré de surcharge de soins expérimentés
Changement du score de surcharge de rôles par rapport au départ à 8 semaines
Short Zarit Burden Inventory- SZBI), (Bedard et al., 2001)
Délai: Changement du score de charge par rapport au départ à 8 semaines
Auto-administré Mesure standardisée du fardeau de la prestation de soins
Changement du score de charge par rapport au départ à 8 semaines
faire face (Endler et Parker 1990)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Échelle auto-administrée de la perception de l'aidant à faire face
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
faire face (Endler & Parker, 1990)
Délai: Changement d'adaptation par rapport au départ à 8 semaines
Échelle auto-administrée de la perception du coping par les soignants
Changement d'adaptation par rapport au départ à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques sur les soignants
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne environ 4 mois
profil démographique général
jusqu'à la fin des études en moyenne environ 4 mois
Indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne (Katz ADL) (Katz, Downs, Cash et Grotz, 1970)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Mesure de la fonction quotidienne du bénéficiaire de soins telle qu'observée par le soignant
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (Lawton ADL) (Lawton et Brody, 1969)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
mesure des activités instrumentales quotidiennes des bénéficiaires de soins de la vie quotidienne telles qu'observées par l'aidant
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Liste de vérification révisée de la mémoire et du comportement - RMBPC) (Teri et al., 1992)
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention de 8 semaines
Réaction de l'aidant à la mémoire et aux symptômes comportementaux de CR (remplie par l'aidant)
Au départ et après la fin de l'intervention de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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