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Eficacia de la intervención del Grupo CARERS del Centro Reitman sobre cuidadores familiares de personas con demencia

27 de julio de 2020 actualizado por: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital, Canada

Los cuidadores familiares (GC) de personas con demencia son vulnerables a consecuencias adversas para la salud físicas, mentales y sociales desproporcionadas . El programa CARERS del Centro Reitman es una intervención innovadora de entrenamiento de habilidades psicoterapéuticas en grupo.

Objetivo del estudio: determinar la efectividad del programa CARERS del Reitman Center sobre resultados clave en GC familiares de personas con demencia. Muestra de estudio: GC familiares de personas con demencia (n=264) derivadas al Centro Reitman y a los sitios asociados y grupo de control en lista de espera (n=83) que recibieron atención regular. Método: ensayo cuasi-experimental, no aleatorizado, de múltiples grupos; los participantes fueron evaluados antes y después de completar el programa CARERS de 8 semanas en comparación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Abordar los efectos adversos del cuidado de los GC con demencia ha sido una preocupación creciente de los académicos de la salud mental y social en las últimas décadas. Se han desarrollado muchos programas de uno o varios componentes, pero la evidencia de la efectividad de las intervenciones varía. Las intervenciones de un solo componente para los GC, como la educación, la psicoterapia o el entrenamiento de habilidades, son efectivas en varias medidas de resultado, pero los programas de componentes múltiples parecen ser los preferidos para la reducción general de la carga del cuidador. El desarrollo amplio y la adopción de intervenciones en todo el sistema están rezagados y sigue existiendo la necesidad de intervenciones basadas en evidencia que se puedan escalar ampliamente en los sistemas de atención de la demencia.

Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de la intervención grupal CARERS del Centro Reitman en las medidas de salud y bienestar de GC con un grupo de control de intervención de atención habitual. Presumimos que el programa integrado CARERS de múltiples componentes produciría efectos positivos sólidos en las medidas de resultado clave en comparación con los controles de la lista de espera. Este fue un diseño cuasi-experimental con una muestra de conveniencia y un grupo control en lista de espera no aleatorizado implementado entre 2013 y 2017. El grupo de control recibió la atención habitual antes de comenzar la intervención CARERS. El grupo de control en lista de espera se derivó de todos los GC que fueron evaluados clínicamente para el programa CARERS, dieron su consentimiento para ingresar al estudio y completaron las evaluaciones iniciales del estudio antes de ser incluidos en la lista de espera para un programa CARERS. grupo CUIDADORES. Se empleó un control de lista de espera con fines prácticos de contratación. Este estudio fue aprobado por la Junta de Ética en Investigación del Sistema de Salud del Sinaí (SHS). Cada participante proporcionó un consentimiento informado por escrito firmado para todos los componentes del estudio. Las referencias al estudio provinieron de agencias comunitarias que atienden a adultos mayores, autorreferencias y clínicas de atención primaria, memoria, psiquiatría general y medicina geriátrica. Los sitios de intervención se ubicaron en el Centro Reitman (CR) y el Centro de Bienestar en el Hospital Mount Sinai, Bridgepoint Active Health, Ceridian LifeWorks® EAP, capítulos de la Sociedad Canadiense de Alzheimer y agencias comunitarias que atienden a adultos mayores.

La intervención, denominada Cuidadores, es una intervención psicoterapéutica grupal multicomponente para el entrenamiento de habilidades para los GC familiares que consta de 8 sesiones semanales de grupos cerrados de 2 horas. de 4-6 GC codirigidos por 2 clínicos de salud mental que siguen un protocolo que incluye agendas predeterminadas que estructuran el esquema de cada grupo. Los líderes de grupo están capacitados para obtener y abordar las preocupaciones específicas de cada GC durante cada sesión. El contenido de cada grupo está determinado por los GC en función de un control inicial de ronda para obtener problemas y desafíos actuales del cuidado, reacciones emocionales y fomentar la cohesión del grupo. En las sesiones 1-4, a los GC se les enseña formalmente una forma de terapia de resolución de problemas (PST) adaptada para los GC con demencia. Las sesiones 5 a 8 utilizan la simulación para entrenar a los GC para que se comuniquen de manera efectiva con la persona que están cuidando y aprendan a interactuar con ellos para manejar los comportamientos inducidos por la demencia, como la resistencia o la exigencia. El entrenamiento en comunicación se realiza con simulación terapéutica en vivo, un método de entrenamiento práctico que emplea pacientes estandarizados (SP) especialmente entrenados en una intervención estrictamente controlada desarrollada para el programa CARERS. Todos los líderes de grupo fueron capacitados en un protocolo de capacitación estandarizado en el Centro Reitman. Los GC completaron cuestionarios autoadministrados al ingresar al estudio, justo antes de comenzar el primer grupo e inmediatamente después de la sesión 8 de la terapia grupal. Se recopiló información demográfica y socioeconómica sobre la función del receptor de cuidados (CR) para cada GC/CR al ingresar al estudio. El análisis estadístico empleó IBM SPSS 26 y análisis de modelo lineal general univariante (UNIANOVA) y pruebas paramétricas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

264

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5p3c3
        • Joel Sadavoy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto, cuidador informal (GC) de una persona con diagnóstico de demencia que residía en la comunidad; suficiente capacidad emocional y física para participar en las sesiones de evaluación y capacitación; sin tendencias suicidas activas o enfermedad psicótica; dispuesto a discontinuar otros programas de intervención de GC mientras estaba en el estudio; y proporcionó el consentimiento firmado para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • capacidad emocional y física insuficiente para participar en las sesiones de evaluación y capacitación; suicidalidad activa o enfermedad psicótica; no está dispuesto a interrumpir otros programas de intervención de GC mientras está en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención grupal de cuidadores
cuidadores ingresaron a la intervención CARERS de 8 semanas (N=264) Intervención grupal, sesiones de 8 x 2 horas. Sesión 1-4 Entrenamiento PST, sesión 5-8 Simulación con entrenamiento estandarizado de pacientes Evaluaciones pre-post completadas
Como se describió anteriormente
Sin intervención: Control de lista de espera
Cuidadores en espera de entrar en el brazo activo de la intervención CARERS. Durante este tiempo se permite la atención habitual sin otra intervención. Medidas del estudio administradas al ingreso e inmediatamente antes de iniciar el grupo CARERS. (N=83)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-CESD) Eaton et al., 1977
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de depresión desde el inicio a las 8 semanas
medida diagnóstica estandarizada de la depresión
Cambio en la puntuación de depresión desde el inicio a las 8 semanas
escala de estrés percibido - PSS Cohen, S et al., 1983
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de estrés desde el inicio a las 8 semanas
autoevaluación medida estandarizada del estrés autopercibido
Cambio en la puntuación de estrés desde el inicio a las 8 semanas
Maestría (Pearlin et al., 1990)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de dominio desde el inicio 8 semanas
autoevaluación medida estandarizada del sentido percibido de dominio en el cuidado
Cambio en la puntuación de dominio desde el inicio 8 semanas
competencia de cuidado (Pearlin et al., 1990)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de competencia de cuidado desde el inicio a las 8 semanas
Autoevaluación medida estandarizada de áreas clave de competencia percibida en el cuidado
Cambio en la puntuación de competencia de cuidado desde el inicio a las 8 semanas
cautiverio de rol (Pearlin et al., 1990)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de cautiverio de roles desde el inicio a las 8 semanas
Medida estandarizada autoadministrada del grado de atrapamiento percibido en el rol de cuidador
Cambio en la puntuación de cautiverio de roles desde el inicio a las 8 semanas
sobrecarga de roles (Pearlin et al., 1990)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de sobrecarga de roles desde el inicio a las 8 semanas
medida estandarizada autoadministrada del grado de sobrecarga experimentada en el cuidado
Cambio en la puntuación de sobrecarga de roles desde el inicio a las 8 semanas
Short Zarit Burden Inventory- SZBI), (Bedard et al., 2001)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de carga desde el inicio a las 8 semanas
Autoadministrado Medida estandarizada de la carga del cuidado
Cambio en la puntuación de carga desde el inicio a las 8 semanas
afrontamiento (Endler y Parker 1990)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Escala autoadministrada de percepción de afrontamiento del cuidador
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
afrontamiento (Endler & Parker, 1990)
Periodo de tiempo: Cambio en el afrontamiento desde el inicio a las 8 semanas
Escala autoadministrada de percepción de los cuidadores sobre el afrontamiento
Cambio en el afrontamiento desde el inicio a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos del cuidador
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio en promedio alrededor de 4 meses
perfil demográfico general
a través de la finalización del estudio en promedio alrededor de 4 meses
Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria (Katz ADL) (Katz, Downs, Cash, & Grotz, 1970)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
Medida de la función diaria del beneficiario del cuidado observada por el cuidador
cambio desde el inicio a las 8 semanas
Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (AVD de Lawton) (Lawton & Brody, 1969)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
medida de las actividades instrumentales diarias de la vida diaria de los beneficiarios del cuidado según lo observado por el cuidador
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Lista revisada de verificación de memoria y comportamiento - RMBPC) (Teri et al., 1992)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar la intervención de 8 semanas
Reacción del cuidador a la memoria y los síntomas conductuales de CR (completado por el cuidador)
Línea de base y después de completar la intervención de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joel Sadavoy, Mount Sinai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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