베트남 우울증 치료 업무전환 추진전략
베트남에서 업무전환 우울증 치료를 위한 시행 전략에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
우울증은 베트남을 포함한 전 세계 거의 모든 국가에서 상대적으로 흔하고 쇠약해지는 정신 건강 상태이며 건강의 가장 큰 부담 중 하나입니다. 효과적인 치료법이 존재하지만 우울증을 앓고 있는 많은 사람들이 적절한 치료를 받지 못하고 있습니다. 베트남에서는 증거 기반 정신 건강 서비스를 구현하는 데 많은 장벽이 존재하지만 최근 치료 격차를 해소해야 할 필요성에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 우울증에 대한 치료 격차를 줄이려면 의료 시스템 내에서 효과적인 우울증 치료를 지역 정신 병원에서 지원하는 더 넓은 지역 사회 건강 센터 네트워크로 확장해야 합니다. 그러나 1차 진료 환경에서 우울증 치료를 지원하기 위한 최선의 구현 모델이 무엇인지는 불분명합니다.
이 프로젝트의 목적은 베트남 두 지방에서 우울증 치료를 위한 세 가지 구현 지원 모델을 비교하는 것입니다. 이 두 주 내의 선별된 지역사회 보건소(CHS)의 제공자는 환자에게 우울증 치료를 제공하기 위해 구현 모델(아래에 설명됨)을 기반으로 교육 워크숍과 다양한 수준의 구현 지원을 받게 됩니다. 세 가지 모델은 다음과 같습니다. 1) 일반 구현(UI) - 기본 우울증 워크숍, 프로그램 설정을 위한 제한된 기술 지원 및 구현 툴킷 2) 향상된 감독(ES) - UI + 지속적인 구조화된 지원 감독; 및 3) 커뮤니티 참여 학습 협업(CELC) - ES + 커뮤니티 협업 학습.
세 가지 모델은 RE-AIM 프레임워크를 기반으로 평가되며 지원되는 구현 단계 및 지속 단계에서 구현 및 환자 결과를 사용하여 평가됩니다. 프로그램의 지속 가능성을 평가하기 위해 자원이 회수된 후 지속 단계에서 구현 및 환자 결과가 모두 평가됩니다. 이 프로젝트에서 얻은 지식은 베트남 전역의 우울증 치료 서비스 구현을 알리고 우울증 치료의 접근성과 품질을 높이는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bắc Giang, 베트남
- Commune Health Stations
-
Phú Thọ, 베트남
- Commune Health Stations
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참을성 있는 참가자:
- 18-65세
- PHQ-9 점수 10점 이상
- 적격한 지역사회 보건소에서 치료를 받을 계획
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
공급자 참여자:
• 우울증 치료 프로젝트를 위해 CHS 이사가 선택한 지역 보건소의 일반의, 간호사, 사회 복지사 및 기타 자격을 갖춘 의료 서비스 제공자.
제외 기준:
참을성 있는 참가자:
- 정신병
- 열광
- 물질 남용
- 높은 자살 위험
공급자 참여자: 2년 프로젝트 기간 동안 전체 참여를 약속할 수 없습니다. 헌신에 대한 잠재적인 장벽의 예로는 대학에서의 고급 정식 교육 추구로 인한 퇴사, 승진 또는 직업 상태 변경에 대한 예상, 이전에 대한 예상 등이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 커뮤니티 참여 학습 협력(CELC)
CELC 암은 CELC 구현 조건으로 무작위 배정된 코뮌 보건소(각 주당 6개의 CHS)를 위한 주 전체의 협력 회의를 포함하는 커뮤니티 참여 및 학습 협력 접근 방식의 통합입니다.
CELC CHS는 초기에 3개월 동안 월간 회의를 한 후 12개월 동안 격월 회의를 통해 지속적인 품질 개선 프로세스에 참여하고 구현 목표를 추적하며 구현 장벽 문제를 해결하고 교차 사이트 학습에 참여합니다.
이는 일반적인 구현 조건(감독, 워크샵, 기술 지원 및 증거 기반 툴킷)에 추가됩니다.
|
우울증 관리 구성 요소(선별, 심리 교육, 행동 활성화 요법 및 항우울제)를 1차 진료 환경에 통합하는 팀 기반 접근 방식을 사용하는 우울증에 대한 단계적 협업 치료 모델에 대한 하이브리드 워크샵 교육.
이 통합에는 정신 건강 전문가에서 코뮌 보건소의 지역 사회 제공자로 정신 건강 작업을 전환하는 작업이 포함됩니다.
다른 이름들:
6-9개월 동안 지방 정신 병원의 지역 정신 건강 전문가가 지역 사회 건강 제공자에게 지속적인 감독 및 코칭을 제공합니다.
다른 이름들:
CELC 그룹은 3개월 동안 매달 만나고 12개월 동안 격월로 만나는 주 전체 학습 협력을 통해 지속적인 품질 개선을 위한 지원을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 향상된 감독(ES)
이것은 ES 조건에 무작위로 배정된 각 지역사회 보건소에 대해 정신 병원 정신 건강 전문가(정신과 의사, 정신과 간호사 또는 심리학자)의 지속적인 그룹 감독 지원을 6-9개월 포함하는 증거 기반 교육 접근 방식입니다.
감독 접근 방식은 구조화되어 있으며 세션 관찰, 충실도 및 품질에 대한 피드백을 포함합니다.
감독 지원은 처음에는 격주로 제공되며 하나의 사례가 완료된 후 매월 제공됩니다.
이는 일반적인 구현 조건(워크숍, 기술 지원 및 증거 기반 툴킷)에 추가됩니다.
|
우울증 관리 구성 요소(선별, 심리 교육, 행동 활성화 요법 및 항우울제)를 1차 진료 환경에 통합하는 팀 기반 접근 방식을 사용하는 우울증에 대한 단계적 협업 치료 모델에 대한 하이브리드 워크샵 교육.
이 통합에는 정신 건강 전문가에서 코뮌 보건소의 지역 사회 제공자로 정신 건강 작업을 전환하는 작업이 포함됩니다.
다른 이름들:
6-9개월 동안 지방 정신 병원의 지역 정신 건강 전문가가 지역 사회 건강 제공자에게 지속적인 감독 및 코칭을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 일반 구현(UI)
일반적인 구현(UI) 일반적인 구현을 강화하고 기본 구현에 대한 하이브리드 교육 워크숍과 우울증 치료를 1차 진료 환경에 통합하기 위한 증거 기반 단계적 협력 치료 개입인 우울증에 대한 다중 구성 요소 협력 치료 프로그램에 대한 교육 지원을 포함하는 제어 개입 . 일상적인 선별 검사, 진단 평가, 심리 교육, 항우울제 투약, 순응도 관리, 행동 활성화 요법의 6가지 구성 요소로 구성됩니다. 이 구현 및 교육 지원에는 일련의 온라인 교육 모듈, 주간 웨비나, 우울증에 대한 협력적 치료(MCCD), 제한된 기술 지원 및 툴킷에 대한 3개의 1일 대면 워크숍이 포함됩니다. |
우울증 관리 구성 요소(선별, 심리 교육, 행동 활성화 요법 및 항우울제)를 1차 진료 환경에 통합하는 팀 기반 접근 방식을 사용하는 우울증에 대한 단계적 협업 치료 모델에 대한 하이브리드 워크샵 교육.
이 통합에는 정신 건강 전문가에서 코뮌 보건소의 지역 사회 제공자로 정신 건강 작업을 전환하는 작업이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로젝트 Dep 및 Depression Care- Count의 제공자 채택
기간: 24개월
|
Project Dep 및 우울증 치료 구성요소 전달(전달된 우울증 치료 구성요소의 수 - 스크리닝, 평가, 개별 치료, 약물 치료의 수).
|
24개월
|
|
LIFE-DM 및 우울증 치료의 공급자 채택 - 백분율
기간: 24개월
|
Project Dep 및 우울증 관리 구성요소 제공(제공된 우울증 관리 구성요소의 % - 스크리닝, 평가, 개별 치료, 투약).
|
24개월
|
|
제공자 역량 점수의 변화
기간: 24개월
|
공급자는 24개월 동안 매 6개월마다 우울증 치료의 구성 요소를 제공하는 전반적인 역량에 대해 감독관에 의해 평가됩니다.
우울증 관리 기술과 관련된 18개 항목(예: 선별, 심리 교육, 행동 활성화, 문제 해결, 약물 관리 등)이 있으며, 각 항목은 1에서 3까지의 3점 척도(1-개선 필요, 2- 만족, 3-우수).
총 54점을 획득할 수 있으며 점수가 높을수록 높은 역량을 나타냅니다.
해당 제공자에게 특정 기술이 기대되지 않을 때 N/A가 사용됩니다(즉, 지역사회 보건 종사자가 약물을 평가하거나 관리할 것으로 기대되지 않음).
이 등급은 0, 6, 12, 24개월에 감독관이 실시합니다.
|
24개월
|
|
기준선에서 6개월까지 환자 우울증 점수(PHQ) 변경
기간: 6 개월
|
환자는 자체 보고된 우울증 측정(PHQ)을 사용하여 우울증에 대해 평가됩니다.
PHQ(Patient Health Questionnaire)는 일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 도구의 자가 관리 버전입니다.
PHQ-9는 우울증 모듈로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매깁니다.
총 점수가 사용되며 0에서 27까지의 범위가 있으며 PHQ-9 점수는 각각 5, 10, 15 및 20으로 경도, 중등도, 중등도 및 중증 우울증을 나타냅니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공급자 참여
기간: 12 개월
|
교육 활동에 대한 공급자 참여(워크숍 참석, 감독 회의 및 학습 협력 회의의 수/%).
|
12 개월
|
|
공급자 구현 품질
기간: 24개월
|
감독자는 LIFE-DM 세션 준수 및 품질을 평가했습니다.
그룹 감독에는 세션의 준수 및 품질 등급을 제공하는 감독자의 그룹 촉진 관찰이 포함됩니다.
각 항목은 0점(하지 않음), 1점(전달되었지만 불량함), 2점(보통) 및 3점(우수함)의 4점 척도로 평가됩니다.
항목은 준수 및 품질의 세션별 점수를 제공하기 위해 평균화됩니다.
세션 준수/품질 점수는 공급자 수준 준수 및 품질 평균을 계산하는 데 사용됩니다.
각 감독자는 12개의 그룹 세션 중 최소 3개의 평가에 대한 등급을 제공해야 했습니다.
이러한 세션 등급은 각 공급자의 평균 준수 및 품질 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 순응도와 품질이 높음을 나타냅니다.
|
24개월
|
|
구현 장벽 및 촉진자
기간: 24개월
|
구현의 장벽 및 촉진자를 평가하기 위한 제공자 및 프로그램 직원의 질적 인터뷰
|
24개월
|
|
환자 기능의 변화
기간: 6 개월
|
환자 - SF-12 - 기준선에서 6개월까지 기능 변화.
SF-12 건강 조사는 SF-36v2™의 12개 항목 하위 집합으로 건강의 동일한 8개 영역(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-감정, 정신 건강).
전반적인 건강 상태에 대한 간단하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
점수는 50이 평균 점수 또는 표준이 되도록 보정됩니다.
이 규범 기반 점수를 통해 세 가지 설문 조사와 지난 20년 동안 발표된 19,000개 이상의 연구를 비교할 수 있습니다.
|
6 개월
|
|
환자 가족 기능의 변화
기간: 6 개월
|
환자 - McMaster 가족 기능 척도 - 기준선에서 6개월로 변경.
이것은 12개 항목 척도(4점 척도)입니다.
항목 전체의 평균 점수는 문제가 있는 가족 기능의 정도를 결정하는 데 사용됩니다.
2.00 이상의 점수는 문제가 있는 가족 기능을 나타냅니다.
점수가 높을수록 가족 구성원이 가족의 전반적인 기능을 더 문제적으로 인식합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health
- 수석 연구원: Victoria Ngo, PhD, City University of New York
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01MH112630-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .