Implementatiestrategieën voor taakverschuivende depressiezorg Depressiezorg in Vietnam
Gerandomiseerde controlestudie over implementatiestrategieën voor taakverschuivende depressiezorg in Vietnam
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een veel voorkomende en invaliderende psychische aandoening die relatief veel voorkomt in bijna alle landen over de hele wereld, inclusief Vietnam, en een van de grootste gezondheidslasten vormt. Hoewel er effectieve behandelingen bestaan, krijgen velen met een depressie geen passende zorg. In Vietnam zijn er tal van belemmeringen voor de implementatie van evidence-based diensten voor geestelijke gezondheidszorg, maar de laatste tijd is er een groeiende erkenning van de noodzaak om de behandelingskloof te dichten. Om de behandelingskloof voor depressie binnen het gezondheidszorgsysteem te dichten, moet effectieve depressiezorg worden opgeschaald naar een breder netwerk van openbare gezondheidsposten die worden ondersteund door de lokale psychiatrische ziekenhuizen. Het is echter onduidelijk wat het beste implementatiemodel is voor de ondersteuning van depressiezorg in de eerstelijnszorg.
Het doel van dit project is om drie verschillende modellen van implementatieondersteuning voor depressieve zorg in twee Vietnamese provincies te vergelijken: 1) Supported Implementation wanneer implementatieondersteuning wordt geboden en 2) Sustainment Phases, wanneer door studie gefinancierde implementatieondersteuning wordt ingetrokken. De zorgverleners in geselecteerde gemeenschapsgezondheidsstations (CHS's) in deze twee provincies zullen trainingsworkshops en verschillende niveaus van implementatieondersteuning krijgen op basis van de implementatiemodellen (hieronder beschreven) om depressieve zorg aan hun patiënten te bieden. De drie modellen zijn: 1) Gebruikelijke implementatie (UI) - een basisdepressieworkshop, beperkte technische assistentie om het programma op te zetten en implementatietoolkits 2) Verbeterd toezicht (ES) - gebruikersinterface + doorlopend gestructureerd ondersteunend toezicht; en 3) Community Engaged Learning Collaborative (CELC) - ES + community collaborative learning.
De drie modellen zullen worden geëvalueerd op basis van het RE-AIM-raamwerk, dat zal worden beoordeeld aan de hand van implementatie en patiëntresultaten in de ondersteunde implementatiefase en de ondersteuningsfase. Zowel de implementatie als de patiëntresultaten zullen worden beoordeeld tijdens de ondersteuningsfase nadat de middelen zijn ingetrokken om de duurzaamheid van het programma te evalueren. De kennis die uit dit project is opgedaan, zal worden gebruikt om de implementatie van depressiezorgdiensten in heel Vietnam te informeren en om de toegang en kwaliteit van depressiezorg te helpen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bắc Giang, Vietnam
- Commune Health Stations
-
Phú Thọ, Vietnam
- Commune Health Stations
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geduldige deelnemers:
- 18-65 jaar
- PHQ-9-score van 10 of hoger
- Plannen om zorg te ontvangen bij een in aanmerking komend gemeenschapsgezondheidsstation
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Aanbieder deelnemers:
• Huisartsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en andere gekwalificeerde zorgverleners in een door de CHS-directeuren geselecteerd gezondheidscentrum voor depressiezorg.
Uitsluitingscriteria:
Geduldige deelnemers:
- Psychose
- Manie
- Drugsmisbruik
- Hoog zelfmoordrisico
Providerdeelnemers: kunnen zich niet committeren aan volledige deelname voor de projectperiode van twee jaar. Voorbeelden van redenen voor mogelijke belemmeringen voor betrokkenheid zijn onder meer vertrek vanwege het volgen van een geavanceerde formele opleiding aan universiteiten, anticipatie op promotie of verandering van baanstatus, anticipatie op verhuizing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Community-Engaged Learning Collaborative (CELC)
De CELC-arm is een integratie van gemeenschapsbetrokkenheid en lerende samenwerkingsbenadering, waarbij provinciebrede samenwerkingsbijeenkomsten voor gemeentelijke gezondheidsstations (6 CHS's voor elke provincie) worden gerandomiseerd in de CELC-implementatievoorwaarde.
CELC CHS's zullen in eerste instantie gedurende 3 maanden maandelijks bijeenkomen, gevolgd door tweemaandelijkse bijeenkomsten gedurende 12 maanden om deel te nemen aan een continu kwaliteitsverbeteringsproces, implementatiedoelen te volgen, problemen bij implementatie op te lossen en cross-site learning aan te gaan.
Dit komt bovenop de gebruikelijke uitvoeringsvoorwaarde (supervisie, workshops, technische assistentie en evidence-based toolkit)
|
Hybride workshoptrainingen over een getrapt collaboratief zorgmodel voor depressie, waarbij een teamgebaseerde benadering wordt gebruikt voor het integreren van depressieve zorgcomponenten (screening, psycho-educatie, gedragsactiverende therapie en antidepressiva) in de eerstelijnszorg.
Deze integratie omvat taakverschuivende taken op het gebied van geestelijke gezondheid van specialisten in de geestelijke gezondheidszorg naar zorgverleners in de gemeentelijke gezondheidsposten.
Andere namen:
Voortdurende supervisie en coaching wordt gedurende 6-9 maanden gegeven aan zorgverleners in de gemeenschap door een lokale specialist in de geestelijke gezondheidszorg van het provinciale psychiatrische ziekenhuis
Andere namen:
De CELC-groep zal ondersteuning krijgen voor continue kwaliteitsverbetering met behulp van een provinciebrede leersamenwerking die gedurende 3 maanden maandelijks bijeenkomt, gevolgd door tweemaandelijkse bijeenkomsten gedurende 12 maanden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Verscherpt toezicht (ES)
Dit is een evidence-based trainingsbenadering die 6-9 maanden doorlopende groepssupervisie omvat van een specialist in de geestelijke gezondheidszorg van een psychiatrisch ziekenhuis (psychiater, psychiatrisch verpleegkundige of psycholoog) voor elk gemeenschapsgezondheidsstation gerandomiseerd naar de ES-aandoening.
Supervisiebenadering is gestructureerd en omvat observatie van sessies, feedback over getrouwheid en kwaliteit.
Supervisieondersteuning zal in eerste instantie tweewekelijks worden geboden en maandelijks na voltooiing van één praktijkcasus.
Dit komt bovenop de gebruikelijke implementatievoorwaarden (workshops, technische assistentie en evidence-based toolkit)
|
Hybride workshoptrainingen over een getrapt collaboratief zorgmodel voor depressie, waarbij een teamgebaseerde benadering wordt gebruikt voor het integreren van depressieve zorgcomponenten (screening, psycho-educatie, gedragsactiverende therapie en antidepressiva) in de eerstelijnszorg.
Deze integratie omvat taakverschuivende taken op het gebied van geestelijke gezondheid van specialisten in de geestelijke gezondheidszorg naar zorgverleners in de gemeentelijke gezondheidsposten.
Andere namen:
Voortdurende supervisie en coaching wordt gedurende 6-9 maanden gegeven aan zorgverleners in de gemeenschap door een lokale specialist in de geestelijke gezondheidszorg van het provinciale psychiatrische ziekenhuis
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke implementatie (UI)
Gebruikelijke implementatie (UI) Controle-interventie die zal worden verbeterd gebruikelijke implementatie en omvat hybride trainingsworkshops over basisimplementatie en trainingsondersteuning voor het Multicomponent Collaborative Care for Depression-programma, een evidence-based getrapte collaboratieve zorginterventie voor het integreren van depressiezorg in eerstelijnszorginstellingen . Het bestaat uit zes componenten: routinematige screening, diagnostische beoordeling, psycho-educatie, antidepressiva, therapietrouw, gedragsactiverende therapie. Deze implementatie- en trainingsondersteuning omvat een reeks online trainingsmodules, wekelijkse webinars en 3 eendaagse persoonlijke workshops over collaboratieve zorg voor depressie (MCCD), beperkte technische assistentie en toolkit. |
Hybride workshoptrainingen over een getrapt collaboratief zorgmodel voor depressie, waarbij een teamgebaseerde benadering wordt gebruikt voor het integreren van depressieve zorgcomponenten (screening, psycho-educatie, gedragsactiverende therapie en antidepressiva) in de eerstelijnszorg.
Deze integratie omvat taakverschuivende taken op het gebied van geestelijke gezondheid van specialisten in de geestelijke gezondheidszorg naar zorgverleners in de gemeentelijke gezondheidsposten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Provider adoptie van Project Dep en Depression Care-Count
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Levering van Project Dep en zorgcomponenten voor depressie (aantal geleverde zorgcomponenten voor depressie - aantal screening, beoordeling, individuele therapie, medicatie).
|
24 maanden
|
|
Aanbieder adoptie van LIFE-DM en depressiezorg - Percentage
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Levering van Project Dep en zorgcomponenten voor depressie (% van geleverde depressiezorgcomponenten - screening, assessment, individuele therapie, medicatie).
|
24 maanden
|
|
Verandering in competentiescores van aanbieders
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aanbieders zullen door hun supervisors worden beoordeeld op hun algehele competentie in het leveren van de componenten van depressieve zorg om de 6 maanden gedurende 24 maanden.
Er zijn 18 items gerelateerd aan depressieve zorgvaardigheden (bijv. screening, psycho-educatie, gedragsactivering, probleemoplossing, medicatiemanagement, enz.). voldoende, 3-uitstekend).
Er kunnen in totaal 54 punten worden behaald, waarbij een hogere score een hogere competentie aangeeft.
N.v.t. wordt gebruikt wanneer een bepaalde vaardigheid niet van die zorgverlener wordt verwacht (d.w.z. van gezondheidswerkers wordt niet verwacht dat zij medicatie beoordelen of beheren).
Deze beoordelingen worden uitgevoerd door supervisors op 0, 6, 12 en 24 maanden.
|
24 maanden
|
|
Patiëntdepressiescores (PHQ) Verandering van baseline naar 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten zullen worden beoordeeld op depressie met behulp van zelfgerapporteerde depressiemetingen (PHQ).
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veelvoorkomende psychische stoornissen.
De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
Totaalscores worden gebruikt en variëren van 0 tot 27, waarbij PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie vertegenwoordigen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanbieder Deelname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelname door aanbieder aan trainingsactiviteiten (aantal/% van workshopbezoek, supervisiebijeenkomsten en leersamenwerkingsbijeenkomsten).
|
12 maanden
|
|
Implementatiekwaliteit van de provider
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Supervisor beoordeelde de therapietrouw en kwaliteit van de LIFE-DM-sessie.
Supervisie van groepen omvat observatie van groepsfacilitering door supervisors, die therapietrouw en kwaliteitsbeoordelingen van sessies geven.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal - 0 (niet gedaan), 1 (geleverd maar slecht), 2 (gemiddeld) en 3 (uitstekend).
De items worden gemiddeld om een sessiespecifieke score van therapietrouw en kwaliteit te verkrijgen.
Sessietrouw/kwaliteitsscores worden gebruikt om de therapietrouw en kwaliteitsgemiddelden op providerniveau te berekenen.
Van elke supervisor werd verwacht dat hij beoordelingen gaf voor minimaal 3 beoordelingen van de 12 groepssessies.
Deze sessiebeoordelingen worden gebruikt om de gemiddelde therapietrouw en kwaliteitsscore voor elke aanbieder te berekenen.
Hogere scores duiden op een hogere therapietrouw en kwaliteit.
|
24 maanden
|
|
Implementatiebelemmeringen en facilitators
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Kwalitatieve interviews met aanbieders en programmamedewerkers om belemmeringen en facilitators van implementatie te beoordelen
|
24 maanden
|
|
Verandering in het functioneren van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënt - SF-12 - Verandering in functioneren vanaf baseline tot 6 maanden.
De SF-12 Gezondheidsenquête is een subset van 12 items van de SF-36v2™ die dezelfde acht domeinen van gezondheid meet (fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel, mentaal). Gezondheid).
Het is een korte, betrouwbare maatstaf voor de algehele gezondheidstoestand.
Scores zijn zo gekalibreerd dat 50 de gemiddelde score of norm is.
Deze normgebaseerde score maakt een vergelijking mogelijk tussen de drie enquêtes en tussen de meer dan 19.000 studies die in de afgelopen 20 jaar zijn gepubliceerd.
|
6 maanden
|
|
Verandering in het functioneren van de patiëntfamilie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënt - McMaster Family Functioning Scale - Verandering van baseline naar 6 maanden.
Dit is een schaal met 12 items (op een 4-puntsschaal).
de gemiddelde score over items wordt gebruikt om de mate van problematisch gezinsfunctioneren te bepalen.
Een score van 2,00 of hoger duidt op een problematisch gezinsfunctioneren.
Hoe hoger de score, hoe problematischer het gezinslid het algehele functioneren van het gezin waarneemt.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health
- Hoofdonderzoeker: Victoria Ngo, PhD, City University of New York
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01MH112630-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .