Implementační strategie pro péči o depresi, která mění úkoly, Péče o depresi ve Vietnamu
Randomizovaná kontrolní zkouška o implementačních strategiích péče o depresi, která mění úkoly ve Vietnamu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Deprese je převládající a vysilující stav duševního zdraví, který je relativně běžný téměř ve všech zemích světa, včetně Vietnamu, a je jednou z největších zdravotních zátěží. Přestože existují účinné způsoby léčby, mnozí s depresí nedostávají odpovídající péči. Ve Vietnamu existují četné překážky bránící zavádění služeb duševního zdraví založených na důkazech, ale v poslední době se stále více uznává potřeba řešit mezeru v léčbě. Aby se odstranila mezera v léčbě deprese v rámci systému zdravotní péče, je třeba účinnou péči o depresi rozšířit na širší síť komunitních zdravotnických stanic, které jsou podporovány místními psychiatrickými nemocnicemi. Není však jasné, jaký je nejlepší model implementace pro podporu péče o depresi v prostředí primární péče.
Cílem tohoto projektu je porovnat tři různé modely implementační podpory pro péči o depresi ve dvou vietnamských provinciích: 1) podporovaná implementace, kdy je poskytována podpora implementace, a 2) fáze udržitelnosti, kdy je podpora implementace financovaná studiem zrušena. Poskytovatelé ve vybraných komunitních zdravotnických stanicích (CHS) v těchto dvou provinciích absolvují školicí workshopy a různé úrovně implementační podpory založené na implementačních modelech (popsaných níže), aby mohli svým pacientům poskytovat péči o depresi. Jedná se o tyto tři modely: 1) Obvyklá implementace (UI) – základní workshop zaměřený na depresi, omezená technická pomoc při sestavování programu a sady nástrojů pro implementaci 2) Enhanced Supervision (ES) – uživatelské rozhraní + průběžný strukturovaný podpůrný dohled; a 3) Community Engaged Learning Collaborative (CELC) – ES + komunitní kolaborativní učení.
Tyto tři modely budou vyhodnoceny na základě rámce RE-AIM, který bude posouzen pomocí implementace a výsledků pacientů napříč podporovanou implementační fází a fází udržení. Jak implementace, tak výsledky pacientů budou posouzeny během udržovací fáze poté, co budou zdroje staženy, aby se vyhodnotila udržitelnost programu. Poznatky získané z tohoto projektu budou využity k informování o implementaci služeb péče o depresi ve Vietnamu a pomohou zvýšit dostupnost a kvalitu péče o depresi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bắc Giang, Vietnam
- Commune Health Stations
-
Phú Thọ, Vietnam
- Commune Health Stations
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti účastníci:
- 18-65 let věku
- PHQ-9 skóre 10 nebo vyšší
- Plánování získání péče na způsobilé komunitní zdravotní stanici
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Účastníci poskytovatele:
• Praktičtí lékaři, zdravotní sestry, sociální pracovníci a další kvalifikovaní poskytovatelé zdravotní péče na vybrané komunitní zdravotnické stanici vybrané řediteli CHS pro projekt péče o depresi.
Kritéria vyloučení:
Pacienti účastníci:
- Psychóza
- Mánie
- Zneužívání návykových látek
- Vysoké riziko sebevraždy
Účastníci poskytovatele: Nemohou se zavázat k plné účasti na dvouletém období projektu. Příklady důvodů potenciálních překážek závazku zahrnují odchod kvůli snaze o pokročilejší formální školení na univerzitách, očekávání povýšení nebo změny pracovního postavení, očekávání přemístění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Společné učení zapojené do komunity (CELC)
Oddělení CELC je integrací komunitního zapojení a přístupu ke spolupráci při učení, který zahrnuje celoprovinční kolaborativní setkání pro komunální zdravotnické stanice (6 CHS pro každou provincii) náhodně vybrané do podmínek implementace CELC.
CELC CHS se budou scházet měsíčně zpočátku po dobu 3 měsíců, poté budou následovat dvouměsíční schůzky po dobu 12 měsíců, aby se zapojili do procesu neustálého zlepšování kvality, sledovali implementační cíle, řešili problémy implementační bariéry a zapojili se do učení napříč pracovišti.
To je navíc k obvyklým podmínkám implementace (dozor, workshopy, technická pomoc a sada nástrojů založených na důkazech)
|
Hybridní workshopová školení o stupňovitém modelu kolaborativní péče pro depresi, který zahrnuje použití týmového přístupu k integraci složek péče o depresi (screening, psychoedukace, behaviorální aktivační terapie a antidepresivní léky) do prostředí primární péče.
Tato integrace zahrnuje přesun úkolů v oblasti duševního zdraví ze specialistů na duševní zdraví na komunitní poskytovatele na komunálních zdravotních stanicích.
Ostatní jména:
Průběžnou supervizi a koučování poskytuje komunitním poskytovatelům zdravotní péče místní specialista na duševní zdraví z provinční psychiatrické nemocnice po dobu 6-9 měsíců
Ostatní jména:
Skupina CELC získá podporu pro neustálé zlepšování kvality pomocí celoprovinční vzdělávací spolupráce, která se bude scházet měsíčně po dobu 3 měsíců, po níž budou následovat dvouměsíční schůzky po dobu 12 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rozšířený dohled (ES)
Jedná se o tréninkový přístup založený na důkazech, který zahrnuje 6–9 měsíců nepřetržité skupinové supervize ze strany specialisty na duševní zdraví psychiatrické léčebny (psychiatr, psychiatrická sestra nebo psycholog) pro každou komunitní zdravotní stanici randomizovanou podle stavu ES.
Supervizní přístup je strukturovaný a zahrnuje pozorování sezení, zpětnou vazbu o věrnosti a kvalitě.
Podpora supervize bude zpočátku poskytována jednou za dva týdny a měsíčně po dokončení jednoho praktického případu.
To je navíc k obvyklým podmínkám implementace (workshopy, technická pomoc a sada nástrojů založených na důkazech)
|
Hybridní workshopová školení o stupňovitém modelu kolaborativní péče pro depresi, který zahrnuje použití týmového přístupu k integraci složek péče o depresi (screening, psychoedukace, behaviorální aktivační terapie a antidepresivní léky) do prostředí primární péče.
Tato integrace zahrnuje přesun úkolů v oblasti duševního zdraví ze specialistů na duševní zdraví na komunitní poskytovatele na komunálních zdravotních stanicích.
Ostatní jména:
Průběžnou supervizi a koučování poskytuje komunitním poskytovatelům zdravotní péče místní specialista na duševní zdraví z provinční psychiatrické nemocnice po dobu 6-9 měsíců
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá implementace (UI)
Obvyklá implementace (UI) Kontrolní intervence, která bude rozšířena o obvyklou implementaci a zahrnuje hybridní tréninkové workshopy o základní implementaci a tréninkové podpoře programu Multicomponent Collaborative Care for Depression, což je kroková intervence spolupráce založená na důkazech pro integraci péče o depresi do prostředí primární péče. . Skládá se ze šesti složek: rutinní screening, diagnostické hodnocení, psychoedukace, léčba antidepresivy, adherence, terapie aktivující chování. Tato podpora implementace a školení zahrnuje řadu online školicích modulů, týdenní webináře a 3 jednodenní osobní workshopy o kolaborativní péči o depresi (MCCD), omezenou technickou pomoc a sadu nástrojů. |
Hybridní workshopová školení o stupňovitém modelu kolaborativní péče pro depresi, který zahrnuje použití týmového přístupu k integraci složek péče o depresi (screening, psychoedukace, behaviorální aktivační terapie a antidepresivní léky) do prostředí primární péče.
Tato integrace zahrnuje přesun úkolů v oblasti duševního zdraví ze specialistů na duševní zdraví na komunitní poskytovatele na komunálních zdravotních stanicích.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytovatel Adopce Project Dep a Depression Care- Count
Časové okno: 24 měsíců
|
Dodávka Project Dep a komponent péče o depresi (Počty dodaných komponent péče o depresi - počet screeningu, hodnocení, individuální terapie, medikace).
|
24 měsíců
|
|
Poskytovatel Adopce LIFE-DM a péče o depresi – procento
Časové okno: 24 měsíců
|
Dodávka Project Dep a komponent péče o depresi (% dodaných komponent péče o depresi - screening, hodnocení, individuální terapie, medikace).
|
24 měsíců
|
|
Změna skóre způsobilosti poskytovatele
Časové okno: 24 měsíců
|
Poskytovatelé budou každých 6 měsíců po dobu 24 měsíců hodnoceni svými supervizory z hlediska jejich celkové způsobilosti v poskytování součástí péče o depresi.
Existuje 18 položek souvisejících s dovednostmi v péči o depresi (např. screening, psychoedukace, aktivace chování, řešení problémů, management léků atd.). Každá položka je hodnocena na 3 bodové škále od 1 do 3 (1 – potřeba zlepšení, 2- uspokojivé, 3-výborné).
Celkem lze získat 54 bodů, přičemž vyšší skóre znamená vyšší způsobilost.
N/A se používá, když se od daného poskytovatele neočekává konkrétní dovednost (tj. od komunitních zdravotnických pracovníků se neočekává, že budou posuzovat nebo spravovat léky).
Tyto ratingy provádějí supervizoři po 0, 6, 12 a 24 měsících.
|
24 měsíců
|
|
Skóre deprese pacienta (PHQ) Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti budou vyšetřeni na depresi pomocí self-reported deprese měření (PHQ).
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) je samoobslužná verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy.
PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).
Používají se celkové skóre a pohybují se od 0 do 27, přičemž skóre PHQ-9 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast poskytovatele
Časové okno: 12 měsíců
|
Účast poskytovatele na vzdělávacích aktivitách (počet / % účasti na workshopu, supervizních schůzek a schůzek zaměřených na spolupráci).
|
12 měsíců
|
|
Kvalita implementace poskytovatele
Časové okno: 24 měsíců
|
Dodržování a kvalita relace LIFE-DM hodnoceno supervizorem.
Supervize nad skupinami zahrnuje pozorování skupinové facilitace ze strany supervizorů, kteří poskytují hodnocení dodržování a kvality sezení.
Každá položka je hodnocena na 4 bodové škále – 0 (nevyhovělo), 1 (doručeno, ale špatně), 2 (průměrné) a 3 (výborně).
Položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytovaly skóre dodržování a kvality specifické pro relaci.
Skóre dodržování relace/kvalita se používají k výpočtu dodržování úrovně poskytovatele a průměrů kvality.
Od každého vedoucího se očekávalo, že poskytne hodnocení pro minimálně 3 hodnocení z 12 skupinových sezení.
Tato hodnocení relace se používají k výpočtu průměrného skóre dodržování a kvality pro každého poskytovatele.
Vyšší skóre značí vyšší adherenci a kvalitu.
|
24 měsíců
|
|
Implementační bariéry a facilitátoři
Časové okno: 24 měsíců
|
Kvalitativní rozhovory poskytovatelů a pracovníků programu k posouzení bariér a facilitátorů implementace
|
24 měsíců
|
|
Změna ve fungování pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacient - SF-12 - Změna fungování od výchozího stavu na 6 měsíců.
SF-12 Health Survey je 12-položková podmnožina SF-36v2™, která měří stejných osm domén zdraví (fyzické fungování, role-fyzická, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální, mentální Zdraví).
Je to stručné a spolehlivé měřítko celkového zdravotního stavu.
Skóre je kalibrováno tak, že 50 je průměrné skóre nebo norma.
Toto skóre založené na normách umožňuje srovnání mezi třemi průzkumy a mezi více než 19 000 studiemi publikovanými za posledních 20 let.
|
6 měsíců
|
|
Změna ve fungování rodiny pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacient – McMaster Family Functioning Scale – změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců.
Toto je 12 položková stupnice (na 4 bodové stupnici).
průměrné skóre napříč položkami se používá ke stanovení míry problematického fungování rodiny.
Skóre 2,00 nebo vyšší ukazuje na problematické fungování rodiny.
Čím vyšší skóre, tím problematičtější člen rodiny vnímá celkové fungování rodiny.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Ngo, PhD, City University of New York
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01MH112630-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .