Implementeringsstrategier for oppgaveskiftende depresjonsomsorg Depresjonsomsorg i Vietnam
Randomisert kontrollforsøk på implementeringsstrategier for oppgaveskiftende depresjonsomsorg i Vietnam
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en utbredt og svekkende psykisk helsetilstand som er relativt vanlig i nesten alle land rundt om i verden, inkludert Vietnam, og er en av de største helsebelastningene. Selv om det finnes effektive behandlinger, får mange med depresjon ikke passende behandling. I Vietnam eksisterer det mange barrierer for implementering av evidensbaserte psykiske helsetjenester, men nylig har det vært økende erkjennelse av behovet for å løse behandlingsgapet. For å lukke behandlingsgapet for depresjon, innenfor helsevesenet, må effektiv depresjonsomsorg skaleres opp til et bredere nettverk av helsestasjoner i nærmiljøet som støttes av de lokale psykiatriske sykehusene. Det er imidlertid uklart hva den beste implementeringsmodellen er for å støtte depresjonsomsorg i primærhelsetjenesten.
Målet med dette prosjektet er å sammenligne tre ulike modeller for implementeringsstøtte for depresjonsomsorg i to Vietnam-provinser: 1) Støttet implementering når implementeringsstøtte gis og 2) Sustainment Phases, når studiefinansierte implementeringsstøtter trekkes tilbake. Tilbyderne i utvalgte helsestasjoner (CHS) i disse to provinsene vil motta opplæringsverksteder og ulike nivåer av implementeringsstøtte basert på implementeringsmodellene (beskrevet nedenfor) for å gi depresjonsomsorg til sine pasienter. De tre modellene er: 1) Vanlig implementering (UI) - et grunnleggende depresjonsverksted, begrenset teknisk assistanse for å sette opp programmet, og implementeringsverktøysett 2) Enhanced Supervision (ES) - UI + pågående strukturert støttende tilsyn; og 3) Community Engaged Learning Collaborative (CELC) - ES + community collaborative learning.
De tre modellene vil bli evaluert basert på RE-AIM-rammeverket, som vil bli vurdert ved hjelp av implementering og pasientresultater på tvers av støttet implementeringsfase og opprettholdelsesfase. Både implementering og pasientresultater vil bli vurdert under vedlikeholdsfasen etter at ressursene er trukket tilbake for å evaluere programmets bærekraft. Kunnskapen fra dette prosjektet vil bli brukt til å informere om implementering av depresjonstjenester over hele Vietnam, og bidra til å øke tilgangen og kvaliteten på depresjonsomsorgen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bắc Giang, Vietnam
- Commune Health Stations
-
Phú Thọ, Vietnam
- Commune Health Stations
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientdeltakere:
- 18-65 år
- PHQ-9 poengsum på 10 eller høyere
- Planlegger å motta omsorg ved en kvalifisert samfunnshelsestasjon
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Leverandørdeltakere:
• Allmennleger, sykepleiere, sosialarbeidere og andre kvalifiserte helsepersonell ved en utvalgt helsestasjon valgt av CHS-direktørene for depresjonsprosjekt.
Ekskluderingskriterier:
Pasientdeltakere:
- Psykose
- Mani
- Stoffmisbruk
- Høy selvmordsrisiko
Leverandørdeltakere: Kan ikke forplikte seg til full deltakelse for den toårige prosjektperioden. Eksempler på årsaker til potensielle hindringer for engasjement inkluderer å slutte på grunn av forfølgelse av avansert formell opplæring ved universiteter, forventning om forfremmelse eller endring i stillingsstatus, forventning om flytting.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Community-Engaged Learning Collaborative (CELC)
CELC-armen er en integrasjon av samfunnsengasjement og læringssamarbeid som involverer provinsdekkende samarbeidsmøter for kommunehelsestasjoner (6 CHSer for hver provins) randomisert inn i CELC-implementeringsbetingelsen.
CELC CHS-er møtes først månedlig i 3 måneder, etterfulgt av to-månedlige møter i 12 måneder for å engasjere seg i kontinuerlig kvalitetsforbedringsprosess, spore implementeringsmål, problemløse implementeringsbarrierer og engasjere seg i læring på tvers av nettsteder.
Dette kommer i tillegg til vanlige implementeringsbetingelser (tilsyn, workshops, teknisk assistanse og evidensbasert verktøysett)
|
Hybrid Workshop Training on Stepped Collaborative Care-modell for depresjon som involverer bruk av en teambasert tilnærming for å integrere depresjonsbehandlingskomponenter (screening, psykoedukasjon, atferdsaktiveringsterapi og antidepressive medisiner) i primærhelsetjenesten.
Denne integreringen innebærer oppgaveflytting av psykiske helseoppgaver fra spesialist i psykisk helsevern til samfunnsleverandører ved kommunens helsestasjoner.
Andre navn:
Kontinuerlig veiledning og coaching gis til lokale helseleverandører av lokal mental helsespesialist fra det provinsielle psykiatriske sykehuset i 6-9 måneder
Andre navn:
CELC-gruppen vil motta støtte for kontinuerlig kvalitetsforbedring ved å bruke et provinsdekkende læringssamarbeid som vil møtes månedlig i 3 måneder, etterfulgt av to-månedlige møter i 12 måneder.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Utvidet tilsyn (ES)
Dette er en evidensbasert treningstilnærming som involverer 6-9 måneder med pågående gruppetilsynsstøtte fra psykiatrisk sykehusspesialist for mental helse (psykiater, psykiatrisk sykepleier eller psykolog) for hver helsestasjon i samfunnet randomisert til ES-tilstanden.
Veiledningstilnærmingen er strukturert og innebærer observasjon av økter, tilbakemelding på troskap og kvalitet.
Veiledningsstøtte vil bli gitt annenhver uke i starten og månedlig etter fullføring av en praksissak.
Dette kommer i tillegg til vanlige implementeringsbetingelser (workshops, teknisk assistanse og evidensbasert verktøysett)
|
Hybrid Workshop Training on Stepped Collaborative Care-modell for depresjon som involverer bruk av en teambasert tilnærming for å integrere depresjonsbehandlingskomponenter (screening, psykoedukasjon, atferdsaktiveringsterapi og antidepressive medisiner) i primærhelsetjenesten.
Denne integreringen innebærer oppgaveflytting av psykiske helseoppgaver fra spesialist i psykisk helsevern til samfunnsleverandører ved kommunens helsestasjoner.
Andre navn:
Kontinuerlig veiledning og coaching gis til lokale helseleverandører av lokal mental helsespesialist fra det provinsielle psykiatriske sykehuset i 6-9 måneder
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig implementering (UI)
Vanlig implementering (UI) Kontrollintervensjon som vil bli forbedret vanlig implementering og inkluderer hybrid treningsverksteder om grunnleggende implementering og opplæringsstøtte for Multicomponent Collaborative Care for Depression-programmet, som er en evidensbasert trinnvis samarbeidende omsorgsintervensjon for å integrere depresjonsomsorg i primærhelsetjenesten. . Den består av seks komponenter: rutinescreening, diagnostisk vurdering, psykoedukasjon, antidepressiv medisin, adherence management, atferdsaktiveringsterapi. Denne implementeringen og opplæringsstøtten inkluderer en serie med nettbaserte opplæringsmoduler, ukentlige webinarer og 3 en-dagers personlige workshops om samarbeidsbehandling for depresjon (MCCD), begrenset teknisk assistanse og verktøysett. |
Hybrid Workshop Training on Stepped Collaborative Care-modell for depresjon som involverer bruk av en teambasert tilnærming for å integrere depresjonsbehandlingskomponenter (screening, psykoedukasjon, atferdsaktiveringsterapi og antidepressive medisiner) i primærhelsetjenesten.
Denne integreringen innebærer oppgaveflytting av psykiske helseoppgaver fra spesialist i psykisk helsevern til samfunnsleverandører ved kommunens helsestasjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandør Adoption of Project Dep and Depression Care-Count
Tidsramme: 24 måneder
|
Levering av prosjektavdelingen og depresjonsbehandlingskomponenter (Antal depresjonsbehandlingskomponenter levert - antall screening, vurdering, individuell terapi, medisinering).
|
24 måneder
|
|
Leverandøradopsjon av LIFE-DM og depresjonsomsorg - prosentandel
Tidsramme: 24 måneder
|
Levering av prosjektdep og depresjonsbehandlingskomponenter (% av depresjonspleiekomponentene levert - screening, vurdering, individuell terapi, medisinering).
|
24 måneder
|
|
Endring i leverandørkompetansepoeng
Tidsramme: 24 måneder
|
Tilbydere vil bli vurdert av sine veiledere for deres samlede kompetanse i å levere komponentene i depresjonsbehandling hver 6. måned i 24 måneder.
Det er 18 elementer relatert til ferdigheter i depresjonsomsorg (f.eks. screening, psykoedukasjon, atferdsaktivering, problemløsning, medikamenthåndtering, etc.), Hvert element er skåret på en 3-punkts skala fra 1 til 3 (1-trenger forbedring, 2- tilfredsstillende, 3-utmerket).
Totalt 54 poeng kan oppnås, med høyere poengsum indikerer høyere kompetanse.
N/A brukes når en bestemt ferdighet ikke forventes av den leverandøren (dvs. at helsearbeidere i samfunnet ikke forventes å vurdere eller administrere medisiner).
Disse vurderingene utføres av veiledere ved 0, 6, 12 og 24 måneder.
|
24 måneder
|
|
Pasientdepresjonsscore (PHQ) Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienter vil bli vurdert for depresjon ved hjelp av selvrapportert depresjonsmål (PHQ).
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministrert versjon av PRIME-MD diagnoseinstrument for vanlige psykiske lidelser.
PHQ-9 er depresjonsmodulen, som scorer hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
Totalskåre brukes og de varierer fra 0 til 27, med PHQ-9-skår på 5, 10, 15 og 20 representert henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørdeltakelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Leverandørdeltakelse i opplæringsaktiviteter (antall / % av workshopdeltakelse, veiledningsmøter og læringssamarbeidsmøter).
|
12 måneder
|
|
Leverandørimplementeringskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Veileder vurdert LIFE-DM-sesjonsoverholdelse og kvalitet.
Veiledning av grupper innebærer observasjon av gruppetilrettelegging av veiledere, som gir etterlevelse og kvalitetsvurderinger av økter.
Hvert element vurderes på en 4-punkts skala - 0 (gikk ikke), 1 (levert men dårlig), 2 (gjennomsnittlig) og 3 (utmerket).
Elementene beregnes i gjennomsnitt for å gi en øktspesifikk poengsum for overholdelse og kvalitet.
Øktoverholdelse/kvalitetspoeng brukes til å beregne leverandørnivåoverholdelse og kvalitetsgjennomsnitt.
Hver veileder ble forventet å gi vurderinger for minimum 3 vurderinger av de 12 gruppesesjonene.
Disse øktvurderingene brukes til å beregne gjennomsnittlig overholdelse og kvalitetspoeng for hver leverandør.
Høyere score indikerer høyere etterlevelse og kvalitet.
|
24 måneder
|
|
Implementeringsbarrierer og tilretteleggere
Tidsramme: 24 måneder
|
Kvalitative intervjuer av tilbydere og programansatte for å vurdere barrierer og tilretteleggere for implementering
|
24 måneder
|
|
Endring i pasientens funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasient - SF-12 - Endring i funksjon fra baseline til 6 måneder.
SF-12 Health Survey er et 12-element undersett av SF-36v2™ som måler de samme åtte helsedomenene (fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell, mental Helse).
Det er et kort, pålitelig mål på generell helsetilstand.
Poeng er kalibrert slik at 50 er gjennomsnittlig poengsum eller norm.
Denne normbaserte poengsummen gjør det mulig å sammenligne de tre undersøkelsene og på tvers av de mer enn 19 000 studiene publisert de siste 20 årene.
|
6 måneder
|
|
Endring i pasientfamiliens funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasient - McMaster Family Functioning Scale - Endring fra baseline til 6 måneder.
Dette er en 12-punkts skala (på en 4-punkts skala).
gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementer brukes til å bestemme graden av problematisk familiefungering.
En poengsum på 2,00 eller høyere indikerer problematisk familiefungering.
Jo høyere skår, desto mer problematisk oppfatter familiemedlemmet familiens samlede fungering.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health
- Hovedetterforsker: Victoria Ngo, PhD, City University of New York
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01MH112630-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .