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Estrategias de implementación para la atención de la depresión con cambio de tareas Atención de la depresión en Vietnam

22 de marzo de 2023 actualizado por: Victoria Ngo, City University of New York, School of Public Health

Ensayo de control aleatorizado sobre estrategias de implementación para la atención de la depresión con cambio de tareas en Vietnam

El estudio es un estudio híbrido de implementación-eficacia que probará principalmente las estrategias de implementación sobre la adopción de proveedores y la calidad de la implementación en tres provincias de Vietnam. En segundo lugar, se probará la efectividad del modelo de atención colaborativa multicomponente para la intervención de la depresión en los resultados del paciente. Se utilizará un diseño de ensayo de control aleatorizado por conglomerados, con un enfoque de métodos mixtos, para evaluar la eficacia de las tres estrategias de implementación en los resultados de implementación tanto de la organización como del proveedor y los resultados de eficacia del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión es una condición de salud mental prevalente y debilitante que es relativamente común en casi todos los países del mundo, incluido Vietnam, y es una de las mayores cargas de salud. Aunque existen tratamientos efectivos, muchas personas con depresión no reciben la atención adecuada. En Vietnam, existen numerosas barreras para la implementación de servicios de salud mental basados ​​en evidencia, pero recientemente ha habido un reconocimiento creciente de la necesidad de abordar la brecha de tratamiento. Para cerrar la brecha en el tratamiento de la depresión, dentro del sistema de atención de la salud, la atención efectiva de la depresión debe ampliarse a una red más amplia de estaciones de salud comunitarias que cuenten con el apoyo de los hospitales psiquiátricos locales. Sin embargo, no está claro cuál es el mejor modelo de implementación para apoyar la atención de la depresión en entornos de atención primaria.

El objetivo de este proyecto es comparar tres modelos diferentes de apoyo a la implementación para la atención de la depresión en dos provincias de Vietnam: 1) Implementación asistida cuando se brinda apoyo a la implementación y 2) Fases de mantenimiento, cuando se retiran los apoyos de implementación financiados por el estudio. Los proveedores en estaciones de salud comunitarias seleccionadas (CHS) dentro de estas dos provincias recibirán talleres de capacitación y diferentes niveles de apoyo de implementación basados ​​en los modelos de implementación (descritos a continuación) para brindar atención a la depresión a sus pacientes. Los tres modelos son: 1) Implementación habitual (UI): un taller básico de depresión, asistencia técnica limitada para configurar el programa y herramientas de implementación 2) Supervisión mejorada (ES): UI + supervisión de apoyo estructurada continua; y 3) Aprendizaje Colaborativo Comprometido con la Comunidad (CELC) - ES + aprendizaje colaborativo comunitario.

Los tres modelos se evaluarán en función del marco RE-AIM, que se evaluará mediante la implementación y los resultados de los pacientes en la fase de implementación y la fase de mantenimiento. Tanto la implementación como los resultados de los pacientes se evaluarán durante la fase de mantenimiento después de que se retiren los recursos para evaluar la sostenibilidad del programa. El conocimiento obtenido de este proyecto se utilizará para informar la implementación de los servicios de atención de la depresión en Vietnam y ayudar a aumentar el acceso y la calidad de la atención de la depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

918

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Quan Vu, MA
  • Número de teléfono: (+84) 969758692
  • Correo electrónico: Quan.Vu@sph.cuny.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bắc Giang, Vietnam
        • Reclutamiento
        • Commune Health Stations
        • Investigador principal:
          • Minh V Hoang, MD
        • Contacto:
          • Ngoc Nguyen, MPH
          • Número de teléfono: (+84)972-962-358
          • Correo electrónico: nbn@huph.edu.vn
      • Phú Thọ, Vietnam
        • Aún no reclutando
        • Commune Health Stations
        • Investigador principal:
          • Minh V Hoang, MD
        • Contacto:
          • Ngoc Nguyen, MPH
          • Número de teléfono: (+84)972-962-358
          • Correo electrónico: nbn@huph.edu.vn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes Participantes:

  • 18-65 años de edad
  • Puntuación PHQ-9 de 10 o superior
  • Planificación para recibir atención en una estación de salud comunitaria elegible
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Participantes del proveedor:

• Médicos generales, enfermeras, trabajadores sociales y otros proveedores de atención médica calificados en una estación de salud comunitaria seleccionada por los directores de CHS para el proyecto de atención de la depresión.

Criterio de exclusión:

Pacientes Participantes:

  • Psicosis
  • Manía
  • Abuso de sustancias
  • Alto riesgo de suicidio

Participantes proveedores: no pueden comprometerse a una participación total durante el período de dos años del proyecto. Ejemplos de posibles barreras para el compromiso incluyen el abandono debido a la búsqueda de capacitación formal avanzada en universidades, anticipación de promoción o cambio en el estado laboral, anticipación de reubicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colaborativo de Aprendizaje Comprometido con la Comunidad (CELC)
El brazo de CELC es una integración del enfoque colaborativo de participación y aprendizaje de la comunidad que involucra reuniones de colaboración en toda la provincia para estaciones de salud comunales (6 CHS para cada provincia) aleatoriamente en la condición de implementación de CELC. Los CHS de CELC se reunirán mensualmente inicialmente durante 3 meses, seguidos de reuniones bimensuales durante 12 meses para participar en el proceso de mejora continua de la calidad, realizar un seguimiento de los objetivos de implementación, resolver las barreras de implementación y participar en el aprendizaje entre sitios. Esto se suma a la condición de implementación habitual (supervisión, talleres, asistencia técnica y conjunto de herramientas basado en evidencia)
Capacitaciones de talleres híbridos sobre el modelo de atención colaborativa escalonada para la depresión que implica el uso de un enfoque basado en equipos para integrar los componentes de atención de la depresión (detección, psicoeducación, terapia de activación del comportamiento y medicamentos antidepresivos) en entornos de atención primaria. Esta integración implica la transferencia de tareas de salud mental del especialista en salud mental a los proveedores comunitarios en las estaciones de salud de la comuna.
Otros nombres:
  • Taller de capacitación sobre el programa de atención colaborativa escalonada para la depresión.
El especialista local en salud mental del hospital psiquiátrico provincial brinda supervisión y entrenamiento continuos a los proveedores de salud de la comunidad durante 6 a 9 meses.
Otros nombres:
  • Entrenamiento
El grupo CELC recibirá apoyo para la mejora continua de la calidad mediante una colaboración de aprendizaje en toda la provincia que se reunirá mensualmente durante 3 meses, seguida de reuniones bimensuales durante 12 meses.
Otros nombres:
  • Mejora continua de la calidad
Experimental: Supervisión mejorada (ES)
Este es un enfoque de capacitación basado en la evidencia que involucra de 6 a 9 meses de apoyo continuo de supervisión grupal por parte de un especialista en salud mental del hospital psiquiátrico (psiquiatra, enfermera psiquiátrica o psicólogo) para cada estación de salud comunitaria asignada aleatoriamente a la condición de ES. El enfoque de supervisión está estructurado e implica la observación de las sesiones, la retroalimentación sobre la fidelidad y la calidad. El apoyo de supervisión se proporcionará cada dos semanas inicialmente y mensualmente después de completar un caso de práctica. Esto se suma a la condición de implementación habitual (talleres, asistencia técnica y conjunto de herramientas basado en evidencia)
Capacitaciones de talleres híbridos sobre el modelo de atención colaborativa escalonada para la depresión que implica el uso de un enfoque basado en equipos para integrar los componentes de atención de la depresión (detección, psicoeducación, terapia de activación del comportamiento y medicamentos antidepresivos) en entornos de atención primaria. Esta integración implica la transferencia de tareas de salud mental del especialista en salud mental a los proveedores comunitarios en las estaciones de salud de la comuna.
Otros nombres:
  • Taller de capacitación sobre el programa de atención colaborativa escalonada para la depresión.
El especialista local en salud mental del hospital psiquiátrico provincial brinda supervisión y entrenamiento continuos a los proveedores de salud de la comunidad durante 6 a 9 meses.
Otros nombres:
  • Entrenamiento
Comparador activo: Implementación habitual (UI)

Implementación habitual (UI) Intervención de control que mejorará la implementación habitual e incluye talleres de capacitación híbridos sobre implementación básica y apoyos de capacitación para el programa de atención colaborativa multicomponente para la depresión, que es una intervención de atención colaborativa escalonada basada en evidencia para integrar la atención de la depresión en entornos de atención primaria . Consta de seis componentes: detección de rutina, evaluación diagnóstica, psicoeducación, medicación antidepresiva, manejo de la adherencia, terapia de activación conductual.

Este apoyo de implementación y capacitación incluye una serie de módulos de capacitación en línea, seminarios web semanales y 3 talleres presenciales de un día sobre atención colaborativa para la depresión (MCCD), asistencia técnica limitada y un conjunto de herramientas.

Capacitaciones de talleres híbridos sobre el modelo de atención colaborativa escalonada para la depresión que implica el uso de un enfoque basado en equipos para integrar los componentes de atención de la depresión (detección, psicoeducación, terapia de activación del comportamiento y medicamentos antidepresivos) en entornos de atención primaria. Esta integración implica la transferencia de tareas de salud mental del especialista en salud mental a los proveedores comunitarios en las estaciones de salud de la comuna.
Otros nombres:
  • Taller de capacitación sobre el programa de atención colaborativa escalonada para la depresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de proveedores de Project Dep and Depression Care- Count
Periodo de tiempo: 24 meses
Entrega del Proyecto Dep y componentes de atención de la depresión (Recuento de componentes de atención de la depresión entregados: número de exámenes de detección, evaluación, terapia individual, medicación).
24 meses
Adopción de proveedores de LIFE-DM y atención de la depresión - Porcentaje
Periodo de tiempo: 24 meses
Entrega del Proyecto Dep y componentes de atención de la depresión (% de componentes de atención de la depresión entregados: detección, evaluación, terapia individual, medicación).
24 meses
Cambio en los puntajes de competencia del proveedor
Periodo de tiempo: 24 meses
Los proveedores serán evaluados por sus supervisores en cuanto a su competencia general en la prestación de los componentes de la atención de la depresión cada 6 meses durante 24 meses. Hay 18 ítems relacionados con las habilidades de atención de la depresión (p. ej., detección, psicoeducación, activación del comportamiento, resolución de problemas, manejo de medicamentos, etc.). Cada ítem se califica en una escala de 3 puntos del 1 al 3 (1-necesita mejorar, 2- satisfactorio, 3-excelente). Se puede obtener un total de 54 puntos, donde una mayor puntuación indica una mayor competencia. N/A se usa cuando no se espera una habilidad particular de ese proveedor (es decir, no se espera que los trabajadores de salud comunitarios evalúen o manejen medicamentos). Estas calificaciones son realizadas por los supervisores a los 0, 6, 12 y 24 meses.
24 meses
Cambio en las puntuaciones de depresión del paciente (PHQ) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluará la depresión de los pacientes utilizando la medida de depresión autoinformada (PHQ). El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes. El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días). Se utilizan puntajes totales y varían de 0 a 27, con puntajes PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 que representan depresión leve, moderada, moderadamente severa y severa, respectivamente.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación del proveedor
Periodo de tiempo: 12 meses
Participación de proveedores en actividades de capacitación (Recuento / % de asistencia a talleres, reuniones de supervisión y reuniones colaborativas de aprendizaje).
12 meses
Calidad de implementación del proveedor
Periodo de tiempo: 24 meses
Supervisor calificó el cumplimiento y la calidad de la sesión de LIFE-DM. La supervisión de grupos implica la observación de la facilitación del grupo por parte de los supervisores, quienes brindan calificaciones de adherencia y calidad de las sesiones. Cada elemento se evalúa en una escala de 4 puntos: 0 (no lo hizo), 1 (cumplido pero deficiente), 2 (promedio) y 3 (excelente). Los elementos se promedian para proporcionar una puntuación específica de adherencia y calidad de la sesión. Los puntajes de adherencia/calidad de la sesión se utilizan para calcular los promedios de adherencia y calidad del nivel del proveedor. Se esperaba que cada supervisor proporcionara calificaciones para un mínimo de 3 evaluaciones de las 12 sesiones grupales. Estas calificaciones de sesión se utilizan para calcular la adherencia promedio y el puntaje de calidad para cada proveedor. Las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia y calidad.
24 meses
Obstáculos y facilitadores de la implementación
Periodo de tiempo: 24 meses
Entrevistas cualitativas de proveedores y personal del programa para evaluar las barreras y los facilitadores de la implementación
24 meses
Cambio en el funcionamiento del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Paciente - SF-12 - Cambio en el funcionamiento desde el inicio hasta los 6 meses. La Encuesta de Salud SF-12 es un subconjunto de 12 ítems del SF-36v2™ que mide los mismos ocho dominios de salud (Funcionamiento Físico, Rol Físico, Dolor Corporal, Salud General, Vitalidad, Funcionamiento Social, Rol Emocional, Mental Salud). Es una medida breve y confiable del estado general de salud. Los puntajes están calibrados para que 50 sea el puntaje promedio o la norma. Este puntaje basado en normas permite la comparación entre las tres encuestas y entre los más de 19,000 estudios publicados en los últimos 20 años.
6 meses
Cambio en el funcionamiento de la familia del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Paciente - Escala de funcionamiento familiar de McMaster - Cambio desde el inicio hasta los 6 meses. Esta es una escala de 12 ítems (en una escala de 4 puntos). la puntuación media de los ítems se utiliza para determinar el grado de funcionamiento familiar problemático. Una puntuación de 2,00 o superior indica un funcionamiento familiar problemático. Cuanto más alto es el puntaje, más problemático percibe el miembro de la familia el funcionamiento general de la familia.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Ngo, PhD, CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
  • Director de estudio: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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