Implementeringsstrategier för uppgiftsskiftande depressionsvård Depressionsvård i Vietnam
Randomiserat kontrollförsök om implementeringsstrategier för uppgiftsskiftande depressionsvård i Vietnam
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Depression är ett utbrett och försvagande psykiskt tillstånd som är relativt vanligt i nästan alla länder runt om i världen, inklusive Vietnam, och är en av de största hälsobördan. Även om effektiva behandlingar finns, får många med depression inte lämplig vård. I Vietnam finns det många hinder för implementering av evidensbaserade mentalvårdstjänster, men på senare tid har det funnits ett växande erkännande av behovet av att ta itu med behandlingsklyftan. För att täppa till behandlingsklyftan för depression, inom hälso- och sjukvården, behöver effektiv depressionsvård skalas upp till ett bredare nätverk av kommunala hälsostationer som stöds av de lokala psykiatriska sjukhusen. Det är dock oklart vad den bästa implementeringsmodellen är för att stödja depressionsvård i primärvårdsmiljöer.
Syftet med detta projekt är att jämföra tre olika modeller för implementeringsstöd för depressionsvård i två Vietnamprovinser: 1) Supported Implementation när implementeringsstöd tillhandahålls och 2) Sustainment Phaser, när studiefinansierade implementeringsstöd dras in. Leverantörerna på utvalda hälsovårdsstationer (CHS) inom dessa två provinser kommer att få utbildningsworkshops och olika nivåer av implementeringsstöd baserat på implementeringsmodellerna (beskrivna nedan) för att ge depressionsvård till sina patienter. De tre modellerna är: 1) Vanlig implementering (UI) - en grundläggande depressionsworkshop, begränsad teknisk assistans för att sätta upp programmet och implementeringsverktyg 2) Enhanced Supervision (ES) - UI + pågående strukturerad stödjande övervakning; och 3) Community Engaged Learning Collaborative (CELC) - ES + community collaborative learning.
De tre modellerna kommer att utvärderas baserat på RE-AIM-ramverket, som kommer att bedömas med hjälp av implementering och patientresultat över stödd implementeringsfas och underhållsfas. Både implementeringen och patientresultaten kommer att utvärderas under uppehållsfasen efter att resurser har dragits in för att utvärdera programmets hållbarhet. Kunskapen från detta projekt kommer att användas för att informera om implementeringen av depressionsvårdstjänster över hela Vietnam, och bidra till att öka tillgången och kvaliteten på depressionsvården.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bắc Giang, Vietnam
- Commune Health Stations
-
Phú Thọ, Vietnam
- Commune Health Stations
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientdeltagare:
- 18-65 år
- PHQ-9 poäng på 10 eller högre
- Planerar att få vård på en behörig kommunal hälsostation
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Leverantörsdeltagare:
• Allmänläkare, sjuksköterskor, socialarbetare och andra kvalificerade vårdgivare vid en utvald vårdcentral som valts ut av CHS-direktörerna för depressionsvårdsprojekt.
Exklusions kriterier:
Patientdeltagare:
- Psykos
- Mani
- Drogmissbruk
- Hög självmordsrisk
Leverantörsdeltagare: Kan inte förbinda sig till fullt deltagande under den tvååriga projektperioden. Exempel på orsaker till potentiella hinder för engagemang inkluderar att man slutar på grund av formell utbildning vid universiteten, förväntan om befordran eller förändring av jobbstatus, förväntan om omplacering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Community-Engaged Learning Collaborative (CELC)
CELC-armen är en integration av samhällsengagemang och samarbetsstrategi för lärande som involverar provinsövergripande samarbetsmöten för kommunala hälsostationer (6 CHS för varje provins) randomiserade till CELC-implementeringsvillkoret.
CELC CHS kommer att träffas en gång i månaden till en början i 3 månader, följt av möten varannan månad i 12 månader för att engagera sig i en kontinuerlig kvalitetsförbättringsprocess, spåra implementeringsmål, problemlösa implementeringsbarriärer och engagera sig i cross-site learning.
Detta är utöver det vanliga implementeringsvillkoret (övervakning, workshops, teknisk assistans och evidensbaserad verktygslåda)
|
Hybridworkshoputbildningar om stegad kollaborativ vårdmodell för depression som involverar användning av ett teambaserat tillvägagångssätt för att integrera depressionsvårdkomponenter (screening, psykoedukation, beteendeaktiverande terapi och antidepressiva läkemedel) i primärvårdsmiljöer.
Denna integration innebär att uppgiftsförskjutning av mentalvårdsuppgifter från mentalvårdsspecialist till vårdgivare vid kommunens hälsostationer.
Andra namn:
Kontinuerlig handledning och coachning ges till vårdgivare i samhället av lokal mentalvårdsspecialist från det provinsiella psykiatriska sjukhuset under 6-9 månader
Andra namn:
CELC-gruppen kommer att få stöd för kontinuerlig kvalitetsförbättring med hjälp av ett provinstäckande lärandesamarbete som kommer att träffas varje månad i 3 månader, följt av möten varannan månad i 12 månader.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Enhanced Supervision (ES)
Detta är en evidensbaserad träningsmetod som involverar 6-9 månaders pågående gruppövervakningsstöd från psykiatriska sjukhusets mentalvårdsspecialist (psykiater, psykiatrisk sjuksköterska eller psykolog) för varje vårdcentral som randomiserats till ES-tillståndet.
Handledningsupplägget är strukturerat och innebär observation av sessioner, återkoppling på trohet och kvalitet.
Handledningsstöd kommer att ges varannan vecka initialt och månadsvis efter avslutat praktikfall.
Detta är utöver det vanliga implementeringsvillkoret (workshops, teknisk assistans och evidensbaserad verktygslåda)
|
Hybridworkshoputbildningar om stegad kollaborativ vårdmodell för depression som involverar användning av ett teambaserat tillvägagångssätt för att integrera depressionsvårdkomponenter (screening, psykoedukation, beteendeaktiverande terapi och antidepressiva läkemedel) i primärvårdsmiljöer.
Denna integration innebär att uppgiftsförskjutning av mentalvårdsuppgifter från mentalvårdsspecialist till vårdgivare vid kommunens hälsostationer.
Andra namn:
Kontinuerlig handledning och coachning ges till vårdgivare i samhället av lokal mentalvårdsspecialist från det provinsiella psykiatriska sjukhuset under 6-9 månader
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig implementering (UI)
Vanlig implementering (UI) Kontrollintervention som kommer att förbättras vanlig implementering och inkluderar hybridutbildningsworkshops om grundläggande implementering och utbildningsstöd för Multicomponent Collaborative Care for Depression-programmet, som är en evidensbaserad stegvis kollaborativ vårdintervention för att integrera depressionsvård i primärvårdsmiljöer . Den består av sex komponenter: rutinscreening, diagnostisk bedömning, psykoedukation, antidepressiv medicin, adherence management, beteendeaktiveringsterapi. Detta implementerings- och utbildningsstöd inkluderar en serie onlineutbildningsmoduler, webbseminarier varje vecka och 3 endagars personliga workshops om kollaborativ vård för depression (MCCD), begränsad teknisk assistans och verktygslåda. |
Hybridworkshoputbildningar om stegad kollaborativ vårdmodell för depression som involverar användning av ett teambaserat tillvägagångssätt för att integrera depressionsvårdkomponenter (screening, psykoedukation, beteendeaktiverande terapi och antidepressiva läkemedel) i primärvårdsmiljöer.
Denna integration innebär att uppgiftsförskjutning av mentalvårdsuppgifter från mentalvårdsspecialist till vårdgivare vid kommunens hälsostationer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantör Adoption av Project Dep och Depression Care-Count
Tidsram: 24 månader
|
Leverans av projektdep och depressionsvårdkomponenter (Antal levererade depressionsvårdkomponenter - antal screening, bedömning, individuell terapi, medicinering).
|
24 månader
|
|
Leverantörs adoption av LIFE-DM och depressionsvård - procent
Tidsram: 24 månader
|
Leverans av Project Dep och depressionsvårdkomponenter (% av depressionsvårdkomponenter som levereras - screening, bedömning, individuell terapi, medicinering).
|
24 månader
|
|
Förändring av leverantörskompetenspoäng
Tidsram: 24 månader
|
Leverantörer kommer att bedömas av sina handledare för sin övergripande kompetens att leverera komponenterna i depressionsvård var sjätte månad i 24 månader.
Det finns 18 punkter relaterade till depressionsvårdsfärdigheter (t.ex. screening, psykoedukation, beteendeaktivering, problemlösning, läkemedelshantering, etc.), Varje objekt poängsätts på en 3-poängsskala från 1 till 3 (1-behöver förbättring, 2- tillfredsställande, 3-utmärkt).
Totalt kan 54 poäng erhållas, med högre poäng tyder på högre kompetens.
N/A används när en viss färdighet inte förväntas av den leverantören (dvs. vårdpersonal förväntas inte bedöma eller hantera medicinering).
Dessa betyg utförs av handledare vid 0, 6, 12 och 24 månader.
|
24 månader
|
|
Patient Depression Scores (PHQ) Ändring från baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Patienter kommer att bedömas för depression med hjälp av självrapporterad depressionsmått (PHQ).
Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar.
PHQ-9 är depressionsmodulen, som ger vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).
Totalpoäng används och de sträcker sig från 0 till 27, med PHQ-9-poäng på 5, 10, 15 och 20 representerade mild, måttlig, måttligt svår respektive svår depression.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantörs deltagande
Tidsram: 12 månader
|
Leverantörens deltagande i utbildningsaktiviteter (Antal / % av deltagande i workshops, handledningsmöten och samarbetsmöten för lärande).
|
12 månader
|
|
Leverantörs implementeringskvalitet
Tidsram: 24 månader
|
Handledare betygsatt LIFE-DM-sessionsföljsamhet och kvalitet.
Handledning av grupper involverar observation av gruppfacilitering av handledare, som ger efterlevnad och kvalitetsbetyg av sessioner.
Varje objekt bedöms på en 4-gradig skala - 0 (gjorde inte), 1 (levererat men dåligt), 2 (genomsnitt) och 3 (utmärkt).
Föremålen beräknas i medeltal för att ge en sessionsspecifik poäng av följsamhet och kvalitet.
Sessionsefterlevnad/kvalitetspoäng används för att beräkna efterlevnad på leverantörsnivå och kvalitetsmedelvärden.
Varje handledare förväntades ge betyg för minst 3 bedömningar av de 12 gruppsessionerna.
Dessa sessionsbetyg används för att beräkna den genomsnittliga efterlevnaden och kvalitetspoängen för varje leverantör.
Högre poäng indikerar högre följsamhet och kvalitet.
|
24 månader
|
|
Implementeringsbarriärer och facilitatorer
Tidsram: 24 månader
|
Kvalitativa intervjuer av leverantörer och programpersonal för att bedöma hinder och underlätta genomförandet
|
24 månader
|
|
Förändring i patientens funktion
Tidsram: 6 månader
|
Patient - SF-12 - Förändring i funktion från baslinje till 6 månader.
SF-12 Health Survey är en delmängd med 12 artiklar av SF-36v2™ som mäter samma åtta hälsodomäner (fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell, mental Hälsa).
Det är ett kort, tillförlitligt mått på övergripande hälsotillstånd.
Poängen kalibreras så att 50 är medelpoängen eller normen.
Denna normbaserade poäng möjliggör jämförelse mellan de tre undersökningarna och över de mer än 19 000 studier som publicerats under de senaste 20 åren.
|
6 månader
|
|
Förändring i patientfamiljens funktion
Tidsram: 6 månader
|
Patient - McMaster Family Functioning Scale - Ändring från baslinje till 6 månader.
Detta är en 12-punktsskala (på en 4-gradig skala).
medelpoängen över objekt används för att bestämma graden av problematisk familjefunktion.
En poäng på 2,00 eller högre indikerar problematisk familjefunktion.
Ju högre poäng desto mer problematisk uppfattar familjemedlemmen familjens övergripande funktionssätt.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health
- Huvudutredare: Victoria Ngo, PhD, City University of New York
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01MH112630-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .