Стратегии реализации для лечения депрессии с переключением задач Лечение депрессии во Вьетнаме
Рандомизированное контрольное исследование стратегий реализации лечения депрессии со сменой задач во Вьетнаме
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Депрессия является распространенным и изнурительным состоянием психического здоровья, которое относительно распространено почти во всех странах мира, включая Вьетнам, и является одним из самых больших бремен для здоровья. Хотя существуют эффективные методы лечения, многие больные депрессией не получают надлежащей помощи. Во Вьетнаме существуют многочисленные препятствия на пути внедрения основанных на фактических данных услуг в области психического здоровья, но в последнее время растет признание необходимости устранения пробелов в лечении. Чтобы восполнить пробел в лечении депрессии, в рамках системы здравоохранения эффективная помощь при депрессии должна быть расширена до более широкой сети медицинских пунктов по месту жительства, которые поддерживаются местными психиатрическими больницами. Тем не менее, неясно, какая модель реализации является наилучшей для поддержки лечения депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Целью этого проекта является сравнение трех различных моделей поддержки реализации лечения депрессии в двух провинциях Вьетнама: 1) Поддерживаемая реализация, когда предоставляется поддержка реализации, и 2) Стадии поддержки, когда финансируемая исследованием поддержка реализации прекращается. Медицинские работники в некоторых общественных медицинских пунктах (CHS) в этих двух провинциях пройдут обучающие семинары и различные уровни поддержки внедрения на основе моделей внедрения (описанных ниже) для оказания помощи своим пациентам с депрессией. Три модели: 1) Обычное внедрение (UI) — базовый семинар по депрессии, ограниченная техническая помощь в настройке программы и наборы инструментов для реализации 2) Расширенное наблюдение (ES) — UI + постоянная структурированная поддерживающая супервизия; и 3) Совместное обучение с привлечением сообщества (CELC) - ES + совместное обучение сообщества.
Три модели будут оцениваться на основе структуры RE-AIM, которая будет оцениваться с использованием результатов внедрения и результатов пациентов на этапах поддерживаемого внедрения и этапа поддержки. Как реализация, так и результаты лечения пациентов будут оцениваться на этапе поддержки после того, как ресурсы будут изъяты для оценки устойчивости программы. Знания, полученные в ходе этого проекта, будут использованы для информирования о внедрении услуг по лечению депрессии во Вьетнаме и помогут повысить доступность и качество лечения депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bắc Giang, Вьетнам
- Commune Health Stations
-
Phú Thọ, Вьетнам
- Commune Health Stations
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты-участники:
- 18-65 лет
- PHQ-9 оценка 10 или выше
- Планирование получения медицинской помощи в подходящем медпункте по месту жительства
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Участники провайдера:
• Врачи общей практики, медсестры, социальные работники и другие квалифицированные медицинские работники в выбранной общественной поликлинике, выбранной директорами CHS для проекта по лечению депрессии.
Критерий исключения:
Пациенты-участники:
- Психоз
- Мания
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Высокий риск самоубийства
Участники-поставщики: не могут принять на себя обязательства по полному участию в течение двухлетнего периода проекта. Примеры причин потенциальных препятствий на пути к принятию на себя обязательств включают увольнение из-за стремления к повышению квалификации в университетах, ожидание продвижения по службе или изменения статуса работы, ожидание переезда.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместное обучение с участием сообщества (CELC)
Подразделение CELC представляет собой интеграцию совместного подхода к вовлечению сообщества и обучению, который включает совместные встречи в масштабах провинции для медицинских пунктов общин (6 CHS для каждой провинции), рандомизированных в соответствии с условиями реализации CELC.
CHS CELC будут встречаться ежемесячно сначала в течение 3 месяцев, а затем будут встречаться раз в два месяца в течение 12 месяцев, чтобы участвовать в процессе непрерывного улучшения качества, отслеживать цели реализации, решать проблемы, связанные с внедрением, и участвовать в межсайтовом обучении.
Это в дополнение к обычным условиям реализации (супервизия, семинары, техническая помощь и набор инструментов, основанных на фактических данных).
|
Гибридные семинары-тренинги по ступенчатой модели совместной помощи при депрессии, которая включает использование командного подхода к интеграции компонентов помощи при депрессии (скрининг, психообразование, поведенческая активация и антидепрессанты) в учреждения первичной медико-санитарной помощи.
Эта интеграция включает в себя передачу задач по охране психического здоровья от специалиста по психическому здоровью поставщикам медицинских услуг в общинных медицинских пунктах.
Другие имена:
В течение 6-9 месяцев местный специалист по психическому здоровью из провинциальной психиатрической больницы обеспечивает постоянное наблюдение и инструктаж медицинских работников по месту жительства.
Другие имена:
Группа CELC будет получать поддержку для постоянного улучшения качества с помощью совместного обучения в масштабах провинции, которое будет собираться ежемесячно в течение 3 месяцев, а затем каждые два месяца в течение 12 месяцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Расширенный надзор (ES)
Это основанный на фактических данных подход к обучению, который включает в себя 6-9 месяцев постоянной групповой супервизии со стороны специалиста по психическому здоровью психиатрической больницы (психиатра, психиатрической медсестры или психолога) для каждого пункта общественного здравоохранения, рандомизированного по состоянию ЭС.
Подход супервизии структурирован и включает в себя наблюдение за сессиями, обратную связь по точности и качеству.
Поддержка супервизии будет предоставляться раз в две недели первоначально и ежемесячно после завершения одного практического случая.
Это в дополнение к обычным условиям реализации (семинары, техническая помощь и набор инструментов, основанных на фактических данных).
|
Гибридные семинары-тренинги по ступенчатой модели совместной помощи при депрессии, которая включает использование командного подхода к интеграции компонентов помощи при депрессии (скрининг, психообразование, поведенческая активация и антидепрессанты) в учреждения первичной медико-санитарной помощи.
Эта интеграция включает в себя передачу задач по охране психического здоровья от специалиста по психическому здоровью поставщикам медицинских услуг в общинных медицинских пунктах.
Другие имена:
В течение 6-9 месяцев местный специалист по психическому здоровью из провинциальной психиатрической больницы обеспечивает постоянное наблюдение и инструктаж медицинских работников по месту жительства.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычная реализация (пользовательский интерфейс)
Обычная реализация (UI) Контрольное вмешательство, которое будет расширено за счет обычной реализации и включает гибридные обучающие семинары по базовой реализации и поддержку обучения для программы многокомпонентной совместной помощи при депрессии, которая представляет собой основанное на фактических данных пошаговое совместное вмешательство для интеграции помощи при депрессии в учреждения первичной медико-санитарной помощи. . Он состоит из шести компонентов: рутинный скрининг, диагностическая оценка, психообразование, прием антидепрессантов, управление приверженностью, поведенческая активационная терапия. Эта поддержка по внедрению и обучению включает серию онлайн-модулей обучения, еженедельных веб-семинаров и 3 однодневных очных семинара по совместной помощи при депрессии (MCCD), ограниченную техническую помощь и набор инструментов. |
Гибридные семинары-тренинги по ступенчатой модели совместной помощи при депрессии, которая включает использование командного подхода к интеграции компонентов помощи при депрессии (скрининг, психообразование, поведенческая активация и антидепрессанты) в учреждения первичной медико-санитарной помощи.
Эта интеграция включает в себя передачу задач по охране психического здоровья от специалиста по психическому здоровью поставщикам медицинских услуг в общинных медицинских пунктах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие поставщиком услуг Project Dep and Depression Care- Count
Временное ограничение: 24 месяца
|
Доставка компонента Project Dep и лечения депрессии (количество доставленных компонентов лечения депрессии — количество скринингов, оценок, индивидуальной терапии, лекарств).
|
24 месяца
|
|
Принятие провайдером LIFE-DM и лечения депрессии - процент
Временное ограничение: 24 месяца
|
Предоставление компонента Project Dep и лечения депрессии (% предоставленных компонентов лечения депрессии - скрининг, оценка, индивидуальная терапия, лекарства).
|
24 месяца
|
|
Изменение оценок компетентности поставщиков услуг
Временное ограничение: 24 месяца
|
Поставщики будут оцениваться своими руководителями на предмет их общей компетентности в предоставлении компонентов лечения депрессии каждые 6 месяцев в течение 24 месяцев.
Существует 18 пунктов, связанных с навыками лечения депрессии (например, скрининг, психообразование, активация поведения, решение проблем, медикаментозное лечение и т. д.). Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале от 1 до 3 (1 — нуждается в улучшении, 2 — удовлетворительно, 3-отлично).
Всего можно получить 54 балла, причем более высокий балл указывает на более высокую компетентность.
N/A используется, когда от этого поставщика услуг не ожидаются определенные навыки (т. е. от работников общественного здравоохранения не ожидается, что они будут оценивать лекарства или управлять ими).
Эти оценки проводятся супервайзерами через 0, 6, 12 и 24 месяца.
|
24 месяца
|
|
Оценка депрессии пациента (PHQ) Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты будут оцениваться на наличие депрессии с использованием самооценки депрессии (PHQ).
Опросник здоровья пациента (PHQ) представляет собой самостоятельную версию диагностического инструмента PRIME-MD для распространенных психических расстройств.
PHQ-9 — это модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Используются общие баллы, и они варьируются от 0 до 27, при этом баллы 5, 10, 15 и 20 по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию соответственно.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие провайдера
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участие поставщика в учебных мероприятиях (количество / % посещаемости семинаров, супервизий и совместных обучающих собраний).
|
12 месяцев
|
|
Качество реализации провайдера
Временное ограничение: 24 месяца
|
Супервизор оценил приверженность и качество сеанса LIFE-DM.
Наблюдение за группами включает в себя наблюдение за групповой фасилитации со стороны супервайзеров, которые обеспечивают соблюдение и оценку качества занятий.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале: 0 (не справился), 1 (сдал, но плохо), 2 (средне), 3 (отлично).
Пункты усредняются, чтобы обеспечить конкретную оценку приверженности и качества сеанса.
Показатели приверженности к сеансу/качества используются для расчета приверженности на уровне поставщика медицинских услуг и средних показателей качества.
Ожидалось, что каждый супервайзер выставит оценки как минимум по 3 оценкам из 12 групповых занятий.
Эти рейтинги сеансов используются для расчета средней оценки приверженности и качества для каждого поставщика.
Более высокие баллы указывают на более высокую приверженность и качество.
|
24 месяца
|
|
Барьеры и факторы реализации
Временное ограничение: 24 месяца
|
Качественные интервью с поставщиками и персоналом программы для оценки барьеров и факторов, способствующих реализации
|
24 месяца
|
|
Изменение в функционировании пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациент - SF-12 - Изменение функционирования по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
Опросник здоровья SF-12 — это подмножество из 12 пунктов опросника SF-36v2™, в котором измеряются те же восемь доменов здоровья (физическое функционирование, ролевое физическое, телесная боль, общее состояние здоровья, жизненная сила, социальное функционирование, ролевое эмоциональное, психическое). Здоровье).
Это краткий и надежный показатель общего состояния здоровья.
Баллы откалиброваны таким образом, что 50 — это средний балл или норма.
Эта оценка, основанная на норме, позволяет сравнивать результаты трех опросов и более 19 000 исследований, опубликованных за последние 20 лет.
|
6 месяцев
|
|
Изменение в функционировании семьи пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациент — семейная шкала функционирования Макмастера — изменение исходного уровня до 6 месяцев.
Это 12-балльная шкала (по 4-бальной шкале).
средний балл по пунктам используется для определения степени проблемного функционирования семьи.
Оценка 2,00 и выше указывает на проблемное функционирование семьи.
Чем выше балл, тем проблематичнее член семьи воспринимает общее функционирование семьи.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health
- Главный следователь: Victoria Ngo, PhD, City University of New York
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MH112630-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .