Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringsstrategier for opgaveskiftende depressionspleje Depressionspleje i Vietnam

11. december 2025 opdateret af: Victoria Ngo, City University of New York, School of Public Health

Randomiseret kontrolforsøg om implementeringsstrategier for opgaveskiftende depressionspleje i Vietnam

Undersøgelsen er en hybrid Implementation-Effectiveness-undersøgelse, der primært vil teste implementeringsstrategierne for udbyderadoption og implementeringskvalitet i tre Vietnam-provinser. Sekundært vil effektiviteten af ​​multikomponent collaborative care-modellen for depressionsintervention på patientresultater blive testet. Et cluster randomiseret kontrolforsøgsdesign, med en blandet metodetilgang, vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af ​​de tre implementeringsstrategier på både organisatoriske og udbyderimplementeringsresultater og patienteffektivitetsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er en udbredt og invaliderende mental sundhedstilstand, der er relativt almindelig i næsten alle lande rundt om i verden, inklusive Vietnam, og er en af ​​de største sundhedsbyrder. Selvom der findes effektive behandlinger, modtager mange med depression ikke passende behandling. I Vietnam eksisterer der adskillige barrierer for implementering af evidensbaserede mentale sundhedstjenester, men på det seneste har der været en voksende erkendelse af behovet for at løse behandlingskløften. For at lukke behandlingskløften for depression, inden for sundhedsvæsenet, skal effektiv depressionsbehandling skaleres op til et bredere netværk af lokale sundhedsstationer, der understøttes af de lokale psykiatriske hospitaler. Det er dog uklart, hvad den bedste implementeringsmodel er til at understøtte depressionsbehandling i primære plejemiljøer.

Målet med dette projekt er at sammenligne tre forskellige modeller for implementeringsstøtte til depressionsbehandling i to Vietnam-provinser: 1) Understøttet implementering, når der ydes implementeringsstøtte, og 2) Sustainment Phaser, når undersøgelsesfinansierede implementeringsstøtter trækkes tilbage. Udbyderne i udvalgte sundhedsstationer (CHS'er) i disse to provinser vil modtage træningsworkshops og forskellige niveauer af implementeringsstøtte baseret på implementeringsmodellerne (beskrevet nedenfor) for at yde depressionsbehandling til deres patienter. De tre modeller er: 1) Almindelig implementering (UI) - en grundlæggende depressionsworkshop, begrænset teknisk assistance til at opsætte programmet og implementeringsværktøjssæt 2) Enhanced Supervision (ES) - UI + løbende struktureret understøttende supervision; og 3) Community Engaged Learning Collaborative (CELC) - ES + community collaborative learning.

De tre modeller vil blive evalueret baseret på RE-AIM-rammen, som vil blive vurderet ved hjælp af implementering og patientresultater på tværs af understøttet implementeringsfase og opretholdelsesfase. Både implementering og patientresultater vil blive vurderet under vedligeholdelsesfasen, efter at ressourcer er trukket tilbage for at evaluere programmets bæredygtighed. Viden opnået fra dette projekt vil blive brugt til at informere implementeringen af ​​depressionsbehandlingstjenester i hele Vietnam og hjælpe med at øge adgangen til og kvaliteten af ​​depressionsbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1382

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Bắc Giang, Vietnam
        • Commune Health Stations
      • Phú Thọ, Vietnam
        • Commune Health Stations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientdeltagere:

  • 18-65 år
  • PHQ-9 score på 10 eller derover
  • Planlægger at modtage pleje på en kvalificeret sundhedsstation
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Udbyder deltagere:

• Alment praktiserende læger, sygeplejersker, socialrådgivere og andre kvalificerede sundhedsudbydere på en udvalgt sundhedsstation udvalgt af CHS direktører for depressionsplejeprojekt.

Ekskluderingskriterier:

Patientdeltagere:

  • Psykose
  • Mani
  • Stofmisbrug
  • Høj selvmordsrisiko

Udbyderdeltagere: Kan ikke forpligte sig til fuld deltagelse i den toårige projektperiode. Eksempler på årsager til potentielle barrierer for engagement omfatter forlader på grund af forfølgelse af videregående formel uddannelse på universiteter, forventning om forfremmelse eller ændring i jobstatus, forventning om flytning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Community-Engaged Learning Collaborative (CELC)
CELC-armen er en integration af samfundsengagement og læringssamarbejdstilgang, som involverer provinsdækkende samarbejdsmøder for kommunale sundhedsstationer (6 CHS'er for hver provins) randomiseret i CELC-implementeringsbetingelsen. CELC CHS'er mødes indledningsvis månedligt i 3 måneder, efterfulgt af to-månedlige møder i 12 måneder for at engagere sig i en kontinuerlig kvalitetsforbedringsproces, spore implementeringsmål, problemløse implementeringsbarrierer og engagere sig i læring på tværs af websteder. Dette er ud over de sædvanlige implementeringsbetingelser (supervision, workshops, teknisk assistance og evidensbaseret værktøjssæt)
Andet: Workshoptræning om Multicomponent Collaborative Care for Depression
Hybrid Workshop-træning om stepped collaborative care model for depression, der involverer brug af en teambaseret tilgang til at integrere depressionsbehandlingskomponenter (screening, psykoedukation, adfærdsaktiverende terapi og antidepressiv medicin) i primære plejemiljøer. Denne integration indebærer opgaveflytning af mentale sundhedsopgaver fra psykiatrisk specialist til lokale udbydere på kommunens sundhedsstationer.
Andre navne:
  • Workshop Træning om Stepped collaborative care program for depression
Andet: Overvågning
Løbende supervision og coaching gives til lokale sundhedsudbydere af lokal mentalsundhedsspecialist fra det provinsielle psykiatriske hospital i 6-9 måneder
Andre navne:
  • Coaching
Andet: Samfunds-engageret læringssamarbejde
CELC-gruppen vil modtage støtte til løbende kvalitetsforbedring ved hjælp af et provinsdækkende læringssamarbejde, der mødes månedligt i 3 måneder, efterfulgt af to-månedlige møder i 12 måneder.
Andre navne:
  • Kontinuerlig kvalitetsforbedring
Eksperimentel: Enhanced Supervision (ES)
Dette er en evidensbaseret træningstilgang, som involverer 6-9 måneders løbende gruppesupervisionsstøtte fra psykiatrisk hospitals specialist i mental sundhed (psykiater, psykiatrisk sygeplejerske eller psykolog) for hver lokal sundhedsstation randomiseret til ES-tilstanden. Supervisionstilgangen er struktureret og involverer observation af sessioner, feedback på troskab og kvalitet. Supervisionsstøtte vil blive ydet hver anden uge i starten og månedligt efter afslutning af en praksissag. Dette er ud over de sædvanlige implementeringsbetingelser (workshops, teknisk assistance og evidensbaseret værktøjssæt)
Andet: Workshoptræning om Multicomponent Collaborative Care for Depression
Hybrid Workshop-træning om stepped collaborative care model for depression, der involverer brug af en teambaseret tilgang til at integrere depressionsbehandlingskomponenter (screening, psykoedukation, adfærdsaktiverende terapi og antidepressiv medicin) i primære plejemiljøer. Denne integration indebærer opgaveflytning af mentale sundhedsopgaver fra psykiatrisk specialist til lokale udbydere på kommunens sundhedsstationer.
Andre navne:
  • Workshop Træning om Stepped collaborative care program for depression
Andet: Overvågning
Løbende supervision og coaching gives til lokale sundhedsudbydere af lokal mentalsundhedsspecialist fra det provinsielle psykiatriske hospital i 6-9 måneder
Andre navne:
  • Coaching
Aktiv komparator: Sædvanlig implementering (UI)

Usual Implementation (UI) Kontrolintervention, der vil blive forbedret normal implementering og inkluderer hybrid træningsworkshops om grundlæggende implementering og træningsstøtter til Multicomponent Collaborative Care for Depression-programmet, som er en evidensbaseret stepped collaborative care intervention til integration af depressionsbehandling i primære plejemiljøer . Det består af seks komponenter: rutinescreening, diagnostisk vurdering, psykoedukation, antidepressiv medicin, adhærensstyring, adfærdsaktiveringsterapi.

Denne implementerings- og træningsstøtte omfatter en række online træningsmoduler, ugentlige webinarer og 3 endags-in-person workshops om kollaborativ behandling af depression (MCCD), begrænset teknisk assistance og værktøjskasse.
Andet: Workshoptræning om Multicomponent Collaborative Care for Depression
Hybrid Workshop-træning om stepped collaborative care model for depression, der involverer brug af en teambaseret tilgang til at integrere depressionsbehandlingskomponenter (screening, psykoedukation, adfærdsaktiverende terapi og antidepressiv medicin) i primære plejemiljøer. Denne integration indebærer opgaveflytning af mentale sundhedsopgaver fra psykiatrisk specialist til lokale udbydere på kommunens sundhedsstationer.
Andre navne:
  • Workshop Træning om Stepped collaborative care program for depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyder Vedtagelse af projektafd. og Depression Care- Count
Tidsramme: 24 måneder
Levering af projektdep og depressionsplejekomponenter (Antal af depressionsplejekomponenter leveret - antal screening, vurdering, individuel terapi, medicinering).
24 måneder
Udbyder Adoption af LIFE-DM og Depression Care - Procent
Tidsramme: 24 måneder
Levering af Project Dep og depressionsplejekomponenter (% af depressionsplejekomponenter leveret - screening, vurdering, individuel terapi, medicinering).
24 måneder
Ændring i udbyderens kompetencescore
Tidsramme: 24 måneder
Udbydere vil blive vurderet af deres vejledere for deres overordnede kompetence i at levere komponenterne i depressionsbehandling hver 6. måned i 24 måneder. Der er 18 emner relateret til depressionsplejefærdigheder (f.eks. screening, psykoedukation, adfærdsaktivering, problemløsning, medicinhåndtering osv.), Hvert emne bedømmes på en 3-punkts skala fra 1 til 3 (1-behov for forbedring, 2- tilfredsstillende, 3-fremragende). Der kan opnås i alt 54 point, hvor højere score indikerer højere kompetence. N/A bruges, når en bestemt færdighed ikke forventes af den pågældende udbyder (dvs. sundhedspersonale i lokalsamfundet forventes ikke at vurdere eller administrere medicin). Disse vurderinger udføres af supervisorer efter 0, 6, 12 og 24 måneder.
24 måneder
Patient Depression Scores (PHQ) Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Patienter vil blive vurderet for depression ved hjælp af selvrapporteret depressionsmål (PHQ). Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministreret version af PRIME-MD diagnostiske instrument til almindelige psykiske lidelser. PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Totalscorer bruges, og de spænder fra 0 til 27, med PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenteret henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyder deltagelse
Tidsramme: 12 måneder
Udbyderens deltagelse i træningsaktiviteter (antal/% af workshopdeltagelse, supervisionsmøder og læringssamarbejdsmøder).
12 måneder
Udbyder implementeringskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
Supervisor vurderet LIFE-DM session overholdelse og kvalitet. Supervision af grupper involverer observation af gruppefacilitering af supervisorer, som giver overholdelse og kvalitetsvurderinger af sessioner. Hvert emne vurderes på en 4-punkts skala - 0 (ikke gjorde det), 1 (leveret, men dårligt), 2 (gennemsnit) og 3 (fremragende). Elementerne beregnes i gennemsnit for at give en sessionsspecifik score for overholdelse og kvalitet. Sessionsoverholdelse/kvalitetsscore bruges til at beregne udbyderniveau-overholdelse og kvalitetsgennemsnit. Hver vejleder forventedes at give vurderinger for minimum 3 vurderinger ud af de 12 gruppesessioner. Disse sessionsvurderinger bruges til at beregne den gennemsnitlige overholdelse og kvalitetsscore for hver udbyder. Højere score indikerer højere overholdelse og kvalitet.
24 måneder
Implementeringsbarrierer og facilitatorer
Tidsramme: 24 måneder
Kvalitative interviews af udbydere og programpersonale for at vurdere barrierer og facilitatorer for implementering
24 måneder
Ændring i patientens funktion
Tidsramme: 6 måneder
Patient - SF-12 - Ændring i funktion fra baseline til 6 måneder. SF-12 Health Survey er en 12-element undergruppe af SF-36v2™, der måler de samme otte sundhedsdomæner (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel, mental Sundhed). Det er et kort, pålideligt mål for den generelle sundhedstilstand. Scoringer kalibreres således, at 50 er den gennemsnitlige score eller norm. Denne normbaserede score giver mulighed for sammenligning mellem de tre undersøgelser og på tværs af de mere end 19.000 undersøgelser, der er offentliggjort i de seneste 20 år.
6 måneder
Ændring i patientfamiliens funktion
Tidsramme: 6 måneder
Patient - McMaster Family Functioning Scale - Ændring fra baseline til 6 måneder. Dette er en 12-punkts skala (på en 4-punkts skala). den gennemsnitlige score på tværs af emner bruges til at bestemme graden af ​​problematisk familiefunktion. En score på 2,00 eller derover indikerer problematisk familiefunktion. Jo højere score, jo mere problematisk opfatter familiemedlemmet familiens overordnede funktion.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City University of New York, School of Public Health

Samarbejdspartnere

Hanoi University of Public Health

Efterforskere

  • Studieleder: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health
  • Ledende efterforsker: Victoria Ngo, PhD, City University of New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH112630-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Workshoptræning om Multicomponent Collaborative Care for Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner