Strategie di implementazione per la cura della depressione con cambio di attività Cura della depressione in Vietnam
Studio di controllo randomizzato sulle strategie di attuazione per la cura della depressione con cambio di attività in Vietnam
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La depressione è una condizione di salute mentale prevalente e debilitante che è relativamente comune in quasi tutti i paesi del mondo, incluso il Vietnam, ed è uno dei maggiori fardelli per la salute. Sebbene esistano trattamenti efficaci, molti affetti da depressione non ricevono cure adeguate. In Vietnam esistono numerosi ostacoli all'implementazione di servizi di salute mentale basati sull'evidenza, ma recentemente si è registrato un crescente riconoscimento della necessità di affrontare il divario terapeutico. Al fine di colmare il divario terapeutico per la depressione, all'interno del sistema sanitario, un'efficace cura della depressione deve essere estesa a una rete più ampia di stazioni sanitarie comunitarie supportate dagli ospedali psichiatrici locali. Tuttavia, non è chiaro quale sia il miglior modello di implementazione per supportare la cura della depressione nelle strutture di assistenza primaria.
Lo scopo di questo progetto è confrontare tre diversi modelli di supporto all'implementazione per la cura della depressione in due province del Vietnam: 1) Implementazione supportata quando viene fornito il supporto all'implementazione e 2) Fasi di sostegno, quando i supporti all'implementazione finanziati dallo studio vengono ritirati. I fornitori in stazioni sanitarie comunitarie selezionate (CHS) all'interno di queste due province) riceveranno seminari di formazione e vari livelli di supporto all'implementazione in base ai modelli di implementazione (descritti di seguito) per fornire assistenza alla depressione ai loro pazienti. I tre modelli sono: 1) Attuazione abituale (UI) - un seminario di base sulla depressione, assistenza tecnica limitata per impostare il programma e kit di strumenti di implementazione 2) Supervisione avanzata (ES) - UI + supervisione di supporto strutturata continua; e 3) Community Engaged Learning Collaborative (CELC) - ES + apprendimento collaborativo della comunità.
I tre modelli saranno valutati sulla base del framework RE-AIM, che sarà valutato utilizzando l'implementazione e gli esiti dei pazienti durante la fase di implementazione supportata e la fase di mantenimento. Sia l'implementazione che i risultati dei pazienti saranno valutati durante la fase di sostegno dopo che le risorse sono state ritirate per valutare la sostenibilità del programma. Le conoscenze acquisite da questo progetto saranno utilizzate per informare l'implementazione dei servizi di assistenza alla depressione in tutto il Vietnam e contribuire ad aumentare l'accesso e la qualità dell'assistenza alla depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bắc Giang, Vietnam
- Commune Health Stations
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Phú Thọ, Vietnam
- Commune Health Stations
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti partecipanti:
- 18-65 anni
- Punteggio PHQ-9 di 10 o superiore
- Pianificare di ricevere cure presso una stazione sanitaria della comunità idonea
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Partecipanti del fornitore:
• Medici generici, infermieri, assistenti sociali e altri fornitori di assistenza sanitaria qualificati presso una stazione sanitaria comunitaria selezionata selezionata dai direttori di CHS per il progetto di cura della depressione.
Criteri di esclusione:
Pazienti partecipanti:
- Psicosi
- Mania
- Abuso di sostanze
- Alto rischio di suicidio
Partecipanti fornitori: non possono impegnarsi per la piena partecipazione per il periodo di due anni del progetto. Esempi di motivi di potenziali ostacoli all'impegno includono l'abbandono dovuto al perseguimento di una formazione formale avanzata presso le università, l'anticipazione della promozione o del cambiamento di condizione lavorativa, l'anticipazione del trasferimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Community-Engaged Learning Collaborative (CELC)
Il braccio CELC è un'integrazione dell'impegno della comunità e dell'approccio collaborativo all'apprendimento che prevede riunioni collaborative a livello provinciale per le stazioni sanitarie comunali (6 CHS per ogni provincia) randomizzate nella condizione di implementazione CELC.
I CELC CHS si incontreranno inizialmente mensilmente per 3 mesi, seguiti da incontri bimestrali per 12 mesi per impegnarsi in un processo di miglioramento continuo della qualità, tenere traccia degli obiettivi di implementazione, risolvere problemi di implementazione e impegnarsi nell'apprendimento intersito.
Questo è in aggiunta alle normali condizioni di implementazione (supervisione, workshop, assistenza tecnica e toolkit basato su prove)
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Corsi di formazione del workshop ibrido sul modello di cura collaborativa graduale per la depressione che prevede l'utilizzo di un approccio basato sul team per integrare le componenti della cura della depressione (screening, psicoeducazione, terapia di attivazione del comportamento e farmaci antidepressivi) nelle impostazioni di assistenza primaria.
Questa integrazione comporta il trasferimento dei compiti di salute mentale dallo specialista della salute mentale ai fornitori della comunità presso le stazioni sanitarie comunali.
Altri nomi:
La supervisione e il coaching continui sono forniti agli operatori sanitari della comunità da uno specialista locale di salute mentale dell'ospedale psichiatrico provinciale per 6-9 mesi
Altri nomi:
Il gruppo CELC riceverà supporto per il miglioramento continuo della qualità utilizzando una collaborazione di apprendimento a livello provinciale che si riunirà mensilmente per 3 mesi, seguiti da incontri bimestrali per 12 mesi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Supervisione rafforzata (ES)
Questo è un approccio formativo basato sull'evidenza che prevede 6-9 mesi di supporto continuo di supervisione di gruppo da parte di uno specialista di salute mentale dell'ospedale psichiatrico (psichiatra, infermiere psichiatrico o psicologo) per ogni stazione sanitaria della comunità randomizzata alla condizione ES.
L'approccio di supervisione è strutturato e prevede l'osservazione delle sessioni, il feedback sulla fedeltà e sulla qualità.
Il supporto alla supervisione sarà fornito inizialmente bisettimanale e mensilmente dopo il completamento di un caso pratico.
Questo è in aggiunta alle normali condizioni di implementazione (seminari, assistenza tecnica e toolkit basato su prove)
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Corsi di formazione del workshop ibrido sul modello di cura collaborativa graduale per la depressione che prevede l'utilizzo di un approccio basato sul team per integrare le componenti della cura della depressione (screening, psicoeducazione, terapia di attivazione del comportamento e farmaci antidepressivi) nelle impostazioni di assistenza primaria.
Questa integrazione comporta il trasferimento dei compiti di salute mentale dallo specialista della salute mentale ai fornitori della comunità presso le stazioni sanitarie comunali.
Altri nomi:
La supervisione e il coaching continui sono forniti agli operatori sanitari della comunità da uno specialista locale di salute mentale dell'ospedale psichiatrico provinciale per 6-9 mesi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Implementazione usuale (UI)
Attuazione abituale (UI) Intervento di controllo che sarà potenziato con l'implementazione abituale e include seminari di formazione ibrida sull'implementazione di base e supporti di formazione per il programma di assistenza collaborativa multicomponente per la depressione, che è un intervento di assistenza collaborativa graduale basato sull'evidenza per integrare l'assistenza alla depressione nelle impostazioni di assistenza primaria . Si compone di sei componenti: screening di routine, valutazione diagnostica, psicoeducazione, farmaci antidepressivi, gestione dell'aderenza, terapia di attivazione comportamentale. Questa implementazione e supporto formativo include una serie di moduli di formazione online, webinar settimanali e 3 seminari di persona di un giorno sulla cura collaborativa per la depressione (MCCD), assistenza tecnica limitata e toolkit. |
Corsi di formazione del workshop ibrido sul modello di cura collaborativa graduale per la depressione che prevede l'utilizzo di un approccio basato sul team per integrare le componenti della cura della depressione (screening, psicoeducazione, terapia di attivazione del comportamento e farmaci antidepressivi) nelle impostazioni di assistenza primaria.
Questa integrazione comporta il trasferimento dei compiti di salute mentale dallo specialista della salute mentale ai fornitori della comunità presso le stazioni sanitarie comunali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adozione del fornitore del progetto Dep e Depression Care- Count
Lasso di tempo: 24 mesi
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Consegna dei componenti del Progetto Dep e della cura della depressione (Conteggi dei componenti della cura della depressione consegnati - # di screening, valutazione, terapia individuale, farmaci).
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24 mesi
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Adozione da parte dei fornitori di LIFE-DM e cura della depressione - Percentuale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Erogazione di Project Dep e componenti per la cura della depressione (% di componenti per la cura della depressione erogati - screening, valutazione, terapia individuale, farmaci).
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24 mesi
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Modifica dei punteggi di competenza del fornitore
Lasso di tempo: 24 mesi
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I fornitori saranno valutati dai loro supervisori per la loro competenza complessiva nel fornire i componenti della cura della depressione ogni 6 mesi per 24 mesi.
Ci sono 18 item relativi alle capacità di cura della depressione (ad es. screening, psicoeducazione, attivazione comportamentale, problem solving, gestione dei farmaci, ecc.), Ogni item è valutato su una scala a 3 punti da 1 a 3 (1-bisogno di miglioramento, 2- soddisfacente, 3-eccellente).
È possibile ottenere un totale di 54 punti, con un punteggio più alto che indica una maggiore competenza.
N/A viene utilizzato quando non ci si aspetta una particolare abilità da quel fornitore (ad esempio, gli operatori sanitari della comunità non sono tenuti a valutare o gestire i farmaci).
Queste valutazioni sono condotte dai supervisori a 0, 6, 12 e 24 mesi.
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24 mesi
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Punteggi di depressione del paziente (PHQ) Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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I pazienti saranno valutati per la depressione utilizzando la misura della depressione auto-riferita (PHQ).
Il Patient Health Questionnaire (PHQ) è una versione autosomministrata dello strumento diagnostico PRIME-MD per i comuni disturbi mentali.
Il PHQ-9 è il modulo della depressione, che valuta ciascuno dei 9 criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
Vengono utilizzati i punteggi totali e vanno da 0 a 27, con i punteggi PHQ-9 di 5, 10, 15 e 20 rappresentati rispettivamente da depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione del fornitore
Lasso di tempo: 12 mesi
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Partecipazione del fornitore alle attività di formazione (conteggio/% di partecipazione a workshop, riunioni di supervisione e riunioni collaborative di apprendimento).
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12 mesi
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Qualità dell'implementazione del fornitore
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutazione dell'aderenza e della qualità della sessione LIFE-DM da parte del supervisore.
La supervisione dei gruppi implica l'osservazione della facilitazione del gruppo da parte dei supervisori, che forniscono valutazioni di aderenza e qualità delle sessioni.
Ogni elemento viene valutato su una scala a 4 punti: 0 (non fatto), 1 (consegnato ma scarso), 2 (medio) e 3 (eccellente).
Gli elementi sono mediati per fornire un punteggio specifico di aderenza e qualità della sessione.
I punteggi di aderenza/qualità alla sessione vengono utilizzati per calcolare l'aderenza a livello di fornitore e le medie di qualità.
Ogni supervisore doveva fornire valutazioni per un minimo di 3 valutazioni su 12 sessioni di gruppo.
Queste valutazioni di sessione vengono utilizzate per calcolare l'aderenza media e il punteggio di qualità per ciascun fornitore.
Punteggi più alti indicano maggiore aderenza e qualità.
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24 mesi
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Ostacoli all'implementazione e facilitatori
Lasso di tempo: 24 mesi
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Interviste qualitative di fornitori e personale del programma per valutare le barriere e i facilitatori dell'attuazione
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24 mesi
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Cambiamento nel funzionamento del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Paziente - SF-12 - Variazione del funzionamento dal basale a 6 mesi.
L'indagine sulla salute SF-12 è un sottoinsieme di 12 voci dell'SF-36v2™ che misura gli stessi otto domini della salute (funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo, mentale Salute).
È una misura breve e affidabile dello stato di salute generale.
I punteggi sono calibrati in modo che 50 sia il punteggio medio o la norma.
Questo punteggio basato sulla norma consente il confronto tra i tre sondaggi e tra gli oltre 19.000 studi pubblicati negli ultimi 20 anni.
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6 mesi
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Cambiamento nel funzionamento della famiglia del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Paziente - McMaster Family Functioning Scale - Variazione dal basale a 6 mesi.
Questa è una scala di 12 elementi (su una scala di 4 punti).
il punteggio medio tra gli item viene utilizzato per determinare il grado di funzionamento familiare problematico.
Un punteggio di 2.00 o superiore indica un funzionamento familiare problematico.
Più alto è il punteggio, più problematico il membro della famiglia percepisce il funzionamento complessivo della famiglia.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health
- Investigatore principale: Victoria Ngo, PhD, City University of New York
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Depressione
- Disturbi dell'umore
- Disordine depressivo
- Disordini mentali
- Agenti antidepressivi
- Cura collaborativa
- Psicofarmaci
- Sintomi comportamentali
- Ricerca sull'implementazione
- Spostamento delle attività
- Terapia risolutiva dei problemi
- Trattamento della depressione
- Attivazione del comportamento
- Integrazione della cura della depressione
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01MH112630-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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