Stratégies de mise en œuvre des soins de la dépression avec transfert de tâches Soins de la dépression au Vietnam
Essai contrôlé randomisé sur les stratégies de mise en œuvre des soins de la dépression avec transfert de tâches au Vietnam
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépression est un problème de santé mentale répandu et débilitant qui est relativement courant dans presque tous les pays du monde, y compris le Vietnam, et constitue l'un des plus gros fardeaux pour la santé. Bien qu'il existe des traitements efficaces, de nombreuses personnes souffrant de dépression ne reçoivent pas les soins appropriés. Au Vietnam, de nombreux obstacles existent à la mise en œuvre de services de santé mentale fondés sur des données probantes, mais récemment, il y a eu une reconnaissance croissante de la nécessité de combler l'écart de traitement. Afin de combler l'écart de traitement de la dépression, au sein du système de soins de santé, des soins efficaces contre la dépression doivent être étendus à un réseau plus large de postes de santé communautaires soutenus par les hôpitaux psychiatriques locaux. Cependant, on ne sait pas quel est le meilleur modèle de mise en œuvre pour soutenir les soins de la dépression dans les établissements de soins primaires.
L'objectif de ce projet est de comparer trois modèles différents de soutien à la mise en œuvre des soins de la dépression dans deux provinces du Vietnam : 1) la mise en œuvre assistée lorsqu'un soutien à la mise en œuvre est fourni et 2) les phases de maintien, lorsque les soutiens à la mise en œuvre financés par l'étude sont retirés. Les fournisseurs de certaines stations de santé communautaire (SCS) dans ces deux provinces) recevront des ateliers de formation et divers niveaux de soutien à la mise en œuvre basés sur les modèles de mise en œuvre (décrits ci-dessous) pour fournir des soins de dépression à leurs patients. Les trois modèles sont : 1) Mise en œuvre habituelle (UI) - un atelier de base sur la dépression, une assistance technique limitée pour mettre en place le programme et des outils de mise en œuvre 2) Supervision renforcée (ES) - UI + supervision de soutien structurée continue ; et 3) Community Engaged Learning Collaborative (CELC) - ES + apprentissage collaboratif communautaire.
Les trois modèles seront évalués sur la base du cadre RE-AIM, qui sera évalué à l'aide de la mise en œuvre et des résultats pour les patients tout au long de la phase de mise en œuvre et de la phase de maintien. La mise en œuvre et les résultats pour les patients seront évalués pendant la phase de maintien après le retrait des ressources pour évaluer la durabilité du programme. Les connaissances acquises dans le cadre de ce projet seront utilisées pour informer la mise en œuvre des services de soins de la dépression à travers le Vietnam et contribuer à accroître l'accès et la qualité des soins de la dépression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bắc Giang, Viêt Nam
- Commune Health Stations
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Phú Thọ, Viêt Nam
- Commune Health Stations
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Participants patients :
- 18-65 ans
- Score PHQ-9 de 10 ou plus
- Planifier de recevoir des soins dans un poste de santé communautaire admissible
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Participants fournisseurs :
• Médecins généralistes, infirmières, travailleurs sociaux et autres fournisseurs de soins de santé qualifiés dans un poste de santé communautaire choisi par les directeurs de la SCH pour le projet de soins de la dépression.
Critère d'exclusion:
Participants patients :
- Psychose
- La manie
- Abus de substance
- Risque suicidaire élevé
Participants fournisseurs : ne peuvent pas s'engager à participer pleinement pendant la période de projet de deux ans. Des exemples de raisons d'obstacles potentiels à l'engagement comprennent le départ en raison de la poursuite d'une formation formelle avancée dans les universités, l'anticipation d'une promotion ou d'un changement de statut professionnel, l'anticipation d'un déménagement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collaboratif d'apprentissage communautaire (CELC)
Le bras CELC est une intégration de l'engagement communautaire et de l'approche collaborative d'apprentissage qui implique des réunions collaboratives à l'échelle de la province pour les postes de santé communaux (6 CHS pour chaque province) randomisés dans la condition de mise en œuvre du CELC.
Les CHS du CELC se réuniront initialement mensuellement pendant 3 mois, suivis de réunions bimensuelles pendant 12 mois pour s'engager dans un processus d'amélioration continue de la qualité, suivre les objectifs de mise en œuvre, résoudre les obstacles à la mise en œuvre et s'engager dans un apprentissage intersite.
Cela s'ajoute aux conditions de mise en œuvre habituelles (supervision, ateliers, assistance technique et boîte à outils fondée sur des preuves)
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Ateliers de formation hybrides sur le modèle de soins collaboratifs par étapes pour la dépression qui implique l'utilisation d'une approche d'équipe pour intégrer les composants de soins de la dépression (dépistage, psychoéducation, thérapie d'activation du comportement et médicaments antidépresseurs) dans les établissements de soins primaires.
Cette intégration implique le transfert des tâches de santé mentale du spécialiste de la santé mentale aux prestataires communautaires dans les postes de santé communaux.
Autres noms:
Une supervision et un encadrement continus sont fournis aux fournisseurs de soins de santé communautaires par un spécialiste local de la santé mentale de l'hôpital psychiatrique provincial pendant 6 à 9 mois
Autres noms:
Le groupe CELC recevra un soutien pour l'amélioration continue de la qualité à l'aide d'un collaboratif d'apprentissage à l'échelle de la province qui se réunira mensuellement pendant 3 mois, suivi de réunions bimensuelles pendant 12 mois.
Autres noms:
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Expérimental: Surveillance renforcée (ES)
Il s'agit d'une approche de formation fondée sur des données probantes qui implique 6 à 9 mois de soutien continu à la supervision de groupe par un spécialiste de la santé mentale d'un hôpital psychiatrique (psychiatre, infirmière psychiatrique ou psychologue) pour chaque poste de santé communautaire randomisé pour la condition ES.
L'approche de supervision est structurée et implique l'observation des sessions, des retours sur la fidélité et la qualité.
Le soutien à la supervision sera initialement fourni toutes les deux semaines et mensuellement après la fin d'un cas pratique.
Cela s'ajoute aux conditions de mise en œuvre habituelles (ateliers, assistance technique et boîte à outils factuelle)
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Ateliers de formation hybrides sur le modèle de soins collaboratifs par étapes pour la dépression qui implique l'utilisation d'une approche d'équipe pour intégrer les composants de soins de la dépression (dépistage, psychoéducation, thérapie d'activation du comportement et médicaments antidépresseurs) dans les établissements de soins primaires.
Cette intégration implique le transfert des tâches de santé mentale du spécialiste de la santé mentale aux prestataires communautaires dans les postes de santé communaux.
Autres noms:
Une supervision et un encadrement continus sont fournis aux fournisseurs de soins de santé communautaires par un spécialiste local de la santé mentale de l'hôpital psychiatrique provincial pendant 6 à 9 mois
Autres noms:
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Comparateur actif: Implémentation habituelle (UI)
Intervention de contrôle de la mise en œuvre habituelle (UI) qui sera améliorée et comprendra des ateliers de formation hybrides sur la mise en œuvre de base et des supports de formation pour le programme de soins collaboratifs à plusieurs composants pour la dépression, qui est une intervention de soins collaboratifs étagés fondée sur des preuves pour intégrer les soins de la dépression dans les établissements de soins primaires . Il se compose de six éléments : dépistage de routine, évaluation diagnostique, psychoéducation, antidépresseurs, gestion de l'observance, thérapie d'activation du comportement. Ces supports de mise en œuvre et de formation comprennent une série de modules de formation en ligne, des webinaires hebdomadaires et 3 ateliers en personne d'une journée sur les soins collaboratifs pour la dépression (MCCD), une assistance technique limitée et une boîte à outils. |
Ateliers de formation hybrides sur le modèle de soins collaboratifs par étapes pour la dépression qui implique l'utilisation d'une approche d'équipe pour intégrer les composants de soins de la dépression (dépistage, psychoéducation, thérapie d'activation du comportement et médicaments antidépresseurs) dans les établissements de soins primaires.
Cette intégration implique le transfert des tâches de santé mentale du spécialiste de la santé mentale aux prestataires communautaires dans les postes de santé communaux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption par les prestataires de Project Dep et Depression Care- Count
Délai: 24mois
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Prestation des composantes du projet Dep et des soins de la dépression (nombre de composantes de soins de la dépression livrées - nombre de dépistages, d'évaluations, de thérapies individuelles, de médicaments).
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24mois
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Adoption par les prestataires de LIFE-DM et de la prise en charge de la dépression - Pourcentage
Délai: 24mois
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Prestation des volets Project Dep et soins de la dépression (% des volets de soins de la dépression livrés - dépistage, évaluation, thérapie individuelle, médicaments).
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24mois
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Changement dans les scores de compétence des prestataires
Délai: 24mois
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Les prestataires seront évalués par leurs superviseurs pour leur compétence globale dans la prestation des composants des soins de la dépression tous les 6 mois pendant 24 mois.
Il y a 18 éléments liés aux compétences en matière de soins de la dépression (par exemple, dépistage, psychoéducation, activation du comportement, résolution de problèmes, gestion des médicaments, etc.). Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 3 (1-besoin d'amélioration, 2- satisfaisant, 3-excellent).
Un total de 54 points peut être obtenu, un score plus élevé indiquant une compétence plus élevée.
N/A est utilisé lorsqu'une compétence particulière n'est pas attendue de ce prestataire (c'est-à-dire que les agents de santé communautaires ne sont pas censés évaluer ou gérer les médicaments).
Ces notations sont effectuées par des superviseurs à 0, 6, 12 et 24 mois.
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24mois
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Changement des scores de dépression des patients (PHQ) entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Les patients seront évalués pour la dépression à l'aide d'une mesure de dépression autodéclarée (PHQ).
Le questionnaire de santé du patient (PHQ) est une version auto-administrée de l'instrument de diagnostic PRIME-MD pour les troubles mentaux courants.
Le PHQ-9 est le module de dépression, qui note chacun des 9 critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours).
Les scores totaux sont utilisés et ils vont de 0 à 27, les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentant respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation du fournisseur
Délai: 12 mois
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Participation des prestataires aux activités de formation (nombre/% de participation aux ateliers, aux réunions de supervision et aux réunions collaboratives d'apprentissage).
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12 mois
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Qualité de la mise en œuvre du fournisseur
Délai: 24mois
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Adhésion et qualité de la session LIFE-DM évaluées par le superviseur.
La supervision des groupes implique l'observation de l'animation du groupe par les superviseurs, qui évaluent l'adhésion et la qualité des sessions.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points - 0 (n'a pas fait), 1 (livré mais médiocre), 2 (moyen) et 3 (excellent).
Les éléments sont moyennés pour fournir un score spécifique à la session d'adhésion et de qualité.
Les scores d'adhésion/qualité de la session sont utilisés pour calculer les moyennes d'adhésion et de qualité au niveau du fournisseur.
Chaque superviseur devait fournir des notes pour au moins 3 évaluations sur les 12 séances de groupe.
Ces notes de session sont utilisées pour calculer le score moyen d'adhésion et de qualité pour chaque fournisseur.
Des scores plus élevés indiquent une adhésion et une qualité plus élevées.
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24mois
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Obstacles à la mise en œuvre et facilitateurs
Délai: 24mois
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Entretiens qualitatifs des prestataires et du personnel du programme pour évaluer les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre
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24mois
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Modification du fonctionnement du patient
Délai: 6 mois
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Patient - SF-12 - Changement de fonctionnement entre le départ et 6 mois.
L'enquête sur la santé SF-12 est un sous-ensemble de 12 éléments du SF-36v2™ qui mesure les huit mêmes domaines de la santé (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel, mental). Santé).
Il s'agit d'une mesure brève et fiable de l'état de santé général.
Les scores sont calibrés de sorte que 50 soit le score moyen ou la norme.
Ce score normatif permet une comparaison entre les trois enquêtes et entre les plus de 19 000 études publiées au cours des 20 dernières années.
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6 mois
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Changement dans le fonctionnement de la famille du patient
Délai: 6 mois
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Patient - Échelle de fonctionnement de la famille McMaster - Changement de la ligne de base à 6 mois.
Il s'agit d'une échelle de 12 items (sur une échelle de 4 points).
le score moyen des items est utilisé pour déterminer le degré de fonctionnement familial problématique.
Un score de 2,00 ou plus indique un fonctionnement familial problématique.
Plus le score est élevé, plus le membre de la famille perçoit problématiquement le fonctionnement global de la famille.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health
- Chercheur principal: Victoria Ngo, PhD, City University of New York
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- La dépression
- Troubles de l'humeur
- Dépression
- Les troubles mentaux
- Agents antidépresseurs
- Soins collaboratifs
- Médicaments psychotropes
- Symptômes comportementaux
- Recherche de mise en œuvre
- Transfert de tâches
- Thérapie de résolution de problèmes
- Traitement de la dépression
- Activation du comportement
- Intégration des soins de la dépression
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MH112630-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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