ベトナムにおけるうつ病ケアのタスクシフト型うつ病ケアの実施戦略
ベトナムにおけるタスクシフトうつ病ケアの実施戦略に関する無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、ベトナムを含む世界中のほぼすべての国で比較的一般的であり、健康への最大の負担の 1 つです。 効果的な治療法は存在しますが、多くのうつ病患者は適切なケアを受けていません。 ベトナムでは、エビデンスに基づく精神保健サービスの実施には多くの障壁が存在しますが、最近、治療のギャップに対処する必要性が認識されつつあります。 うつ病の治療ギャップを埋めるためには、ヘルスケアシステム内で効果的なうつ病ケアを、地元の精神病院がサポートする地域の保健ステーションのより広いネットワークに拡大する必要があります。 ただし、プライマリ ケアの設定でうつ病のケアをサポートするための最適な実装モデルが何であるかは不明です。
このプロジェクトの目的は、ベトナムの 2 つの州におけるうつ病ケアの実施支援の 3 つの異なるモデルを比較することです。 これら 2 つの州内の選択されたコミュニティ ヘルス ステーション (CHS) のプロバイダーは、トレーニング ワークショップと、実装モデル (後述) に基づくさまざまなレベルの実装サポートを受けて、患者にうつ病のケアを提供します。 3 つのモデルは次のとおりです。1) 通常の実施 (UI) - 基本的なうつ病ワークショップ、プログラムを設定するための限定的な技術支援、および実施ツールキット3) Community Engaged Learning Collaborative (CELC) - ES + コミュニティ共同学習。
3 つのモデルは、RE-AIM フレームワークに基づいて評価されます。このフレームワークは、サポートされている実装フェーズと維持フェーズ全体で、実装と患者の転帰を使用して評価されます。 プログラムの持続可能性を評価するためにリソースが撤回された後、実装と患者の転帰の両方が持続段階で評価されます。 このプロジェクトから得られた知識は、ベトナム全土でのうつ病ケアサービスの実施を知らせるために使用され、うつ病ケアへのアクセスと質の向上に役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Quan Vu, MA
- 電話番号:(+84) 969758692
- メール:Quan.Vu@sph.cuny.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Thinh Vu, MSc
- 電話番号:646-309-7981
- メール:Thinh.Vu@sph.cuny.edu
研究場所
-
-
-
Bắc Giang、ベトナム
- 募集
- Commune Health Stations
-
主任研究者:
- Minh V Hoang, MD
-
コンタクト:
- Ngoc Nguyen, MPH
- 電話番号:(+84)972-962-358
- メール:nbn@huph.edu.vn
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Phú Thọ、ベトナム
- まだ募集していません
- Commune Health Stations
-
主任研究者:
- Minh V Hoang, MD
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コンタクト:
- Ngoc Nguyen, MPH
- 電話番号:(+84)972-962-358
- メール:nbn@huph.edu.vn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者参加者:
- 18~65歳
- PHQ-9 スコア 10 以上
- 対象地域の保健所で治療を受ける計画
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
プロバイダー参加者:
• 一般開業医、看護師、ソーシャル ワーカー、およびうつ病ケア プロジェクトのために CHS ディレクターによって選択された選択されたコミュニティ ヘルス ステーションのその他の資格のある医療提供者。
除外基準:
患者参加者:
- 精神病
- マニア
- 薬物乱用
- 自殺リスクが高い
プロバイダー参加者: 2 年間のプロジェクト期間中、完全な参加を約束することはできません。 コミットメントへの障壁となる可能性のある理由の例としては、大学での高度な正式なトレーニングの追求による退職、昇進または職種の変更の予測、転勤の予測などがあります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コミュニティ参加型学習協同組合 (CELC)
CELC 部門は、CELC 実施条件に無作為に割り付けられたコミューン ヘルス ステーション (各州に 6 つの CHS) のための州全体の共同会議を含む、コミュニティの関与と学習の共同アプローチの統合です。
CELC CHS は、最初は 3 か月間毎月ミーティングを行い、その後 12 か月間隔月ミーティングを行い、継続的な品質改善プロセスに取り組み、実装目標を追跡し、実装の障壁を問題解決し、クロスサイト学習に取り組みます。
これは、通常の実装条件 (監督、ワークショップ、技術支援、証拠に基づくツールキット) に追加されます。
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チームベースのアプローチを使用して、うつ病ケアのコンポーネント (スクリーニング、心理教育、行動活性化療法、および抗うつ薬) をプライマリ ケア環境に統合することを含む、うつ病の段階的共同ケア モデルに関するハイブリッド ワークショップ トレーニング。
この統合には、メンタルヘルスの専門家からコミューンのヘルスステーションのコミュニティプロバイダーへのメンタルヘルスタスクのタスクシフトが含まれます。
他の名前:
地域の精神科病院の精神保健専門家が地域の医療提供者に継続的な監督とコーチングを 6 ~ 9 か月間提供します。
他の名前:
CELC グループは、毎月 3 か月間開催される州全体の学習共同体を使用して、継続的な品質向上のためのサポートを受け、その後 12 か月間隔月で開催されます。
他の名前:
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実験的:強化された監督 (ES)
これは、精神科病院の精神保健専門家 (精神科医、精神科看護師、または心理学者) による 6 ~ 9 か月の継続的なグループ監督サポートを含む、証拠に基づいたトレーニング アプローチであり、ES 状態に無作為に割り付けられた各地域の保健所で使用されます。
監督アプローチは構造化されており、セッションの観察、忠実度と品質に関するフィードバックが含まれます。
監督サポートは、最初は隔週で提供され、1 つの練習ケースの完了後は毎月提供されます。
これは、通常の実装条件 (ワークショップ、技術支援、根拠に基づくツールキット) に追加されます。
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チームベースのアプローチを使用して、うつ病ケアのコンポーネント (スクリーニング、心理教育、行動活性化療法、および抗うつ薬) をプライマリ ケア環境に統合することを含む、うつ病の段階的共同ケア モデルに関するハイブリッド ワークショップ トレーニング。
この統合には、メンタルヘルスの専門家からコミューンのヘルスステーションのコミュニティプロバイダーへのメンタルヘルスタスクのタスクシフトが含まれます。
他の名前:
地域の精神科病院の精神保健専門家が地域の医療提供者に継続的な監督とコーチングを 6 ~ 9 か月間提供します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:通常の実装 (UI)
通常の実施 (UI) 通常の実施を強化する制御介入。基本的な実施に関するハイブリッド トレーニング ワークショップと、うつ病の多要素共同ケア プログラムのトレーニング サポートが含まれます。 . それは、定期的なスクリーニング、診断評価、心理教育、抗うつ薬、アドヒアランス管理、行動活性化療法の 6 つの要素で構成されています。 この実装とトレーニングのサポートには、一連のオンライン トレーニング モジュール、毎週のウェビナー、うつ病の共同治療 (MCCD) に関する 3 つの 1 日ワークショップ、限定的な技術支援、およびツールキットが含まれます。 |
チームベースのアプローチを使用して、うつ病ケアのコンポーネント (スクリーニング、心理教育、行動活性化療法、および抗うつ薬) をプライマリ ケア環境に統合することを含む、うつ病の段階的共同ケア モデルに関するハイブリッド ワークショップ トレーニング。
この統合には、メンタルヘルスの専門家からコミューンのヘルスステーションのコミュニティプロバイダーへのメンタルヘルスタスクのタスクシフトが含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロジェクト Dep および Depression Care-Count の提供者の採用
時間枠:24ヶ月
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Project Dep およびうつ病治療コンポーネントの配信 (配信されたうつ病治療コンポーネントの数 - スクリーニング、評価、個々の治療、投薬の数)。
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24ヶ月
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プロバイダーによる LIFE-DM とうつ病治療の採用率 - 割合
時間枠:24ヶ月
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Project Dep およびうつ病治療コンポーネントの配信 (配信されたうつ病治療コンポーネントの割合 - スクリーニング、評価、個別療法、投薬)。
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24ヶ月
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プロバイダー能力スコアの変更
時間枠:24ヶ月
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医療提供者は、6 か月ごとに 24 か月にわたってうつ病ケアの構成要素を提供する全体的な能力について、監督者によって評価されます。
うつ病ケアスキルに関連する 18 の項目 (例: スクリーニング、心理教育、行動活性化、問題解決、服薬管理など) があり、各項目は 1 から 3 までの 3 段階で採点されます (1-改善が必要、2-満足、3 - 優秀)。
合計 54 ポイントが取得でき、スコアが高いほど能力が高いことを示します。
N/A は、その提供者に特定のスキルが期待されていない場合に使用されます (つまり、地域の医療従事者が投薬を評価または管理することは期待されていません)。
これらの格付けは、0、6、12、および 24 か月に監督者によって実施されます。
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24ヶ月
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患者のうつ病スコア (PHQ) のベースラインから 6 か月への変化
時間枠:6ヵ月
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患者は、自己申告によるうつ病測定(PHQ)を使用してうつ病について評価されます。
患者健康アンケート (PHQ) は、一般的な精神障害の PRIME-MD 診断ツールの自己管理版です。
PHQ-9 はうつ病モジュールであり、9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) としてスコア付けします。
合計スコアが使用され、0 から 27 の範囲で、PHQ-9 スコアが 5、10、15、および 20 で、それぞれ軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病を表します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーの参加
時間枠:12ヶ月
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トレーニング活動へのプロバイダーの参加 (カウント/ワークショップ出席、監督会議、学習共同会議の割合)。
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12ヶ月
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プロバイダーの実装品質
時間枠:24ヶ月
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スーパーバイザーは、LIFE-DM セッションの順守と品質を評価しました。
グループの監督には、セッションの遵守と質の評価を提供する監督者によるグループのファシリテーションの観察が含まれます。
各アイテムは 4 段階で評価されます - 0 (そうではなかった)、1 (配達されたが悪い)、2 (普通)、3 (非常に良い)。
アイテムは平均化され、遵守と品質のセッション固有のスコアが提供されます。
セッションの順守/品質スコアは、プロバイダー レベルの順守と品質の平均を計算するために使用されます。
各スーパーバイザーは、12 のグループ セッションのうち最低 3 つの評価の評価を提供することが期待されていました。
これらのセッション評価は、各プロバイダーの平均遵守率と品質スコアを計算するために使用されます。
スコアが高いほど、順守と品質が高いことを示します。
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24ヶ月
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実装の障壁とファシリテーター
時間枠:24ヶ月
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実施の障壁とファシリテーターを評価するためのプロバイダーとプログラムスタッフの質的インタビュー
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24ヶ月
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患者機能の変化
時間枠:6ヵ月
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患者 - SF-12 - ベースラインから 6 か月までの機能の変化。
SF-12 健康調査は、SF-36v2™ の 12 項目のサブセットであり、健康の同じ 8 つの領域 (身体機能、身体の役割、身体の痛み、健康全般、活力、社会的機能、感情の役割、精神) を測定します。健康)。
これは、全体的な健康状態の簡潔で信頼できる尺度です。
スコアは、50 が平均スコアまたは基準になるように調整されています。
この基準ベースのスコアにより、3 つの調査と、過去 20 年間に発表された 19,000 を超える調査を比較できます。
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6ヵ月
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患者家族機能の変化
時間枠:6ヵ月
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患者 - McMaster 家族機能評価尺度 - ベースラインから 6 か月に変更。
これは 12 項目スケール (4 ポイント スケール) です。
項目全体の平均スコアは、問題のある家族機能の程度を判断するために使用されます。
2.00 以上のスコアは、家族の機能に問題があることを示します。
スコアが高いほど、家族のメンバーは家族の全体的な機能に問題があると認識しています。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Victoria Ngo, PhD、CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
- スタディディレクター:Minh V Hoang, MD、Hanoi University of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。