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Implementierungsstrategien für die Aufgabenverlagerung der Depressionsbehandlung Depressionsbehandlung in Vietnam

22. März 2023 aktualisiert von: Victoria Ngo, City University of New York, School of Public Health

Randomisierte Kontrollstudie zu Implementierungsstrategien für die aufgabenverlagernde Depressionsversorgung in Vietnam

Bei der Studie handelt es sich um eine hybride Implementierungs-Effektivitätsstudie, die in erster Linie die Implementierungsstrategien auf Anbieterakzeptanz und Implementierungsqualität in drei vietnamesischen Provinzen testet. Zweitens wird die Wirksamkeit des kollaborativen Mehrkomponenten-Versorgungsmodells für Depressionsinterventionen auf die Patientenergebnisse getestet. Ein Cluster-randomisiertes Kontrollstudiendesign mit einem Ansatz mit gemischten Methoden wird verwendet, um die Wirksamkeit der drei Implementierungsstrategien sowohl in Bezug auf die Implementierungsergebnisse der Organisation als auch der Anbieter und die Ergebnisse der Patientenwirksamkeit zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depressionen sind eine weit verbreitete und schwächende psychische Erkrankung, die in fast allen Ländern der Welt, einschließlich Vietnam, relativ häufig vorkommt und eine der größten Gesundheitsbelastungen darstellt. Obwohl es wirksame Behandlungen gibt, erhalten viele Depressionspatienten keine angemessene Behandlung. In Vietnam bestehen zahlreiche Hindernisse für die Umsetzung evidenzbasierter psychischer Gesundheitsdienste, aber in letzter Zeit wird zunehmend erkannt, dass die Behandlungslücke geschlossen werden muss. Um die Behandlungslücke für Depressionen innerhalb des Gesundheitssystems zu schließen, muss die effektive Depressionsversorgung auf ein breiteres Netzwerk von kommunalen Gesundheitsstationen ausgeweitet werden, die von den örtlichen psychiatrischen Kliniken unterstützt werden. Es ist jedoch unklar, welches das beste Implementierungsmodell zur Unterstützung der Behandlung von Depressionen in der Primärversorgung ist.

Ziel dieses Projekts ist es, drei unterschiedliche Modelle der Implementierungsunterstützung für die Depressionsversorgung in zwei vietnamesischen Provinzen zu vergleichen: 1) Supported Implementation, wenn Implementierungsunterstützung bereitgestellt wird, und 2) Sustainment Phases, wenn studienfinanzierte Implementierungsunterstützungen zurückgezogen werden. Die Anbieter in ausgewählten kommunalen Gesundheitsstationen (CHSs) in diesen beiden Provinzen erhalten Schulungsworkshops und unterschiedliche Ebenen der Implementierungsunterstützung basierend auf den Implementierungsmodellen (unten beschrieben), um ihren Patienten Depressionsversorgung zu bieten. Die drei Modelle sind: 1) Normale Implementierung (UI) – ein grundlegender Depressions-Workshop, begrenzte technische Unterstützung zum Aufbau des Programms und Implementierungs-Toolkits 2) Erweiterte Supervision (ES) – UI + fortlaufende strukturierte unterstützende Supervision; und 3) Community Engaged Learning Collaborative (CELC) – ES + Community Collaborative Learning.

Die drei Modelle werden auf der Grundlage des RE-AIM-Rahmens bewertet, der anhand der Implementierung und der Patientenergebnisse in der unterstützten Implementierungsphase und der Erhaltungsphase bewertet wird. Sowohl die Umsetzung als auch die Patientenergebnisse werden während der Erhaltungsphase bewertet, nachdem die Ressourcen zurückgezogen wurden, um die Nachhaltigkeit des Programms zu bewerten. Die aus diesem Projekt gewonnenen Erkenntnisse werden verwendet, um die Implementierung von Depressionsbehandlungsdiensten in ganz Vietnam zu informieren und den Zugang und die Qualität der Depressionsbehandlung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

918

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Bắc Giang, Vietnam
        • Rekrutierung
        • Commune Health Stations
        • Hauptermittler:
          • Minh V Hoang, MD
        • Kontakt:
      • Phú Thọ, Vietnam
        • Noch keine Rekrutierung
        • Commune Health Stations
        • Hauptermittler:
          • Minh V Hoang, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten Teilnehmer:

  • 18-65 Jahre
  • PHQ-9-Score von 10 oder höher
  • Planen, sich in einer geeigneten kommunalen Gesundheitsstation behandeln zu lassen
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Anbieter Teilnehmer:

• Allgemeinmediziner, Krankenschwestern, Sozialarbeiter und andere qualifizierte Gesundheitsdienstleister in einer ausgewählten kommunalen Gesundheitsstation, die von den CHS-Direktoren für ein Projekt zur Behandlung von Depressionen ausgewählt wurde.

Ausschlusskriterien:

Patienten Teilnehmer:

  • Psychose
  • Manie
  • Drogenmissbrauch
  • Hohes Suizidrisiko

Teilnehmer des Anbieters: Kann sich nicht zur vollen Teilnahme für die zweijährige Projektlaufzeit verpflichten. Beispiele für Gründe für potenzielle Bindungshindernisse sind der Abgang aufgrund einer weiterführenden formalen Ausbildung an Universitäten, die Erwartung einer Beförderung oder eines Wechsels des Stellenstatus, die Erwartung eines Umzugs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeinschaftlich engagiertes Lernen (CELC)
Der CELC-Zweig ist eine Integration von Gemeinschaftsengagement und kooperativem Lernansatz, der provinzweite kollaborative Treffen für kommunale Gesundheitsstationen (6 CHSs für jede Provinz) beinhaltet, die in die CELC-Implementierungsbedingung randomisiert werden. Die CELC-CHS treffen sich anfangs 3 Monate lang monatlich, gefolgt von 12-monatigen zweimonatlichen Treffen, um sich an einem kontinuierlichen Qualitätsverbesserungsprozess zu beteiligen, Implementierungsziele zu verfolgen, Probleme bei der Implementierung zu lösen und sich an standortübergreifendem Lernen zu beteiligen. Dies gilt zusätzlich zu den üblichen Implementierungsbedingungen (Supervision, Workshops, technische Unterstützung und evidenzbasiertes Toolkit).
Hybride Workshop-Schulungen zum abgestuften kollaborativen Pflegemodell für Depressionen, bei denen ein teambasierter Ansatz zur Integration von Depressionspflegekomponenten (Screening, Psychoedukation, Verhaltensaktivierungstherapie und Antidepressiva) in die Primärversorgung einbezogen wird. Diese Integration beinhaltet die Verlagerung von Aufgaben der psychischen Gesundheit von Spezialisten für psychische Gesundheit zu kommunalen Anbietern in den kommunalen Gesundheitsstationen.
Andere Namen:
  • Workshop-Schulung zum abgestuften kollaborativen Pflegeprogramm für Depressionen
Fortlaufende Supervision und Coaching werden kommunalen Gesundheitsdienstleistern von lokalen Spezialisten für psychische Gesundheit aus dem psychiatrischen Krankenhaus der Provinz für 6-9 Monate angeboten
Andere Namen:
  • Coaching
Die CELC-Gruppe erhält Unterstützung für kontinuierliche Qualitätsverbesserung durch eine provinzweite Lernkooperation, die sich monatlich für 3 Monate treffen wird, gefolgt von zweimonatlichen Treffen für 12 Monate.
Andere Namen:
  • Kontinuierliche Qualitätsverbesserung
Experimental: Erweiterte Aufsicht (ES)
Dies ist ein evidenzbasierter Trainingsansatz, der 6-9 Monate fortlaufende Gruppensupervision durch einen Spezialisten für psychische Gesundheit in psychiatrischen Krankenhäusern (Psychiater, psychiatrische Krankenschwester oder Psychologe) für jede kommunale Gesundheitsstation umfasst, die randomisiert dem ES-Zustand zugeordnet wurde. Der Supervisionsansatz ist strukturiert und beinhaltet die Beobachtung von Sitzungen, Feedback zu Genauigkeit und Qualität. Die Supervisionsunterstützung wird anfänglich zweiwöchentlich und nach Abschluss eines Übungsfalls monatlich bereitgestellt. Dies gilt zusätzlich zu den üblichen Implementierungsbedingungen (Workshops, technische Unterstützung und evidenzbasiertes Toolkit).
Hybride Workshop-Schulungen zum abgestuften kollaborativen Pflegemodell für Depressionen, bei denen ein teambasierter Ansatz zur Integration von Depressionspflegekomponenten (Screening, Psychoedukation, Verhaltensaktivierungstherapie und Antidepressiva) in die Primärversorgung einbezogen wird. Diese Integration beinhaltet die Verlagerung von Aufgaben der psychischen Gesundheit von Spezialisten für psychische Gesundheit zu kommunalen Anbietern in den kommunalen Gesundheitsstationen.
Andere Namen:
  • Workshop-Schulung zum abgestuften kollaborativen Pflegeprogramm für Depressionen
Fortlaufende Supervision und Coaching werden kommunalen Gesundheitsdienstleistern von lokalen Spezialisten für psychische Gesundheit aus dem psychiatrischen Krankenhaus der Provinz für 6-9 Monate angeboten
Andere Namen:
  • Coaching
Aktiver Komparator: Übliche Implementierung (UI)

Übliche Implementierung (UI) Kontrollintervention, die die übliche Implementierung verbessert und hybride Schulungsworkshops zur grundlegenden Implementierung und Schulungsunterstützung für das Programm Multicomponent Collaborative Care for Depression umfasst, das eine evidenzbasierte abgestufte kollaborative Behandlungsintervention zur Integration der Depressionsbehandlung in die Primärversorgung ist . Es besteht aus sechs Komponenten: routinemäßiges Screening, diagnostische Beurteilung, Psychoedukation, Medikation mit Antidepressiva, Adhärenzmanagement, Verhaltensaktivierungstherapie.

Diese Implementierungs- und Schulungsunterstützung umfasst eine Reihe von Online-Schulungsmodulen, wöchentliche Webinare und 3 eintägige persönliche Workshops zur kollaborativen Behandlung von Depressionen (MCCD), begrenzte technische Unterstützung und ein Toolkit.

Hybride Workshop-Schulungen zum abgestuften kollaborativen Pflegemodell für Depressionen, bei denen ein teambasierter Ansatz zur Integration von Depressionspflegekomponenten (Screening, Psychoedukation, Verhaltensaktivierungstherapie und Antidepressiva) in die Primärversorgung einbezogen wird. Diese Integration beinhaltet die Verlagerung von Aufgaben der psychischen Gesundheit von Spezialisten für psychische Gesundheit zu kommunalen Anbietern in den kommunalen Gesundheitsstationen.
Andere Namen:
  • Workshop-Schulung zum abgestuften kollaborativen Pflegeprogramm für Depressionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieter Adoption von Project Dep und Depression Care-Count
Zeitfenster: 24 Monate
Bereitstellung von Komponenten für die Projektentwicklung und Depressionsversorgung (Anzahl der bereitgestellten Komponenten für die Depressionsversorgung – Anzahl der Screenings, Beurteilungen, Einzeltherapien, Medikamente).
24 Monate
Annahme von LIFE-DM und Behandlung von Depressionen durch den Anbieter – Prozentsatz
Zeitfenster: 24 Monate
Bereitstellung von Komponenten für die Behandlung von Depressionen und für die Behandlung von Depressionen (% der bereitgestellten Komponenten für die Behandlung von Depressionen – Screening, Beurteilung, Einzeltherapie, Medikation).
24 Monate
Änderung der Anbieterkompetenzbewertungen
Zeitfenster: 24 Monate
Die Anbieter werden 24 Monate lang alle 6 Monate von ihren Vorgesetzten auf ihre Gesamtkompetenz bei der Bereitstellung der Komponenten der Behandlung von Depressionen bewertet. Es gibt 18 Items, die sich auf Fähigkeiten zur Behandlung von Depressionen beziehen (z. B. Screening, Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, Problemlösung, Medikationsmanagement usw.). Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Skala von 1 bis 3 bewertet (1 – Verbesserungsbedarf, 2 – befriedigend, 3-ausgezeichnet). Insgesamt können 54 Punkte erreicht werden, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Kompetenz anzeigt. N/A wird verwendet, wenn eine bestimmte Fertigkeit von diesem Anbieter nicht erwartet wird (d. h. von Gesundheitsfachkräften in der Gemeinde wird nicht erwartet, dass sie Medikamente beurteilen oder handhaben). Diese Bewertungen werden von Vorgesetzten nach 0, 6, 12 und 24 Monaten durchgeführt.
24 Monate
Patient Depression Scores (PHQ) Veränderung von Baseline zu 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Patienten werden anhand des selbstberichteten Depressionsmaßes (PHQ) auf Depressionen untersucht. Der Patient Health Questionnaire (PHQ) ist eine selbstverwaltete Version des PRIME-MD-Diagnoseinstruments für häufige psychische Störungen. Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der 9 DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet. Es werden Gesamtwerte verwendet, die von 0 bis 27 reichen, wobei PHQ-9-Werte von 5, 10, 15 und 20 jeweils eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression darstellen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieterbeteiligung
Zeitfenster: 12 Monate
Teilnahme des Anbieters an Schulungsaktivitäten (Anzahl / % der Teilnahme an Workshops, Supervisionssitzungen und gemeinsamen Lernsitzungen).
12 Monate
Qualität der Anbieterimplementierung
Zeitfenster: 24 Monate
Vom Supervisor bewertete Einhaltung und Qualität der LIFE-DM-Sitzung. Die Supervision von Gruppen beinhaltet die Beobachtung der Gruppenmoderation durch Supervisoren, die die Einhaltung und Qualität der Sitzungen bewerten. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet – 0 (nicht erfüllt), 1 (geliefert, aber schlecht), 2 (durchschnittlich) und 3 (ausgezeichnet). Die Items werden gemittelt, um eine sitzungsspezifische Punktzahl für Einhaltung und Qualität zu erhalten. Session Adhärenz-/Qualitäts-Scores werden verwendet, um die Adhärenz auf Anbieterebene und Qualitätsdurchschnitte zu berechnen. Von jedem Supervisor wurde erwartet, dass er Bewertungen für mindestens 3 Beurteilungen aus den 12 Gruppensitzungen abgab. Diese Sitzungsbewertungen werden verwendet, um die durchschnittliche Einhaltung und Qualitätsbewertung für jeden Anbieter zu berechnen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Einhaltung und Qualität hin.
24 Monate
Implementierungsbarrieren und -vermittler
Zeitfenster: 24 Monate
Qualitative Interviews mit Anbietern und Programmmitarbeitern zur Bewertung von Barrieren und Förderern der Implementierung
24 Monate
Veränderung der Patientenfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
Patient – ​​SF-12 – Funktionsveränderung von der Grundlinie auf 6 Monate. Die SF-12-Gesundheitsumfrage ist eine 12-Punkte-Untergruppe des SF-36v2™, die die gleichen acht Bereiche der Gesundheit misst (Körperliche Funktion, Rolle-Körperlich, Körperliche Schmerzen, Allgemeine Gesundheit, Vitalität, Soziale Funktion, Rolle-emotional, Mental Gesundheit). Es ist ein kurzes, zuverlässiges Maß für den allgemeinen Gesundheitszustand. Die Ergebnisse sind so kalibriert, dass 50 die durchschnittliche Bewertung oder Norm ist. Dieser normbasierte Score ermöglicht einen Vergleich zwischen den drei Umfragen und über die mehr als 19.000 Studien, die in den letzten 20 Jahren veröffentlicht wurden.
6 Monate
Veränderung in der Funktionsweise der Patientenfamilie
Zeitfenster: 6 Monate
Patient – ​​Funktionsskala der McMaster-Familie – Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate. Dies ist eine 12-Punkte-Skala (auf einer 4-Punkte-Skala). Der durchschnittliche Punktwert aller Items wird verwendet, um den Grad der problematischen Funktionsfähigkeit der Familie zu bestimmen. Eine Punktzahl von 2,00 oder höher weist auf ein problematisches Funktionieren der Familie hin. Je höher die Punktzahl, desto problematischer empfindet das Familienmitglied das allgemeine Funktionieren der Familie.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria Ngo, PhD, CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
  • Studienleiter: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Depression

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