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任务转移抑郁症护理的实施策略 越南抑郁症护理

2025年12月11日 更新者:Victoria Ngo、City University of New York, School of Public Health

越南任务转移抑郁症护理实施策略的随机对照试验

该研究是一项混合实施效果研究,将主要测试越南三个省的供应商采用和实施质量的实施战略。 其次,将测试抑郁症干预多组分协作护理模式对患者预后的有效性。 采用混合方法的整群随机对照试验设计将用于评估三种实施策略对组织和提供者实施结果以及患者有效性结果的有效性。

研究概览

详细说明

抑郁症是一种普遍存在且使人衰弱的心理健康状况,在世界上几乎所有国家(包括越南)都比较普遍,是最大的健康负担之一。 尽管存在有效的治疗方法,但许多抑郁症患者得不到适当的护理。 在越南,实施循证心理健康服务存在许多障碍,但最近人们越来越认识到需要解决治疗差距。 为了缩小抑郁症的治疗差距,在医疗保健系统内,有效的抑郁症护理需要扩大到由当地精神病医院支持的更广泛的社区卫生站网络。 然而,尚不清楚在初级保健机构中支持抑郁症护理的最佳实施模式是什么。

该项目的目的是比较越南两个省对抑郁症护理的三种不同实施支持模式:1)提供实施支持时的支持实施和 2)维持阶段,当研究资助的实施支持被撤回时。 这两个省内特定社区卫生站 (CHS) 的提供者将根据实施模型(如下所述)接受培训讲习班和不同程度的实施支持,以向患者提供抑郁症护理。 这三种模式是:1) 常规实施 (UI) - 一个基本的抑郁症研讨会,有限的技术援助来建立这个项目,以及实施工具包 2) 加强监督 (ES) - UI + 持续的结构化支持监督;和 3) 社区参与学习协作 (CELC) - ES + 社区协作学习。

这三个模型将根据 RE-AIM 框架进行评估,该框架将在支持的实施阶段和维持阶段使用实施和患者结果进行评估。 在撤回资源以评估计划的可持续性后,将在维持阶段评估实施和患者结果。 从该项目中获得的知识将用于为越南抑郁症护理服务的实施提供信息,并帮助增加抑郁症护理的可及性和质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1382

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bắc Giang、越南
        • Commune Health Stations
      • Phú Thọ、越南
        • Commune Health Stations

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

患者参与者:

  • 18-65岁
  • PHQ-9 得分为 10 分或以上
  • 计划在符合条件的社区卫生站接受护理
  • 能够提供书面知情同意书

供应商参与者:

• CHS 主任为抑郁症护理项目选择的选定社区卫生站的全科医生、护士、社会工作者和其他合格的医疗保健提供者。

排除标准:

患者参与者:

  • 精神病
  • 狂躁
  • 药物滥用
  • 高自杀风险

供应商参与者:不能承诺在两年的项目期间完全参与。 潜在承诺障碍的例子包括因在大学接受高级正规培训而离职、预期晋升或工作状况变化、预期搬迁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社区参与学习协作 (CELC)
CELC 部门是社区参与和学习协作方法的整合,涉及全省范围内的社区卫生站协作会议(每个省 6 个 CHS)随机进入 CELC 实施条件。 CELC CHS 最初将每月召开一次会议,持续 3 个月,随后每两个月召开一次会议,持续 12 个月,以参与持续的质量改进过程、跟踪实施目标、解决实施障碍问题并参与跨站点学习。 这是对通常实施条件(监督、研讨会、技术援助和循证工具包)的补充
关于抑郁症阶梯式协作护理模型的混合研讨会培训,涉及使用基于团队的方法将抑郁症护理组件(筛查、心理教育、行为激活疗法和抗抑郁药物)整合到初级保健环境中。 这种整合涉及将心理健康任务从心理健康专家转移到社区卫生站的社区提供者。
其他名称:
  • 抑郁症阶梯式协作护理计划研讨会培训
省级精神病医院的当地心理健康专家为社区医疗服务提供者提供为期 6-9 个月的持续监督和指导
其他名称:
  • 辅导
CELC 小组将通过全省范围的学习协作获得持续质量改进的支持,该协作将每月举行一次,持续 3 个月,随后每两个月举行一次会议,持续 12 个月。
其他名称:
  • 持续的质量改进
实验性的:加强监管 (ES)
这是一种基于证据的培训方法,涉及精神病医院心理健康专家(精神病医生、精神病护士或心理学家)对随机分配到 ES 病症的每个社区卫生站进行为期 6-9 个月的持续小组监督支持。 监督方法是结构化的,包括对会议的观察、对保真度和质量的反馈。 监督支持最初每两周提供一次,在完成一个实践案例后每月提供一次。 这是对通常实施条件(研讨会、技术援助和基于证据的工具包)的补充
关于抑郁症阶梯式协作护理模型的混合研讨会培训,涉及使用基于团队的方法将抑郁症护理组件(筛查、心理教育、行为激活疗法和抗抑郁药物)整合到初级保健环境中。 这种整合涉及将心理健康任务从心理健康专家转移到社区卫生站的社区提供者。
其他名称:
  • 抑郁症阶梯式协作护理计划研讨会培训
省级精神病医院的当地心理健康专家为社区医疗服务提供者提供为期 6-9 个月的持续监督和指导
其他名称:
  • 辅导
有源比较器:通常的实现(用户界面)

常规实施 (UI) 控制干预将加强常规实施,包括关于基本实施的混合培训讲习班和抑郁症多组分协作护理计划的培训支持,该计划是一种基于证据的阶梯式协作护理干预措施,用于将抑郁症护理纳入初级保健环境. 它由六个部分组成:常规筛查、诊断评估、心理教育、抗抑郁药物治疗、依从性管理、行为激活疗法。

这种实施和培训支持包括一系列在线培训模块、每周一次的网络研讨会和 3 个为期一天的抑郁症协作护理 (MCCD) 面对面研讨会、有限的技术援助和工具包。

关于抑郁症阶梯式协作护理模型的混合研讨会培训,涉及使用基于团队的方法将抑郁症护理组件(筛查、心理教育、行为激活疗法和抗抑郁药物)整合到初级保健环境中。 这种整合涉及将心理健康任务从心理健康专家转移到社区卫生站的社区提供者。
其他名称:
  • 抑郁症阶梯式协作护理计划研讨会培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提供者采用项目部门和抑郁症护理 - 计数
大体时间:24个月
项目部和抑郁症护理组件的交付(交付的抑郁症护理组件计数 - 筛查、评估、个体治疗、药物治疗的数量)。
24个月
提供者采用 LIFE-DM 和抑郁症护理 - 百分比
大体时间:24个月
项目部和抑郁症护理组件的交付(交付的抑郁症护理组件的百分比 - 筛查、评估、个体治疗、药物治疗)。
24个月
提供者能力分数的变化
大体时间:24个月
提供者将由他们的主管评估他们在 24 个月内每 6 个月提供抑郁症护理组成部分的整体能力。 与抑郁症护理技能相关的项目有 18 个(例如,筛查、心理教育、行为激活、问题解决、药物管理等),每个项目从 1 到 3(1-需要改进,2-令人满意,3-优秀)。 总分为54分,分数越高表示能力越强。 N/A 在不期望该提供者具备特定技能时使用(即,不期望社区卫生工作者评估或管理药物)。 这些评级由主管在 0、6、12 和 24 个月进行。
24个月
患者抑郁评分 (PHQ) 从基线到 6 个月的变化
大体时间:6个月
将使用自我报告的抑郁症测量 (PHQ) 评估患者的抑郁症。 患者健康问卷 (PHQ) 是 PRIME-MD 常见精神障碍诊断工具的自我管理版本。 PHQ-9 是抑郁模块,它将 9 个 DSM-IV 标准中的每一个评分为“0”(完全没有)到“3”(几乎每天)。 使用总分,范围从 0 到 27,PHQ-9 分值 5、10、15 和 20 分别代表轻度、中度、中度和重度抑郁症。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
供应商参与
大体时间:12个月
提供者参与培训活动(参加研讨会、监督会议和学习协作会议的人数/百分比)。
12个月
供应商实施质量
大体时间:24个月
主管对 LIFE-DM 会话的依从性和质量进行了评级。 对小组的监督包括监督员对小组促进的观察,监督员提供会议的依从性和质量评级。 每个项目都采用 4 分制进行评估 - 0(未完成)、1(完成但很差)、2(平均)和 3(优秀)。 这些项目被平均以提供会话特定的依从性和质量分数。 会话依从性/质量分数用于计算提供者级别的依从性和质量平均值。 在 12 场小组会议中,每位主管都需要对至少 3 项评估进行评分。 这些会话评级用于计算每个提供者的平均依从性和质量得分。 较高的分数表示较高的依从性和质量。
24个月
实施障碍和促进因素
大体时间:24个月
提供者和计划工作人员的定性访谈,以评估实施的障碍和促进因素
24个月
患者功能的变化
大体时间:6个月
患者 - SF-12 - 从基线到 6 个月的功能变化。 SF-12 健康调查是 SF-36v2™ 的 12 项子集,测量相同的八个健康领域(身体机能、角色-身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色-情感、心理健康)。 它是衡量总体健康状况的一种简短、可靠的衡量标准。 分数经过校准,因此 50 分是平均分数或标准。 这种基于常模的分数允许对三项调查以及过去 20 年发表的 19,000 多项研究进行比较。
6个月
患者家庭功能的变化
大体时间:6个月
患者 - McMaster 家庭功能量表 - 从基线到 6 个月的变化。 这是一个 12 项量表(4 点量表)。 各项目的平均分数用于确定有问题的家庭功能的程度。 2.00 分或以上表示家庭功能有问题。 分数越高,家庭成员对家庭整体功能的看法越有问题。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Minh V Hoang, MD、Hanoi University of Public Health
  • 首席研究员:Victoria Ngo, PhD、City University of New York

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年4月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月27日

首次发布 (实际的)

2020年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月11日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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