Toteutusstrategiat Task-Shifting Depression Care Depression Care Vietnamissa
Satunnaistettu kontrollikoe Vietnamin masennushoidon täytäntöönpanostrategioista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on yleinen ja heikentävä mielenterveyssairaus, joka on suhteellisen yleinen lähes kaikissa maissa ympäri maailmaa, mukaan lukien Vietnamissa, ja se on yksi suurimmista terveysongelmista. Vaikka tehokkaita hoitoja on olemassa, monet masennuksesta kärsivät eivät saa asianmukaista hoitoa. Vietnamissa on lukuisia esteitä näyttöön perustuvien mielenterveyspalvelujen toteuttamiselle, mutta viime aikoina on alettu yhä enemmän tunnustaa tarve korjata hoitovaje. Masennuksen hoitovajeen kuromiseksi terveydenhuoltojärjestelmässä tehokas masennuksen hoito on skaalattava laajempaan paikallisten psykiatristen sairaaloiden tukemaan paikallisten terveysasemien verkostoon. On kuitenkin epäselvää, mikä on paras toteutusmalli masennuksen hoidon tukemiseksi perusterveydenhuollossa.
Tämän projektin tavoitteena on verrata kolmea eri mallia masennuksen hoidon toteutustuesta kahdessa Vietnamin provinssissa: 1) Tuettu toteutus, kun täytäntöönpanotukea annetaan ja 2) Sustainment Phases, kun tutkimusrahoitteiset toteutustuet peruutetaan. Näiden kahden provinssin valikoitujen yhteisön terveysasemien (CHS) tarjoajat saavat koulutustyöpajoja ja eritasoista käyttöönottotukea toteutusmallien (kuvattu alla) perusteella tarjotakseen potilailleen masennuksen hoitoa. Nämä kolme mallia ovat: 1) Tavallinen toteutus (UI) - perusmasennustyöpaja, rajoitettu tekninen apu ohjelman perustamiseen ja toteutustyökalut 2) Enhanced Supervision (ES) - UI + jatkuva strukturoitu tukivalvonta; ja 3) Community Engaged Learning Collaborative (CELC) - ES + yhteisöllinen yhteistyöoppiminen.
Kolme mallia arvioidaan RE-AIM-kehyksen perusteella, jota arvioidaan toteutuksen ja potilaiden tulosten perusteella tuetun toteutusvaiheen ja ylläpitovaiheen aikana. Sekä täytäntöönpanoa että potilaiden tuloksia arvioidaan kestävän kehityksen vaiheessa sen jälkeen, kun resurssit on poistettu ohjelman kestävyyden arvioimiseksi. Hankkeesta saatua tietoa hyödynnetään masennuksen hoitopalvelujen käyttöönotossa Vietnamissa sekä masennuksen hoidon saatavuuden ja laadun parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quan Vu, MA
- Puhelinnumero: (+84) 969758692
- Sähköposti: Quan.Vu@sph.cuny.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thinh Vu, MSc
- Puhelinnumero: 646-309-7981
- Sähköposti: Thinh.Vu@sph.cuny.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Bắc Giang, Vietnam
- Rekrytointi
- Commune Health Stations
-
Päätutkija:
- Minh V Hoang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ngoc Nguyen, MPH
- Puhelinnumero: (+84)972-962-358
- Sähköposti: nbn@huph.edu.vn
-
Phú Thọ, Vietnam
- Ei vielä rekrytointia
- Commune Health Stations
-
Päätutkija:
- Minh V Hoang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ngoc Nguyen, MPH
- Puhelinnumero: (+84)972-962-358
- Sähköposti: nbn@huph.edu.vn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasosallistujat:
- 18-65 vuoden iässä
- PHQ-9 pisteet 10 tai enemmän
- Suunnittelet hoidon saamista tukikelpoisella paikkakunnan terveysasemalla
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Palveluntarjoajan osallistujat:
• Yleislääkärit, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät ja muut pätevät terveydenhuollon tarjoajat valitulla yhteisön terveysasemalla, jonka CHS:n johtajat ovat valinneet masennuksen hoitoprojektiin.
Poissulkemiskriteerit:
Potilasosallistujat:
- Psykoosi
- Mania
- Päihteiden väärinkäyttö
- Korkea itsemurhariski
Tarjoajan osallistujat: Ei voi sitoutua täysimääräiseen osallistumiseen kahden vuoden projektijaksolle. Esimerkkejä syistä mahdollisiin sitoutumisen esteisiin ovat poistuminen korkeakoulujen muodollisen jatkokoulutuksen vuoksi, ylennyksen tai työaseman muutoksen ennakointi, siirtymisen ennakointi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Community-Engaged Learning Collaborative (CELC)
CELC-haara on yhteisön osallistumisen ja oppimisen yhteistyöhön perustuva lähestymistapa, joka sisältää provinssin laajuisia yhteistyökokouksia kuntien terveysasemille (6 CHS:tä jokaiselle maakunnalle), jotka on satunnaistettu CELC:n toteutusehtoihin.
CELC:n CHS:t kokoontuvat kuukausittain aluksi 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen järjestetään kahden kuukauden välein 12 kuukauden ajan kokouksia, joissa käydään jatkuvaa laadun parantamisprosessia, seurataan toteutustavoitteita, ratkaistaan toteutuksen esteitä ja osallistutaan sivustojen väliseen oppimiseen.
Tämä on tavanomaisten toteutusehtojen (valvonta, työpajat, tekninen apu ja näyttöön perustuva työkalupakki) lisäksi
|
Hybridityöpajakoulutukset masennuksen vaiheittaisesta yhteistoiminnallisesta hoitomallista, jossa käytetään tiimipohjaista lähestymistapaa masennuksen hoidon komponenttien (seulonta, psykoedukaatio, Behavior Activation -terapia ja masennuslääkkeet) integroimiseen perusterveydenhuoltoon.
Tämä integraatio sisältää mielenterveystehtävien vaihtamisen mielenterveysasiantuntijalta kuntien terveysasemilla toimiville yhteisön toimittajille.
Muut nimet:
Paikallinen mielenterveysasiantuntija läänin psykiatrisesta sairaalasta tarjoaa jatkuvaa ohjausta ja valmennusta kunnan terveydenhuollon tarjoajille 6-9 kuukauden ajan.
Muut nimet:
CELC-ryhmä saa tukea jatkuvaan laadun parantamiseen käyttämällä provinssinlaajuista oppimisyhteistyötä, joka kokoontuu kuukausittain 3 kuukauden ajan ja sen jälkeen kahden kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Enhanced Supervision (ES)
Tämä on näyttöön perustuva koulutusmenetelmä, joka sisältää 6–9 kuukauden jatkuvan ryhmävalvontatuen psykiatrisen sairaalan mielenterveysasiantuntijalta (psykiatri, psykiatrinen sairaanhoitaja tai psykologi) jokaiselle ES-tilaan satunnaistetulle yhteisön terveysasemalle.
Supervision lähestymistapa on jäsennelty ja sisältää istuntojen tarkkailun, palautetta uskollisuudesta ja laadusta.
Ohjaustukea tarjotaan kahdesti viikossa aluksi ja kuukausittain yhden harjoitustapauksen päätyttyä.
Tämä on tavanomaisten toteutusehtojen (työpajat, tekninen apu ja näyttöön perustuva työkalupakki) lisäksi
|
Hybridityöpajakoulutukset masennuksen vaiheittaisesta yhteistoiminnallisesta hoitomallista, jossa käytetään tiimipohjaista lähestymistapaa masennuksen hoidon komponenttien (seulonta, psykoedukaatio, Behavior Activation -terapia ja masennuslääkkeet) integroimiseen perusterveydenhuoltoon.
Tämä integraatio sisältää mielenterveystehtävien vaihtamisen mielenterveysasiantuntijalta kuntien terveysasemilla toimiville yhteisön toimittajille.
Muut nimet:
Paikallinen mielenterveysasiantuntija läänin psykiatrisesta sairaalasta tarjoaa jatkuvaa ohjausta ja valmennusta kunnan terveydenhuollon tarjoajille 6-9 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen toteutus (UI)
Tavallinen toteutus (UI) Ohjausinterventio, joka tehostetaan tavallista toteutusta ja sisältää hybridikoulutustyöpajoja perustoteutuksesta ja koulutustuet monikomponenttiyhteistyöhön depressioon -ohjelmalle, joka on näyttöön perustuva porrastettu yhteishoitointerventio masennuksen hoidon integroimiseksi perusterveydenhuoltoon. . Se koostuu kuudesta osasta: rutiiniseulonta, diagnostinen arviointi, psykoedukaatio, masennuslääkitys, hoitoon sitoutumisen hallinta, käyttäytymisen aktivointiterapia. Tämä toteutus- ja koulutustuki sisältää sarjan verkkokoulutusmoduuleja, viikoittaisia webinaareja ja kolme yhden päivän henkilökohtaista työpajaa masennuksen yhteishoidosta (MCCD), rajoitetun teknisen tuen ja työkalupakin. |
Hybridityöpajakoulutukset masennuksen vaiheittaisesta yhteistoiminnallisesta hoitomallista, jossa käytetään tiimipohjaista lähestymistapaa masennuksen hoidon komponenttien (seulonta, psykoedukaatio, Behavior Activation -terapia ja masennuslääkkeet) integroimiseen perusterveydenhuoltoon.
Tämä integraatio sisältää mielenterveystehtävien vaihtamisen mielenterveysasiantuntijalta kuntien terveysasemilla toimiville yhteisön toimittajille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoajan hyväksyminen Project Dep and Depression Care-Count
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Project Dep:n ja masennuksen hoitokomponenttien toimitus (toimitettujen masennuksen hoitokomponenttien määrä - seulonnan, arvioinnin, yksilöllisen hoidon, lääkityksen määrä).
|
24 kuukautta
|
|
Palveluntarjoaja ottaa LIFE-DM:n ja masennuksen hoidon - prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Project Dep ja masennuksen hoitokomponenttien toimitus (% toimitetuista masennuksen hoitokomponenteista - seulonta, arviointi, yksilöllinen terapia, lääkitys).
|
24 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan pätevyyspisteiden muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Esimiehet arvioivat tarjoajien kokonaispätevyyden masennuksen hoidon komponenttien toimittamisessa 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan.
Masennuksen hoitotaitoon liittyviä asioita on 18 (esim. seulonta, psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, ongelmanratkaisu, lääkityksen hallinta jne.), jokainen kohta pisteytetään 3 pisteen asteikolla 1-3 (1-parannustarpeita, 2- tyydyttävä, 3-erinomainen).
Yhteensä 54 pistettä voidaan saada, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa pätevyyttä.
N/A käytetään, kun palveluntarjoajalta ei odoteta tiettyä taitoa (eli yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöiden ei odoteta arvioivan tai hallitsevan lääkitystä).
Esimiehet tekevät nämä luokitukset 0, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Potilaan masennuspisteet (PHQ) muuttuvat lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden masennuksen varalta arvioidaan itse ilmoittamaa masennusmittaria (PHQ).
Potilasterveyskysely (PHQ) on PRIME-MD-diagnostiikkalaitteen itseläätettävä versio yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon.
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
Käytetään kokonaispisteitä, jotka vaihtelevat välillä 0-27, ja PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoajan osallistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Palveluntarjoajan osallistuminen koulutustoimintaan (osallistumismäärä työpajoissa, ohjauskokouksissa ja oppimisyhteistyökokouksissa).
|
12 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan toteutuslaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Valvojan arvioima LIFE-DM-istunnon noudattaminen ja laatu.
Ryhmien valvontaan kuuluu ryhmän fasilitoinnin tarkkailu esimiehiltä, jotka arvioivat istuntojen sitoutumista ja laatua.
Jokainen kohde arvioidaan 4 pisteen asteikolla - 0 (ei tehnyt), 1 (toimitettu, mutta huonosti), 2 (keskiarvo) ja 3 (erinomainen).
Kohteiden keskiarvo lasketaan istuntokohtaisen sitoutumisen ja laadun saamiseksi.
Istunnon noudattaminen/laatupisteitä käytetään palveluntarjoajan tason noudattamisen ja laadun keskiarvojen laskemiseen.
Jokaisen ohjaajan odotettiin antamaan arviot vähintään kolmelle arvioinnille 12 ryhmäistunnosta.
Näitä istuntoarvioita käytetään kunkin palveluntarjoajan keskimääräisen sitoutumisen ja laatupisteiden laskemiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista ja laatua.
|
24 kuukautta
|
|
Toteutuksen esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Laadulliset palveluntarjoajien ja ohjelman henkilöstön haastattelut toteutuksen esteiden ja edistäjien arvioimiseksi
|
24 kuukautta
|
|
Muutos potilaan toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas - SF-12 - Toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen.
SF-12 Health Survey on SF-36v2™:n 12 kohdan alajoukko, joka mittaa samoja kahdeksaa terveyden osa-aluetta (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen, henkinen terveys).
Se on lyhyt, luotettava mittari yleisestä terveydentilasta.
Pisteet kalibroidaan siten, että 50 on keskimääräinen pistemäärä tai normi.
Tämä normipohjainen pistemäärä mahdollistaa vertailun kolmen tutkimuksen ja yli 19 000 tutkimuksen välillä viimeisen 20 vuoden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan perheen toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas - McMaster Family Functioning Scale - Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
Tämä on 12 kohdan asteikko (4 pisteen asteikolla).
kohteiden keskimääräistä pistemäärää käytetään perheen ongelmallisen toiminnan asteen määrittämiseen.
Pistemäärä 2,00 tai enemmän viittaa ongelmalliseen perheen toimivuuteen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä ongelmallisemmaksi perheenjäsen kokee perheen yleisen toiminnan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Ngo, PhD, CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
- Opintojohtaja: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH112630-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työpajakoulutus masennuksen monikomponenttisesta yhteistoiminnasta
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Ahdistus | Psykiatrinen ongelma | Neurokuvantaminen | Itse hillintäYhdysvallat