Estratégias de Implementação para Deslocamento de Tarefas na Atenção à Depressão Cuidados na Depressão no Vietnã
Ensaio de controle randomizado sobre estratégias de implementação para tratamento de depressão com mudança de tarefas no Vietnã
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A depressão é uma condição de saúde mental prevalente e debilitante que é relativamente comum em quase todos os países do mundo, incluindo o Vietnã, e é um dos maiores problemas de saúde. Embora existam tratamentos eficazes, muitos com depressão não recebem cuidados adequados. No Vietnã, existem inúmeras barreiras para a implementação de serviços de saúde mental baseados em evidências, mas recentemente tem havido um crescente reconhecimento da necessidade de abordar a lacuna de tratamento. A fim de fechar a lacuna de tratamento para a depressão, dentro do sistema de saúde, o atendimento eficaz à depressão precisa ser ampliado para uma rede mais ampla de postos de saúde comunitários que são apoiados pelos hospitais psiquiátricos locais. No entanto, não está claro qual é o melhor modelo de implementação para apoiar o tratamento da depressão em ambientes de atenção primária.
O objetivo deste projeto é comparar três modelos diferentes de apoio à implementação para tratamento da depressão em duas províncias do Vietnã: 1) Implementação Apoiada quando o apoio à implementação é fornecido e 2) Fases de Sustentação, quando os apoios à implementação financiados pelo estudo são retirados. Os provedores em postos de saúde comunitários selecionados (CHSs) nessas duas províncias receberão oficinas de treinamento e vários níveis de suporte de implementação com base nos modelos de implementação (descritos abaixo) para fornecer atendimento de depressão a seus pacientes. Os três modelos são: 1) Implementação Usual (UI) - um workshop básico sobre depressão, assistência técnica limitada para configurar o programa e kits de ferramentas de implementação 2) Supervisão Aprimorada (ES) - IU + supervisão de apoio estruturada contínua; e 3) Community Engaged Learning Collaborative (CELC) - ES + aprendizagem colaborativa com a comunidade.
Os três modelos serão avaliados com base na estrutura RE-AIM, que será avaliada usando a implementação e os resultados do paciente na fase de implementação com suporte e na fase de manutenção. Tanto a implementação quanto os resultados dos pacientes serão avaliados durante a fase de manutenção após a retirada dos recursos para avaliar a sustentabilidade do programa. O conhecimento adquirido com este projeto será usado para informar a implementação dos serviços de tratamento da depressão em todo o Vietnã e ajudar a aumentar o acesso e a qualidade dos cuidados com a depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bắc Giang, Vietnã
- Commune Health Stations
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Phú Thọ, Vietnã
- Commune Health Stations
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes participantes:
- 18-65 anos de idade
- Pontuação PHQ-9 de 10 ou mais
- Planejando receber atendimento em um posto de saúde comunitário qualificado
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Participantes do provedor:
• Clínicos gerais, enfermeiros, assistentes sociais e outros profissionais de saúde qualificados em um posto de saúde comunitário selecionado pelos diretores do CHS para o projeto de tratamento da depressão.
Critério de exclusão:
Pacientes participantes:
- Psicose
- Mania
- Abuso de substâncias
- Alto risco de suicídio
Participantes do Provedor: Não podem se comprometer com a participação total no período de dois anos do projeto. Exemplos de motivos para possíveis barreiras ao compromisso incluem saída devido à busca de treinamento formal avançado em universidades, antecipação de promoção ou mudança no status do trabalho, antecipação de realocação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aprendizagem colaborativa com envolvimento da comunidade (CELC)
O braço CELC é uma integração de engajamento comunitário e abordagem colaborativa de aprendizagem que envolve reuniões colaborativas em toda a província para postos de saúde comunitários (6 CHSs para cada província) randomizados na condição de implementação do CELC.
Os CELC CHSs se reunirão mensalmente inicialmente por 3 meses, seguidos de reuniões bimensais por 12 meses para se envolver no processo de melhoria contínua da qualidade, acompanhar as metas de implementação, solucionar problemas de barreiras de implementação e se envolver no aprendizado entre locais.
Isso é um acréscimo à condição de implementação usual (supervisão, workshops, assistência técnica e kit de ferramentas baseado em evidências)
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Treinamentos de workshops híbridos sobre o modelo de cuidado colaborativo escalonado para depressão que envolve o uso de uma abordagem baseada em equipe para integrar os componentes do tratamento da depressão (triagem, psicoeducação, terapia de Ativação Comportamental e medicamentos antidepressivos) em ambientes de cuidados primários.
Essa integração envolve a transferência de tarefas de saúde mental de especialistas em saúde mental para provedores comunitários nas estações de saúde comunais.
Outros nomes:
Supervisão e treinamento contínuos são fornecidos aos profissionais de saúde da comunidade por um especialista local em saúde mental do hospital psiquiátrico provincial por 6 a 9 meses
Outros nomes:
O grupo CELC receberá apoio para a melhoria contínua da qualidade usando uma colaboração de aprendizagem em toda a província que se reunirá mensalmente por 3 meses, seguido de reuniões bimensais por 12 meses.
Outros nomes:
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Experimental: Supervisão Aprimorada (ES)
Esta é uma abordagem de treinamento baseada em evidências que envolve 6-9 meses de suporte contínuo de supervisão em grupo de um especialista em saúde mental de hospital psiquiátrico (psiquiatra, enfermeira psiquiátrica ou psicólogo) para cada posto de saúde comunitário randomizado para a condição ES.
A abordagem de supervisão é estruturada e envolve observação de sessões, feedback sobre fidelidade e qualidade.
O suporte de supervisão será fornecido quinzenalmente inicialmente e mensalmente após a conclusão de um caso prático.
Isso é um acréscimo à condição de implementação usual (workshops, assistência técnica e kit de ferramentas baseado em evidências)
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Treinamentos de workshops híbridos sobre o modelo de cuidado colaborativo escalonado para depressão que envolve o uso de uma abordagem baseada em equipe para integrar os componentes do tratamento da depressão (triagem, psicoeducação, terapia de Ativação Comportamental e medicamentos antidepressivos) em ambientes de cuidados primários.
Essa integração envolve a transferência de tarefas de saúde mental de especialistas em saúde mental para provedores comunitários nas estações de saúde comunais.
Outros nomes:
Supervisão e treinamento contínuos são fornecidos aos profissionais de saúde da comunidade por um especialista local em saúde mental do hospital psiquiátrico provincial por 6 a 9 meses
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Implementação usual (IU)
Implementação Usual (IU) Intervenção de controle que será aprimorada na implementação usual e inclui oficinas de treinamento híbridas sobre implementação básica e suporte de treinamento para o programa Multicomponent Collaborative Care for Depression, que é uma intervenção colaborativa escalonada baseada em evidências para integrar o tratamento da depressão em ambientes de cuidados primários . Consiste em seis componentes: triagem de rotina, avaliação diagnóstica, psicoeducação, medicação antidepressiva, gerenciamento de adesão, terapia de ativação comportamental. Esses suportes de implementação e treinamento incluem uma série de módulos de treinamento on-line, webinars semanais e três workshops presenciais de um dia sobre cuidados colaborativos para depressão (MCCD), assistência técnica limitada e kit de ferramentas. |
Treinamentos de workshops híbridos sobre o modelo de cuidado colaborativo escalonado para depressão que envolve o uso de uma abordagem baseada em equipe para integrar os componentes do tratamento da depressão (triagem, psicoeducação, terapia de Ativação Comportamental e medicamentos antidepressivos) em ambientes de cuidados primários.
Essa integração envolve a transferência de tarefas de saúde mental de especialistas em saúde mental para provedores comunitários nas estações de saúde comunais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção do Provedor do Projeto Dep e Contagem de Cuidados com a Depressão
Prazo: 24 meses
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Entrega de componentes do Project Dep e cuidados com a depressão (Contagens de componentes de cuidados com a depressão entregues - número de triagem, avaliação, terapia individual, medicação).
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24 meses
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Adoção pelo prestador de cuidados LIFE-DM e depressão - Porcentagem
Prazo: 24 meses
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Fornecimento de componentes do Project Dep e cuidados com a depressão (% dos componentes dos cuidados com a depressão entregues - triagem, avaliação, terapia individual, medicação).
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24 meses
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Mudança nas pontuações de competência do provedor
Prazo: 24 meses
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Os provedores serão avaliados por seus supervisores quanto à sua competência geral na prestação dos componentes do tratamento da depressão a cada 6 meses durante 24 meses.
Existem 18 itens relacionados às habilidades de tratamento da depressão (por exemplo, triagem, psicoeducação, ativação de comportamento, resolução de problemas, gerenciamento de medicamentos, etc.). satisfatório, 3-excelente).
Um total de 54 pontos pode ser obtido, com pontuação mais alta indicando maior competência.
N/A é usado quando não se espera uma habilidade específica desse provedor (ou seja, não se espera que agentes comunitários de saúde avaliem ou gerenciem medicamentos).
Essas classificações são realizadas por supervisores em 0, 6, 12 e 24 meses.
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24 meses
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Pontuações de Depressão do Paciente (PHQ) Alteração desde a linha de base até 6 meses
Prazo: 6 meses
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Os pacientes serão avaliados quanto à depressão usando a medida de depressão auto-relatada (PHQ).
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é uma versão auto-administrada do instrumento de diagnóstico PRIME-MD para transtornos mentais comuns.
O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias).
Os escores totais são usados e variam de 0 a 27, com escores PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representando depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação do Provedor
Prazo: 12 meses
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Participação do Provedor em Atividades de Treinamento (Contagem / % de participação em workshops, reuniões de supervisão e reuniões colaborativas de aprendizagem).
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12 meses
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Qualidade de Implementação do Provedor
Prazo: 24 meses
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A adesão e a qualidade da sessão do LIFE-DM foram avaliadas pelo supervisor.
A supervisão dos grupos envolve a observação da facilitação do grupo pelos supervisores, que fornecem a adesão e avaliam a qualidade das sessões.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos - 0 (não fez), 1 (entregou, mas ruim), 2 (regular) e 3 (excelente).
A média dos itens é calculada para fornecer uma pontuação específica de adesão e qualidade da sessão.
As pontuações de adesão/qualidade da sessão são usadas para calcular as médias de adesão e qualidade no nível do provedor.
Esperava-se que cada supervisor fornecesse classificações para um mínimo de 3 avaliações das 12 sessões de grupo.
Essas classificações de sessão são usadas para calcular a adesão média e a pontuação de qualidade para cada provedor.
Pontuações mais altas indicam maior adesão e qualidade.
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24 meses
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Barreiras e Facilitadores de Implementação
Prazo: 24 meses
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Entrevistas qualitativas de provedores e funcionários do programa para avaliar barreiras e facilitadores de implementação
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24 meses
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Mudança no Funcionamento do Paciente
Prazo: 6 meses
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Paciente - SF-12 - Mudança no funcionamento desde o início até 6 meses.
A Pesquisa de Saúde SF-12 é um subconjunto de 12 itens do SF-36v2™ que mede os mesmos oito domínios de saúde (Funcionamento físico, Aspecto físico, Dor corporal, Saúde geral, Vitalidade, Funcionamento social, Aspecto emocional, Mental Saúde).
É uma medida breve e confiável do estado geral de saúde.
As pontuações são calibradas para que 50 seja a pontuação média ou norma.
Essa pontuação baseada em normas permite a comparação entre as três pesquisas e entre os mais de 19.000 estudos publicados nos últimos 20 anos.
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6 meses
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Mudança no funcionamento da família do paciente
Prazo: 6 meses
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Paciente - Escala McMaster de Funcionamento Familiar - Mudança desde o início até 6 meses.
Esta é uma escala de 12 itens (em uma escala de 4 pontos).
a pontuação média entre os itens é usada para determinar o grau de funcionamento familiar problemático.
Uma pontuação de 2,00 ou mais indica um funcionamento familiar problemático.
Quanto maior a pontuação, mais problemático o familiar percebe o funcionamento geral da família.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health
- Investigador principal: Victoria Ngo, PhD, City University of New York
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Depressão
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Antidepressivos
- Cuidado colaborativo
- Drogas Psicotrópicas
- Sintomas Comportamentais
- Pesquisa de implementação
- Mudança de tarefa
- Terapia de resolução de problemas
- Tratamento Depressão
- Ativação de Comportamento
- Integração do cuidado da depressão
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH112630-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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