COVID-19 사이토카인 폭풍 증후군에서의 유칼로리 케토제닉 식단 (ketocovidiet)
2020년 9월 28일 업데이트: Sukkar Samir, MD, Ospedale Policlinico San Martino
사이토카인 폭풍 증후군 및 ARDS 감소에 있어 Covid-19 질병의 표준 영양과 비교하여 유칼로리 케톤 생성 영양의 효과를 평가하기 위한 무작위 공개 통제 임상 시험
Covid 19 판데미아는 전 세계적으로 수백만 명의 사망을 초래하고 있습니다. 현재까지 수집된 증거는 COVID-19의 가장 심각한 임상적 특징을 나타내는 환자 하위 그룹이 급성 호흡 곤란(ARDS) 및 패혈성 쇼크, 이어서 바이러스에 대한 염증 반응에 의해 유도된 사이토카인의 과잉으로 인한 다기관 부전.
phagocytic hyperactivation의 감소는 HLH에 대한 가능한 치료를 나타냅니다.
케톤식이 요법을 사용하여 활성화된 대식세포에서 호기성 해당작용 및 바르부르크 효과의 유일한 기질인 포도당의 가용성을 낮추는 것이 유망한 해결책이 될 수 있습니다.
실제로 식단은 COVID-19의 진화에 영향을 미치는 것으로 인식되지 않지만 과학 문헌 데이터에 따르면 저탄수화물 및 고지질 식단(케토제닉 식단)은 염증을 억제하고 호흡 기능의 임상적 개선으로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 가설은 케톤식이 요법을 시행하면 사망률을 개선하고 ICU에 대한 접근성과 NIV의 필요성을 낮출 수 있다는 것입니다.
계획은 이러한 결과를 확인하기 위해 COVID 19 감염 환자 50명을 등록하고 입원 중에 1:4 케톤 생성 공식을 투여하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
-
Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- Samir Giuseppe Sukkar
-
연락하다:
- Samir G Sukkar, MD
- 전화번호: 00393356098178
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-
연락하다:
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- 전화번호: 00393471055508
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID-19의 문서화된 임상 진단은 임상적 특징과 적어도 하나의 인두 면봉에 대한 양성으로 뒷받침됩니다.
- 연령 ≥18세
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 인슐린, 설포닐우레아, 레파글리니드, GLP-1 유사체, SGLT2 억제제로 치료 중인 II형 당뇨병
- 최근 급성 심혈관 사건(한 달 이내)
- 식이 성분에 대한 식품 알레르기
- 포도당신생합성에 영향을 미칠 수 있는 모든 대사 장애
- 췌장염을 동반하거나 동반하지 않은 중증 고중성지방혈증의 임상 병력
- 임신 및/또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케토제닉 다이어트 그룹
케톤 생성 식단(4.1 포뮬러)을 섭취하는 COVID-19 환자
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유칼로리 케톤식이 요법 % 구성: 단백질(27%), 지질(67%), 탄수화물(6%:
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간섭 없음: 표준 다이어트 그룹
COVID-19 환자에게 표준 식단을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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케톤 생성 그룹 다이어트와 표준 다이어트의 사망률
기간: 최대 9개월
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최대 9개월
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중환자실에서 케토제닉 그룹 다이어트와 표준 다이어트의 접근
기간: 최대 9개월
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최대 9개월
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케토제닉 그룹 식단과 표준 식단에서 비침습적 환기의 필요성
기간: 최대 9개월
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최대 9개월
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케톤 생성 그룹 식이 대 표준 식이에서 결합된 종점 "사망률, ICU 이송 또는 CPAP 또는 삽관의 필요성"
기간: 최대 9개월
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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