- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04492332
양측 횡동굴 협착증 환자에서 두개내 고혈압의 영향인자
연구 개요
상세 설명
양측 횡동공 협착증(BTSS)은 양측 횡동공이 좁아져 정맥 역류가 막히는 것을 특징으로 합니다. BTSS 환자의 대다수는 두통, 이명 및 유두부종의 삼합체로 나타나는 두개내 고혈압(IH)을 나타냈다. 스텐트 시술은 횡동공 협착증(TSS) 환자의 증상을 개선하고 상승된 두개내압(ICP)을 감소시켰다. BTSS는 IH의 병인 중 하나라고 제안됩니다. 폐색된 상시상동 환자에서 정맥 역류의 다른 패턴이 관찰되었기 때문에 정맥 역류의 변경된 패턴이 BTSS가 있는 경우에도 존재한다고 가정합니다. 뇌정맥의 배액은 횡동-구불동-내경정맥 및 척추정맥총의 두 가지 주요 경로로 구성됩니다. 척추 정맥 신경총은 복막과 두개강 사이의 직접적인 정맥 통신을 제공하는 광범위한 척추주위 시스템입니다. 척추 정맥 측부(VVC)의 존재는 108명의 연속적인 환자에서 보고되었습니다. 그러나 VVC가 BTSS 환자에게 생리학적으로 중요한지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구는 VVC의 생리학적 역할과 VVC가 BTSS 환자의 IH 및 관련 임상 증상의 조절에 관여하는지 여부를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
또한 혈청 요산(UA)은 척추 정맥 측부(VVC) 및 두개내압(ICP)의 형성에 영향을 미칠 수 있다고 추정됩니다. UA는 내피 NO 생물학적 활성을 억제하는 것으로 보고된다. 고농도의 요산(UA)은 Wistar 쥐에서 순환하는 VEGF와 인간 내피 세포에서 VEGF 분비를 억제합니다. 혈청 UA는 VVC 및 ICP의 형성에 영향을 줄 수 있다고 추정됩니다. 이 연구의 목적은 혈청 UA가 BTSS 환자에서 VVC의 영향 인자 및 IH의 지표로 작용하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- Xuanwu Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BTSS는 자기공명혈관조영술(MRV), 컴퓨터단층혈관조영술(CTV) 또는 디지털감산혈관조영술(DSA) 중 2가지로 확인됐다.
제외 기준:
- 약물 관련 두개내 고혈압;
- 전신 염증;
- 두개내, 경동맥 또는 척추 동맥의 중등도 내지 중증 협착증;
- 횡동 이외의 두개내 또는 경정맥의 중등도 내지 중증 협착증;
- 두개 내 병변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: VVC를 사용한 일반 컨트롤
BTSS는 자기공명혈관조영술(MRV), 컴퓨터단층혈관조영술(CTV) 또는 디지털감산혈관조영술(DSA) 중 두 가지로 확인되었다.
TSS 지수(ITSS) 점수는 BTSS 심각도 평가에 유용한 도구였습니다.
협착 정도는 다음 척도에 따라 0에서 4까지 등급이 매겨졌습니다: 0 = 정상; 1 = 최대 1/3의 협착; 2 = 1/3과 2/3 사이의 협착; 3 = 협착 >2/3; 및 4 = 저형성증.
ITSS는 우측 TSS 정도 × 좌측 TSS 정도로 계산하였다.
척추 정맥 측부(VVC)가 발견되었습니다.
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피험자는 두개내압(ICP)을 측정하기 위해 표준 요추 천자를 받았습니다.
ICP는 아침에 요추 공간을 통해 침습적으로 측정되었습니다.
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가짜 비교기: VVC가 없는 일반 컨트롤
BTSS는 자기공명혈관조영술(MRV), 컴퓨터단층혈관조영술(CTV) 또는 디지털감산혈관조영술(DSA) 중 두 가지로 확인되었다.
TSS 지수(ITSS) 점수는 BTSS 심각도 평가에 유용한 도구였습니다.
협착 정도는 다음 척도에 따라 0에서 4까지 등급이 매겨졌습니다: 0 = 정상; 1 = 최대 1/3의 협착; 2 = 1/3과 2/3 사이의 협착; 3 = 협착 >2/3; 및 4 = 저형성증.
ITSS는 우측 TSS 정도 × 좌측 TSS 정도로 계산하였다.
척추 정맥 측부(VVC)는 발견되지 않았습니다.
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피험자는 두개내압(ICP)을 측정하기 위해 표준 요추 천자를 받았습니다.
ICP는 아침에 요추 공간을 통해 침습적으로 측정되었습니다.
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활성 비교기: VVC를 가진 BTSS 환자
BTSS는 자기공명혈관조영술(MRV), 컴퓨터단층혈관조영술(CTV) 또는 디지털감산혈관조영술(DSA) 중 두 가지로 확인되었다.
TSS 지수(ITSS) 점수는 BTSS 심각도 평가에 유용한 도구였습니다.
협착 정도는 다음 척도에 따라 0에서 4까지 등급이 매겨졌습니다: 0 = 정상; 1 = 최대 1/3의 협착; 2 = 1/3과 2/3 사이의 협착; 3 = 협착 >2/3; 및 4 = 저형성증.
ITSS는 우측 TSS 정도 × 좌측 TSS 정도로 계산하였다.
척추 정맥 측부(VVC)가 발견되었습니다.
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피험자는 두개내압(ICP)을 측정하기 위해 표준 요추 천자를 받았습니다.
ICP는 아침에 요추 공간을 통해 침습적으로 측정되었습니다.
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활성 비교기: VVC가 없는 BTSS 환자
BTSS는 자기공명혈관조영술(MRV), 컴퓨터단층혈관조영술(CTV) 또는 디지털감산혈관조영술(DSA) 중 두 가지로 확인되었다.
TSS 지수(ITSS) 점수는 BTSS 심각도 평가에 유용한 도구였습니다.
협착 정도는 다음 척도에 따라 0에서 4까지 등급이 매겨졌습니다: 0 = 정상; 1 = 최대 1/3의 협착; 2 = 1/3과 2/3 사이의 협착; 3 = 협착 >2/3; 및 4 = 저형성증.
ITSS는 우측 TSS 정도 × 좌측 TSS 정도로 계산하였다.
척추 정맥 측부(VVC)는 발견되지 않았습니다.
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피험자는 두개내압(ICP)을 측정하기 위해 표준 요추 천자를 받았습니다.
ICP는 아침에 요추 공간을 통해 침습적으로 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내압(ICP)
기간: 입학시
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ICP는 표준 요추 천자에 의해 감지되었습니다.
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입학시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 요산(UA)
기간: 입학시
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혈청 UA를 평가하기 위해 금식 정맥혈을 동시에 채취했습니다.
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입학시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IH의 트라이어드: 유두부종
기간: 입학시
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안저 사진은 수정된 Frisén 등급을 사용하여 등급을 매겼습니다.
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입학시
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IH의 트라이어드: 두통
기간: 입학시
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10점 숫자 통증 평가 척도(NPRS)
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입학시
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IH의 트라이어드: 이명
기간: 입학시
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이명 장애 목록(THI)에 대한 설문지
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입학시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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