Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u pacjentów z obustronnym zwężeniem zatoki poprzecznej

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Obustronne zwężenie zatoki poprzecznej (BTSS) jest związane z nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym (IH). Jednak nie wszyscy pacjenci z BTSS prezentowali IH. Czynniki ryzyka IH u pacjentów z BTSS pozostały niejasne. U pacjentów z obustronnym zwężeniem zatoki poprzecznej (BTSS) często stwierdzano kręgowe żyły poboczne (VVC). Celem tego badania było zbadanie fizjologicznej roli VVC u pacjentów z BTSS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obustronne zwężenie zatoki poprzecznej (BTSS) charakteryzuje się obustronnym zwężeniem zatoki poprzecznej, co powoduje niedrożność refluksu żylnego. U większości pacjentów z BTSS występowało nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (IH), które objawiało się triadą bólów głowy, szumów usznych i obrzęku tarczy nerwu wzrokowego. Stentowanie poprawiło objawy u pacjentów ze zwężeniem zatoki poprzecznej (TSS) oraz obniżyło podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP). Sugeruje się, że BTSS jest jedną z etiologii IH. Ponieważ u pacjentów z niedrożnością zatoki strzałkowej górnej obserwowano alternatywny wzorzec refluksu żylnego, postuluje się, że zmieniony wzorzec refluksu żylnego występuje również w obecności BTSS. Drenaż żył mózgowych składa się z dwóch głównych dróg: zatoki poprzecznej, zatoki esowatej, żyły szyjnej wewnętrznej i splotu żylnego kręgów. Kręgosłupowy splot żylny jest rozległym układem przykręgowym, który zapewnia bezpośrednią komunikację żylną między otrzewną a jamą czaszki. Obecność kręgów żylnych pobocznych (VVC) stwierdzono u 108 kolejnych pacjentów. Nie wiadomo jednak, czy VVC ma znaczenie fizjologiczne u pacjentów z BTSS. To badanie miało na celu zbadanie fizjologicznej roli VVC i tego, czy bierze udział w regulacji IH i powiązanych objawów klinicznych u pacjentów z BTSS.

Ponadto przypuszcza się, że stężenie kwasu moczowego w surowicy (UA) może wpływać na tworzenie się żylnych naczyń obocznych kręgów (VVC) oraz ciśnienie śródczaszkowe (ICP). Doniesiono, że UA hamuje śródbłonkową aktywność biologiczną NO. Wysokie stężenie kwasu moczowego (UA) hamuje krążący VEGF u szczurów Wistar i wydzielanie VEGF w ludzkich komórkach śródbłonka. Przypuszcza się, że UA w surowicy może wpływać na powstawanie VVC i ICP. Celem tego badania jest zbadanie, czy UA w surowicy służy jako czynnik wpływający na VVC i wskaźnik IH u pacjentów z BTSS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Xuanwu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BTSS potwierdzony dwoma z flebografii rezonansu magnetycznego (MRV), flebografii tomografii komputerowej (CTV) lub cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA).

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie śródczaszkowe związane z lekami;
  • ogólnoustrojowe zapalenie;
  • umiarkowane do ciężkiego zwężenie tętnic wewnątrzczaszkowych, szyjnych lub kręgowych;
  • umiarkowane do ciężkiego zwężenie żył wewnątrzczaszkowych lub szyjnych innych niż zatoka poprzeczna;
  • zmiany wewnątrzczaszkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: normalne sterowanie z VVC
BTSS potwierdzono za pomocą dwóch flebografii rezonansu magnetycznego (MRV), flebografii tomografii komputerowej (CTV) lub cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA). Przydatnym narzędziem do oceny nasilenia BTSS był wskaźnik punktacji TSS (ITSS). Stopień zwężenia oceniano od 0 do 4 na podstawie następującej skali: 0 = norma; 1 = zwężenie do 1/3; 2 = zwężenie między 1/3 a 2/3; 3 = zwężenie >2/3; i 4 = hipoplazja. ITSS obliczono jako stopień prawego TSS × stopień lewego TSS. Znaleziono żyły poboczne kręgów (VVC).
Test diagnostyczny: standardowe nakłucie lędźwiowe
Pacjenci przeszli standardowe nakłucie lędźwiowe w celu pomiaru ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP). ICP mierzono inwazyjnie przez przestrzeń lędźwiową rano.
Pozorny komparator: normalne sterowanie bez VVC
BTSS potwierdzono za pomocą dwóch flebografii rezonansu magnetycznego (MRV), flebografii tomografii komputerowej (CTV) lub cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA). Przydatnym narzędziem do oceny nasilenia BTSS był wskaźnik punktacji TSS (ITSS). Stopień zwężenia oceniano od 0 do 4 na podstawie następującej skali: 0 = norma; 1 = zwężenie do 1/3; 2 = zwężenie między 1/3 a 2/3; 3 = zwężenie >2/3; i 4 = hipoplazja. ITSS obliczono jako stopień prawego TSS × stopień lewego TSS. Kręgowych żył pobocznych (VVC) nie stwierdzono.
Test diagnostyczny: standardowe nakłucie lędźwiowe
Pacjenci przeszli standardowe nakłucie lędźwiowe w celu pomiaru ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP). ICP mierzono inwazyjnie przez przestrzeń lędźwiową rano.
Aktywny komparator: Pacjenci z BTSS z VVC
BTSS potwierdzono za pomocą dwóch flebografii rezonansu magnetycznego (MRV), flebografii tomografii komputerowej (CTV) lub cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA). Przydatnym narzędziem do oceny nasilenia BTSS był wskaźnik punktacji TSS (ITSS). Stopień zwężenia oceniano od 0 do 4 na podstawie następującej skali: 0 = norma; 1 = zwężenie do 1/3; 2 = zwężenie między 1/3 a 2/3; 3 = zwężenie >2/3; i 4 = hipoplazja. ITSS obliczono jako stopień prawego TSS × stopień lewego TSS. Znaleziono żyły poboczne kręgów (VVC).
Test diagnostyczny: standardowe nakłucie lędźwiowe
Pacjenci przeszli standardowe nakłucie lędźwiowe w celu pomiaru ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP). ICP mierzono inwazyjnie przez przestrzeń lędźwiową rano.
Aktywny komparator: Pacjenci z BTSS bez VVC
BTSS potwierdzono za pomocą dwóch flebografii rezonansu magnetycznego (MRV), flebografii tomografii komputerowej (CTV) lub cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA). Przydatnym narzędziem do oceny nasilenia BTSS był wskaźnik punktacji TSS (ITSS). Stopień zwężenia oceniano od 0 do 4 na podstawie następującej skali: 0 = norma; 1 = zwężenie do 1/3; 2 = zwężenie między 1/3 a 2/3; 3 = zwężenie >2/3; i 4 = hipoplazja. ITSS obliczono jako stopień prawego TSS × stopień lewego TSS. Kręgowych żył pobocznych (VVC) nie stwierdzono.
Test diagnostyczny: standardowe nakłucie lędźwiowe
Pacjenci przeszli standardowe nakłucie lędźwiowe w celu pomiaru ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP). ICP mierzono inwazyjnie przez przestrzeń lędźwiową rano.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
ICP wykryto za pomocą standardowego nakłucia lędźwiowego
przy przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwas moczowy w surowicy (UA)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Równocześnie pobierano krew żylną na czczo w celu oceny UA w surowicy.
przy przyjęciu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Triada IH: papilledema
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Fotografię dna oka oceniano przy użyciu zmodyfikowanej oceny Friséna
przy przyjęciu
Triada IH: ból głowy
Ramy czasowe: przy przyjęciu
10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
przy przyjęciu
Triada IH: szum w uszach
Ramy czasowe: przy przyjęciu
kwestionariusze do inwentaryzacji szumów usznych (THI)
przy przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BTSS-ICP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowe nakłucie lędźwiowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj