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Fatores Influenciadores da Hipertensão Intracraniana em Pacientes com Estenose Seio Transversal Bilateral

28 de julho de 2020 atualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
A estenose bilateral do seio transverso (BTSS) está associada à hipertensão intracraniana (HI). No entanto, nem todos os pacientes com BTSS apresentaram HI. Os fatores de risco de HI em pacientes com BTSS permaneceram obscuros. Colaterais venosos vertebrais (CVV) foram freqüentemente encontrados em pacientes com estenose do seio transverso bilateral (ETB). O objetivo deste estudo foi investigar o papel fisiológico da CVV em pacientes com BTSS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estenose do seio transverso bilateral (BTSS) é caracterizada pelo estreitamento do seio transverso bilateral que resulta em obstrução do refluxo venoso. A maioria dos pacientes com BTSS apresentou hipertensão intracraniana (HI), que se manifestou como uma tríade de dores de cabeça, zumbido e papiledema. O implante de stent melhorou os sintomas em pacientes com estenose do seio transverso (TSS) e reduziu a pressão intracraniana elevada (PIC). Sugere-se que a BTSS seja uma das etiologias da HI. Uma vez que um padrão alternativo de refluxo venoso foi observado em pacientes com seio sagital superior ocluído, postula-se que o padrão alterado de refluxo venoso também existe na presença de BTSS. A drenagem das veias cerebrais consiste em duas vias principais: seio transverso-seio sigmóide-veia jugular interna e plexo venoso vertebral. O plexo venoso vertebral é um extenso sistema paravertebral que fornece comunicação venosa direta entre o peritônio e a cavidade craniana. A presença de colaterais venosos vertebrais (CVV) foi relatada em 108 pacientes consecutivos. No entanto, se a CVV é de significado fisiológico em pacientes com BTSS, permanece desconhecido. Este estudo teve como objetivo investigar o papel fisiológico da CVV e se ela está envolvida na regulação da HI e dos sintomas clínicos relacionados em pacientes com BTSS.

Além disso, presume-se que o ácido úrico (AU) sérico possa afetar a formação de colaterais venosas vertebrais (CVV) e a pressão intracraniana (PIC). É relatado que o AU inibe a atividade biológica do NO endotelial. Altas concentrações de ácido úrico (UA) suprimem o VEGF circulante em ratos Wistar e a secreção de VEGF em células endoteliais humanas. Presume-se que o AU sérico possa afetar a formação de CVV e ICP. O objetivo deste estudo é investigar se o AU sérico serve como um fator de influência da CVV e um indicador de HI em pacientes com BTSS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Xuanwu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • BTSS confirmado por dois de venografia por ressonância magnética (MRV), venografia por tomografia computadorizada (CTV) ou angiografia por subtração digital (DSA).

Critério de exclusão:

  • hipertensão intracraniana relacionada com medicamentos;
  • inflamação sistêmica;
  • estenose moderada a grave em artérias intracranianas, carótidas ou vertebrais;
  • estenose moderada a grave em veias intracranianas ou jugulares além do seio transverso;
  • lesões intracranianas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: controles normais com VVC
BTSS foi confirmado por dois de venografia por ressonância magnética (MRV), venografia por tomografia computadorizada (CTV) ou angiografia por subtração digital (DSA). O escore do índice de TSS (ITSS) foi uma ferramenta útil para a avaliação da gravidade da BTSS. O grau de estenose foi graduado de 0 a 4 com base na seguinte escala: 0 = normal; 1 = estenose até 1/3; 2 = estenose entre 1/3 e 2/3; 3 = estenose >2/3; e 4 = hipoplasia. O ITSS foi calculado como grau de TSS direito × grau de TSS esquerdo. Foram encontradas colaterais venosas vertebrais (CVV).
Os indivíduos foram submetidos a uma punção lombar padrão para medir a pressão intracraniana (PIC). A PIC foi medida de forma invasiva através do espaço lombar pela manhã.
Comparador Falso: controles normais sem VVC
BTSS foi confirmado por dois de venografia por ressonância magnética (MRV), venografia por tomografia computadorizada (CTV) ou angiografia por subtração digital (DSA). O escore do índice de TSS (ITSS) foi uma ferramenta útil para a avaliação da gravidade da BTSS. O grau de estenose foi graduado de 0 a 4 com base na seguinte escala: 0 = normal; 1 = estenose até 1/3; 2 = estenose entre 1/3 e 2/3; 3 = estenose >2/3; e 4 = hipoplasia. O ITSS foi calculado como grau de TSS direito × grau de TSS esquerdo. Colaterais venosos vertebrais (CVV) não foram encontrados.
Os indivíduos foram submetidos a uma punção lombar padrão para medir a pressão intracraniana (PIC). A PIC foi medida de forma invasiva através do espaço lombar pela manhã.
Comparador Ativo: Pacientes com BTSS com CVV
BTSS foi confirmado por dois de venografia por ressonância magnética (MRV), venografia por tomografia computadorizada (CTV) ou angiografia por subtração digital (DSA). O escore do índice de TSS (ITSS) foi uma ferramenta útil para a avaliação da gravidade da BTSS. O grau de estenose foi graduado de 0 a 4 com base na seguinte escala: 0 = normal; 1 = estenose até 1/3; 2 = estenose entre 1/3 e 2/3; 3 = estenose >2/3; e 4 = hipoplasia. O ITSS foi calculado como grau de TSS direito × grau de TSS esquerdo. Foram encontradas colaterais venosas vertebrais (CVV).
Os indivíduos foram submetidos a uma punção lombar padrão para medir a pressão intracraniana (PIC). A PIC foi medida de forma invasiva através do espaço lombar pela manhã.
Comparador Ativo: Pacientes com BTSS sem CVV
BTSS foi confirmado por dois de venografia por ressonância magnética (MRV), venografia por tomografia computadorizada (CTV) ou angiografia por subtração digital (DSA). O escore do índice de TSS (ITSS) foi uma ferramenta útil para a avaliação da gravidade da BTSS. O grau de estenose foi graduado de 0 a 4 com base na seguinte escala: 0 = normal; 1 = estenose até 1/3; 2 = estenose entre 1/3 e 2/3; 3 = estenose >2/3; e 4 = hipoplasia. O ITSS foi calculado como grau de TSS direito × grau de TSS esquerdo. Colaterais venosos vertebrais (CVV) não foram encontrados.
Os indivíduos foram submetidos a uma punção lombar padrão para medir a pressão intracraniana (PIC). A PIC foi medida de forma invasiva através do espaço lombar pela manhã.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão intracraniana (PIC)
Prazo: na admissão
A PIC foi detectada por punção lombar padrão
na admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ácido úrico sérico (UA)
Prazo: na admissão
O sangue venoso em jejum foi coletado simultaneamente para avaliar a AU sérica.
na admissão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tríade de HI: papiledema
Prazo: na admissão
A fotografia do fundo foi graduada usando o grau de Frisén modificado
na admissão
Tríade de HI: cefaléia
Prazo: na admissão
Escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS)
na admissão
Tríade de HI: zumbido
Prazo: na admissão
questionários para inventário de handicap de zumbido (THI)
na admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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