Factores que influyen en la hipertensión intracraneal en pacientes con estenosis del seno transverso bilateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estenosis del seno transverso bilateral (BTSS) se caracteriza por el estrechamiento del seno transverso bilateral que resultó en la obstrucción del reflujo venoso. La mayoría de los pacientes con BTSS exhibieron hipertensión intracraneal (IH) que se manifestó como una tríada de dolores de cabeza, tinnitus y papiledema. La colocación de stent mejoró los síntomas en pacientes con estenosis del seno transverso (TSS) y redujo la presión intracraneal elevada (PIC). Se sugiere que BTSS es una de las etiologías de IH. Dado que se observó un patrón alternativo de reflujo venoso en pacientes con oclusión del seno sagital superior, se postula que también existe un patrón alterado de reflujo venoso en presencia de BTSS. El drenaje de las venas cerebrales consta de dos vías principales: seno transverso-seno sigmoideo-vena yugular interna y plexo venoso vertebral. El plexo venoso vertebral es un extenso sistema paravertebral que proporciona una comunicación venosa directa entre el peritoneo y la cavidad craneal. La presencia de colaterales venosas vertebrales (VVC) se informó en 108 pacientes consecutivos. Sin embargo, aún se desconoce si la VVC tiene importancia fisiológica en los pacientes con BTSS. Este estudio tuvo como objetivo investigar el papel fisiológico de VVC y si está involucrado en la regulación de IH y síntomas clínicos relacionados en pacientes BTSS.
Además, se presume que el ácido úrico sérico (AU) puede afectar la formación de colaterales venosas vertebrales (CVV) y la presión intracraneal (PIC). Se informa que el AU inhibe la actividad biológica del NO endotelial. Altas concentraciones de ácido úrico (UA) suprimen el VEGF circulante en ratas Wistar y la secreción de VEGF en células endoteliales humanas. Se supone que el AU sérico puede afectar la formación de VVC e ICP. El objetivo de este estudio es investigar si el AU sérico sirve como factor que influye en la VVC y como indicador de HI en pacientes con BTSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Xuanwu Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- BTSS confirmado por dos de venografía por resonancia magnética (MRV), venografía por tomografía computarizada (CTV) o angiografía por sustracción digital (DSA).
Criterio de exclusión:
- hipertensión intracraneal relacionada con medicamentos;
- inflamación sistémica;
- estenosis de moderada a severa en arterias intracraneales, carótidas o vertebrales;
- estenosis de moderada a grave en las venas intracraneales o yugulares distintas del seno transverso;
- lesiones intracraneales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: controles normales con VVC
BTSS fue confirmado por dos de venografía por resonancia magnética (MRV), venografía por tomografía computarizada (CTV) o angiografía por sustracción digital (DSA).
La puntuación del índice de TSS (ITSS) fue una herramienta útil para la evaluación de la gravedad del BTSS.
El grado de estenosis se calificó de 0 a 4 según la siguiente escala: 0 = normal; 1 = estenosis hasta 1/3; 2 = estenosis entre 1/3 y 2/3; 3 = estenosis >2/3; y 4 = hipoplasia.
ITSS se calculó como grado de TSS derecho × grado de TSS izquierdo.
Se encontraron colaterales venosas vertebrales (CVV).
|
Los sujetos se sometieron a una punción lumbar estándar para medir la presión intracraneal (PIC).
La PIC se midió de forma invasiva a través del espacio lumbar por la mañana.
|
|
Comparador falso: controles normales sin VVC
BTSS fue confirmado por dos de venografía por resonancia magnética (MRV), venografía por tomografía computarizada (CTV) o angiografía por sustracción digital (DSA).
La puntuación del índice de TSS (ITSS) fue una herramienta útil para la evaluación de la gravedad del BTSS.
El grado de estenosis se calificó de 0 a 4 según la siguiente escala: 0 = normal; 1 = estenosis hasta 1/3; 2 = estenosis entre 1/3 y 2/3; 3 = estenosis >2/3; y 4 = hipoplasia.
ITSS se calculó como grado de TSS derecho × grado de TSS izquierdo.
No se encontraron colaterales venosas vertebrales (VVC).
|
Los sujetos se sometieron a una punción lumbar estándar para medir la presión intracraneal (PIC).
La PIC se midió de forma invasiva a través del espacio lumbar por la mañana.
|
|
Comparador activo: Pacientes BTSS con CVV
BTSS fue confirmado por dos de venografía por resonancia magnética (MRV), venografía por tomografía computarizada (CTV) o angiografía por sustracción digital (DSA).
La puntuación del índice de TSS (ITSS) fue una herramienta útil para la evaluación de la gravedad del BTSS.
El grado de estenosis se calificó de 0 a 4 según la siguiente escala: 0 = normal; 1 = estenosis hasta 1/3; 2 = estenosis entre 1/3 y 2/3; 3 = estenosis >2/3; y 4 = hipoplasia.
ITSS se calculó como grado de TSS derecho × grado de TSS izquierdo.
Se encontraron colaterales venosas vertebrales (CVV).
|
Los sujetos se sometieron a una punción lumbar estándar para medir la presión intracraneal (PIC).
La PIC se midió de forma invasiva a través del espacio lumbar por la mañana.
|
|
Comparador activo: Pacientes BTSS sin VVC
BTSS fue confirmado por dos de venografía por resonancia magnética (MRV), venografía por tomografía computarizada (CTV) o angiografía por sustracción digital (DSA).
La puntuación del índice de TSS (ITSS) fue una herramienta útil para la evaluación de la gravedad del BTSS.
El grado de estenosis se calificó de 0 a 4 según la siguiente escala: 0 = normal; 1 = estenosis hasta 1/3; 2 = estenosis entre 1/3 y 2/3; 3 = estenosis >2/3; y 4 = hipoplasia.
ITSS se calculó como grado de TSS derecho × grado de TSS izquierdo.
No se encontraron colaterales venosas vertebrales (VVC).
|
Los sujetos se sometieron a una punción lumbar estándar para medir la presión intracraneal (PIC).
La PIC se midió de forma invasiva a través del espacio lumbar por la mañana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión intracraneal (PIC)
Periodo de tiempo: al ingreso
|
La PIC fue detectada por punción lumbar estándar
|
al ingreso
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ácido úrico sérico (AU)
Periodo de tiempo: al ingreso
|
La sangre venosa en ayunas se extrajo simultáneamente para evaluar la AU sérica.
|
al ingreso
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tríada de HI: papiledema
Periodo de tiempo: al ingreso
|
La fotografía del fondo de ojo se clasificó utilizando el grado de Frisén modificado.
|
al ingreso
|
|
Tríada de HI: dolor de cabeza
Periodo de tiempo: al ingreso
|
Escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS)
|
al ingreso
|
|
Tríada de HI: tinnitus
Periodo de tiempo: al ingreso
|
cuestionarios para tinnitus handicap inventario (THI)
|
al ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BTSS-ICP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre punción lumbar estándar
-
University of OxfordTerminado
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiTerminadoAccidente Cerebrovascular IsquémicoEstados Unidos
-
RapidPulse, IncTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico agudoDinamarca, Letonia, Pavo, Brasil, España
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Reclutamiento
-
Cishan Hospital, Ministry of Health and WelfareTerminadoFragilidad | Sarcopenia | Centro de cuidados a largo plazoTaiwán
-
University of LouisvilleRetiradoInducción de anestesiaEstados Unidos
-
Unity Health TorontoActivo, no reclutando
-
Center Eugene MarquisActivo, no reclutandoTumor Sólido, Adulto | Tratamiento de quimioterapia | Etapa avanzada o de metástasisFrancia
-
Federal University of São PauloTerminado
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustTerminado