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Facteurs influençant l'hypertension intracrânienne chez les patients présentant une sténose bilatérale des sinus transverses

28 juillet 2020 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
La sténose bilatérale du sinus transverse (BTSS) est associée à l'hypertension intracrânienne (IH). Cependant, tous les patients BTSS n'ont pas présenté d'IH. Les facteurs de risque d'IH chez les patients BTSS sont restés obscurs. Des collatéraux veineux vertébraux (VVC) ont souvent été retrouvés chez des patients présentant une sténose bilatérale des sinus transverses (BTSS). Le but de cette étude était d'étudier le rôle physiologique de VVC chez les patients BTSS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sténose bilatérale du sinus transverse (BTSS) est caractérisée par un rétrécissement du sinus transverse bilatéral qui a entraîné une obstruction du reflux veineux. La majorité des patients BTSS présentaient une hypertension intracrânienne (IH) qui se manifestait par une triade de maux de tête, d'acouphènes et d'œdème papillaire. Le stenting a amélioré les symptômes chez les patients atteints de sténose du sinus transverse (TSS) et réduit la pression intracrânienne élevée (PIC). Il est suggéré que le BTSS est l'une des étiologies de l'IH. Étant donné qu'un modèle alternatif de reflux veineux a été observé chez les patients présentant une occlusion du sinus sagittal supérieur, il est postulé qu'un modèle altéré de reflux veineux existe également en présence de BTSS. Le drainage des veines cérébrales consiste en deux voies principales : sinus transverse-sinus sigmoïde-veine jugulaire interne et plexus veineux vertébral. Le plexus veineux vertébral est un vaste système paravertébral qui assure une communication veineuse directe entre le péritoine et la cavité crânienne. La présence de collatérales veineuses vertébrales (VVC) a été rapportée chez 108 patients consécutifs. Cependant, si VVC est d'importance physiologique chez les patients BTSS est resté inconnu. Cette étude visait à étudier le rôle physiologique du VVC et son implication dans la régulation de l'IH et des symptômes cliniques associés chez les patients BTSS.

En outre, il est présumé que l'acide urique sérique (UA) peut affecter la formation des collatérales veineuses vertébrales (VVC) et la pression intracrânienne (ICP). Il est rapporté que l'UA inhibe l'activité biologique du NO endothélial. Des concentrations élevées d'acide urique (UA) suppriment le VEGF circulant chez les rats Wistar et la sécrétion de VEGF dans les cellules endothéliales humaines. Il est présumé que l'UA sérique peut affecter la formation de VVC et d'ICP. Le but de cette étude est de déterminer si l'UA sérique sert de facteur d'influence de VVC et d'indicateur d'IH chez les patients BTSS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Xuanwu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • BTSS confirmé par deux de la phlébographie par résonance magnétique (MRV), la phlébographie par tomodensitométrie (CTV) ou l'angiographie par soustraction numérique (DSA).

Critère d'exclusion:

  • hypertension intracrânienne liée à la médecine ;
  • inflammation systémique;
  • sténose modérée à sévère des artères intracrâniennes, carotides ou vertébrales ;
  • sténose modérée à sévère dans les veines intracrâniennes ou jugulaires autres que le sinus transverse ;
  • lésions intracrâniennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: contrôles normaux avec VVC
BTSS a été confirmé par deux de la phlébographie par résonance magnétique (MRV), la phlébographie par tomodensitométrie (CTV) ou l'angiographie par soustraction numérique (DSA). L'indice du score TSS (ITSS) était un outil utile pour l'évaluation de la sévérité du BTSS. Le degré de sténose a été gradué de 0 à 4 selon l'échelle suivante : 0 = normal ; 1 = sténose jusqu'à 1/3 ; 2 = sténose entre 1/3 et 2/3 ; 3 = sténose >2/3 ; et 4 = hypoplasie. L'ITSS a été calculé comme degré de TSS droit × degré de TSS gauche. Des collatéraux veineux vertébraux (VVC) ont été trouvés.
Test diagnostique: ponction lombaire standard
Les sujets ont subi une ponction lombaire standard pour mesurer la pression intracrânienne (PIC). L'ICP a été mesurée de manière invasive à travers l'espace lombaire le matin.
Comparateur factice: contrôles normaux sans VVC
BTSS a été confirmé par deux de la phlébographie par résonance magnétique (MRV), la phlébographie par tomodensitométrie (CTV) ou l'angiographie par soustraction numérique (DSA). L'indice du score TSS (ITSS) était un outil utile pour l'évaluation de la sévérité du BTSS. Le degré de sténose a été gradué de 0 à 4 selon l'échelle suivante : 0 = normal ; 1 = sténose jusqu'à 1/3 ; 2 = sténose entre 1/3 et 2/3 ; 3 = sténose >2/3 ; et 4 = hypoplasie. L'ITSS a été calculé comme degré de TSS droit × degré de TSS gauche. Les collatéraux veineux vertébraux (VVC) n'ont pas été retrouvés.
Test diagnostique: ponction lombaire standard
Les sujets ont subi une ponction lombaire standard pour mesurer la pression intracrânienne (PIC). L'ICP a été mesurée de manière invasive à travers l'espace lombaire le matin.
Comparateur actif: Patients BTSS avec CVV
BTSS a été confirmé par deux de la phlébographie par résonance magnétique (MRV), la phlébographie par tomodensitométrie (CTV) ou l'angiographie par soustraction numérique (DSA). L'indice du score TSS (ITSS) était un outil utile pour l'évaluation de la sévérité du BTSS. Le degré de sténose a été gradué de 0 à 4 selon l'échelle suivante : 0 = normal ; 1 = sténose jusqu'à 1/3 ; 2 = sténose entre 1/3 et 2/3 ; 3 = sténose >2/3 ; et 4 = hypoplasie. L'ITSS a été calculé comme degré de TSS droit × degré de TSS gauche. Des collatéraux veineux vertébraux (VVC) ont été trouvés.
Test diagnostique: ponction lombaire standard
Les sujets ont subi une ponction lombaire standard pour mesurer la pression intracrânienne (PIC). L'ICP a été mesurée de manière invasive à travers l'espace lombaire le matin.
Comparateur actif: Patients BTSS sans VVC
BTSS a été confirmé par deux de la phlébographie par résonance magnétique (MRV), la phlébographie par tomodensitométrie (CTV) ou l'angiographie par soustraction numérique (DSA). L'indice du score TSS (ITSS) était un outil utile pour l'évaluation de la sévérité du BTSS. Le degré de sténose a été gradué de 0 à 4 selon l'échelle suivante : 0 = normal ; 1 = sténose jusqu'à 1/3 ; 2 = sténose entre 1/3 et 2/3 ; 3 = sténose >2/3 ; et 4 = hypoplasie. L'ITSS a été calculé comme degré de TSS droit × degré de TSS gauche. Les collatéraux veineux vertébraux (VVC) n'ont pas été retrouvés.
Test diagnostique: ponction lombaire standard
Les sujets ont subi une ponction lombaire standard pour mesurer la pression intracrânienne (PIC). L'ICP a été mesurée de manière invasive à travers l'espace lombaire le matin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression intracrânienne (PIC)
Délai: à l'admission
La PIC a été détectée par une ponction lombaire standard
à l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acide urique sérique (UA)
Délai: à l'admission
Le sang veineux à jeun a été prélevé simultanément pour évaluer l'AU sérique.
à l'admission

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triade d'IH : œdème papillaire
Délai: à l'admission
La photographie du fond d'œil a été notée en utilisant la note de Frisén modifiée
à l'admission
Triade d'IH : maux de tête
Délai: à l'admission
Échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS)
à l'admission
Triade d'IH : acouphènes
Délai: à l'admission
questionnaires pour l'inventaire des handicaps liés aux acouphènes (THI)
à l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (Réel)

30 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BTSS-ICP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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