Intrakraniaaliseen verenpaineeseen vaikuttavat tekijät potilailla, joilla on molemminpuolinen poikittainen sinusstenoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bilateraaliselle poikittaiselle sinus-stenoosille (BTSS) on ominaista molemminpuolisen poikittaisen poskiontelon kaventuminen, mikä johti laskimoiden refluksin tukkeutumiseen. Suurimmalla osalla BTSS-potilaista ilmeni kallonsisäistä kohonnutta verenpainetta (IH), joka ilmeni päänsärkyjen, tinnituksen ja papilledeeman kolmikkona. Stentointi paransi oireita potilailla, joilla oli poikittainen sinus-stenoosi (TSS) ja alensi kohonnutta kallonsisäistä painetta (ICP). On ehdotettu, että BTSS on yksi IH:n etiologioista. Koska vaihtoehtoinen laskimorefluksimalli havaittiin potilailla, joilla oli tukkeutunut sagitaalinen sinus, oletetaan, että laskimoiden refluksimallin muutosta esiintyy myös BTSS:n läsnä ollessa. Aivolaskimoiden tyhjennys koostuu kahdesta pääreitistä: poikittainen sinus-sigmoidinen sinus-sisäinen kaulalaskimo ja vertebraalinen laskimopleksus. Vertebral venous plexus on laaja paravertebraalinen järjestelmä, joka tarjoaa suoran laskimoyhteyden vatsakalvon ja kallonontelon välillä. Vertebral venous colaterales (VVC) esiintyminen raportoitiin 108 peräkkäisellä potilaalla. Kuitenkin, onko VVC:llä fysiologista merkitystä BTSS-potilailla, ei tiedetä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää VVC:n fysiologista roolia ja sitä, liittyykö se IH:n ja siihen liittyvien kliinisten oireiden säätelyyn BTSS-potilailla.
Lisäksi oletetaan, että seerumin virtsahappo (UA) voi vaikuttaa vertebral venous colaterales (VVC) muodostumiseen ja kallonsisäiseen paineeseen (ICP). On raportoitu, että UA estää endoteelin NO:n biologista aktiivisuutta. Suuret virtsahapon (UA) pitoisuudet estävät kiertävää VEGF:ää Wistar-rotissa ja VEGF:n eritystä ihmisen endoteelisoluissa. Seerumin UA:n oletetaan vaikuttavan VVC:n ja ICP:n muodostumiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko seerumin UA VVC:n vaikuttajana ja IH:n indikaattorina BTSS-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Xuanwu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BTSS on vahvistettu kahdella magneettiresonanssivenografialla (MRV), tietokonetomografialla (CTV) tai digitaalisella vähennysangiografialla (DSA).
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteeseen liittyvä intrakraniaalinen verenpaine;
- systeeminen tulehdus;
- keskivaikea tai vaikea ahtauma kallonsisäisissä, kaula- tai nikamavaltimoissa;
- keskivaikea tai vaikea ahtauma kallonsisäisissä tai kaulalaskimoissa, lukuun ottamatta poikittaista sinusta;
- kallonsisäiset vauriot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: normaalit ohjaukset VVC:llä
BTSS vahvistettiin kahdella magneettiresonanssivenografialla (MRV), tietokonetomografiavenografialla (CTV) tai digitaalisella vähennysangiografialla (DSA).
TSS-pisteiden indeksi (ITSS) oli hyödyllinen työkalu BTSS:n vakavuuden arvioinnissa.
Ahtauman aste arvioitiin 0 - 4 seuraavan asteikon perusteella: 0 = normaali; 1 = ahtauma 1/3 asti; 2 = ahtauma välillä 1/3 ja 2/3; 3 = ahtauma > 2/3; ja 4 = hypoplasia.
ITSS laskettiin oikeanpuoleisen TSS:n asteena × vasemman TSS:n asteena.
Selkärankalaskimon kollateraalit (VVC) löytyivät.
|
Koehenkilöille tehtiin standardi lannepunktio kallonsisäisen paineen (ICP) mittaamiseksi.
ICP mitattiin invasiivisesti lannerangan läpi aamulla.
|
|
Huijausvertailija: normaalit säätimet ilman VVC:tä
BTSS vahvistettiin kahdella magneettiresonanssivenografialla (MRV), tietokonetomografiavenografialla (CTV) tai digitaalisella vähennysangiografialla (DSA).
TSS-pisteiden indeksi (ITSS) oli hyödyllinen työkalu BTSS:n vakavuuden arvioinnissa.
Ahtauman aste arvioitiin 0 - 4 seuraavan asteikon perusteella: 0 = normaali; 1 = ahtauma 1/3 asti; 2 = ahtauma välillä 1/3 ja 2/3; 3 = ahtauma > 2/3; ja 4 = hypoplasia.
ITSS laskettiin oikeanpuoleisen TSS:n asteena × vasemman TSS:n asteena.
Vertebral venous colaterales (VVC) ei löytynyt.
|
Koehenkilöille tehtiin standardi lannepunktio kallonsisäisen paineen (ICP) mittaamiseksi.
ICP mitattiin invasiivisesti lannerangan läpi aamulla.
|
|
Active Comparator: BTSS-potilaat, joilla on VVC
BTSS vahvistettiin kahdella magneettiresonanssivenografialla (MRV), tietokonetomografiavenografialla (CTV) tai digitaalisella vähennysangiografialla (DSA).
TSS-pisteiden indeksi (ITSS) oli hyödyllinen työkalu BTSS:n vakavuuden arvioinnissa.
Ahtauman aste arvioitiin 0 - 4 seuraavan asteikon perusteella: 0 = normaali; 1 = ahtauma 1/3 asti; 2 = ahtauma välillä 1/3 ja 2/3; 3 = ahtauma > 2/3; ja 4 = hypoplasia.
ITSS laskettiin oikeanpuoleisen TSS:n asteena × vasemman TSS:n asteena.
Selkärankalaskimon kollateraalit (VVC) löytyivät.
|
Koehenkilöille tehtiin standardi lannepunktio kallonsisäisen paineen (ICP) mittaamiseksi.
ICP mitattiin invasiivisesti lannerangan läpi aamulla.
|
|
Active Comparator: BTSS-potilaat, joilla ei ole VVC:tä
BTSS vahvistettiin kahdella magneettiresonanssivenografialla (MRV), tietokonetomografiavenografialla (CTV) tai digitaalisella vähennysangiografialla (DSA).
TSS-pisteiden indeksi (ITSS) oli hyödyllinen työkalu BTSS:n vakavuuden arvioinnissa.
Ahtauman aste arvioitiin 0 - 4 seuraavan asteikon perusteella: 0 = normaali; 1 = ahtauma 1/3 asti; 2 = ahtauma välillä 1/3 ja 2/3; 3 = ahtauma > 2/3; ja 4 = hypoplasia.
ITSS laskettiin oikeanpuoleisen TSS:n asteena × vasemman TSS:n asteena.
Vertebral venous colaterales (VVC) ei löytynyt.
|
Koehenkilöille tehtiin standardi lannepunktio kallonsisäisen paineen (ICP) mittaamiseksi.
ICP mitattiin invasiivisesti lannerangan läpi aamulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kallonsisäinen paine (ICP)
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
ICP havaittiin tavallisella lannepunktiolla
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin virtsahappo (UA)
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Paastolaskimoverta otettiin samanaikaisesti seerumin UA:n arvioimiseksi.
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IH:n kolmikko: papilledeema
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Silmänpohjakuvaus arvosteltiin modifioidulla Frisénin arvosanalla
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
IH:n kolmikko: päänsärky
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
10-pisteinen numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
IH:n kolmikko: tinnitus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
tinnitusvammaluettelon (THI) kyselylomakkeet
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTSS-ICP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .