Факторы, влияющие на внутричерепную гипертензию у пациентов с двусторонним стенозом поперечного синуса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двусторонний стеноз поперечного синуса (СППС) характеризуется двусторонним сужением поперечного синуса, что приводит к обструкции венозного рефлюкса. У большинства пациентов с БТСС была выявлена внутричерепная гипертензия (ВГ), которая проявлялась триадой головных болей, шума в ушах и отека диска зрительного нерва. Стентирование улучшало симптомы у пациентов со стенозом поперечного синуса (СТС) и снижало повышенное внутричерепное давление (ВЧД). Предполагается, что BTSS является одной из этиологий ИГ. Поскольку у пациентов с окклюзией верхнего сагиттального синуса наблюдался альтернативный паттерн венозного рефлюкса, постулируется, что измененный паттерн венозного рефлюкса также существует при наличии BTSS. Дренаж мозговых вен состоит из двух основных путей: поперечного синуса-сигмовидного синуса-внутренней яремной вены и позвоночного венозного сплетения. Позвоночное венозное сплетение представляет собой разветвленную паравертебральную систему, обеспечивающую прямое венозное сообщение между брюшиной и полостью черепа. О наличии позвоночных венозных коллатералей (ВВК) сообщалось у 108 последовательных пациентов. Однако остается неизвестным, имеет ли ВВК физиологическое значение у пациентов с СБТШ. Это исследование было направлено на изучение физиологической роли ВВК и его участия в регуляции ИГ и связанных с ней клинических симптомов у пациентов с СБТШ.
Кроме того, предполагается, что сывороточная мочевая кислота (МК) может влиять на формирование позвоночных венозных коллатералей (ВВК) и внутричерепное давление (ВЧД). Сообщается, что УК ингибирует эндотелиальную биологическую активность NO. Высокие концентрации мочевой кислоты (МК) подавляют циркулирующий VEGF у крыс Wistar и секрецию VEGF в эндотелиальных клетках человека. Предполагается, что МК сыворотки может влиять на формирование ВВК и ВЧД. Целью данного исследования является изучение того, служит ли МК в сыворотке фактором, влияющим на ВВК, и индикатором ИГ у пациентов с СБТШ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Xuanwu Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- BTSS подтверждается двумя методами магнитно-резонансной венографии (MRV), компьютерно-томографической венографии (CTV) или цифровой субтракционной ангиографии (DSA).
Критерий исключения:
- связанная с лекарствами внутричерепная гипертензия;
- системное воспаление;
- умеренный или тяжелый стеноз внутричерепных, сонных или позвоночных артерий;
- умеренный или тяжелый стеноз внутричерепных или яремных вен, кроме поперечного синуса;
- внутричерепные поражения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: нормальное управление с VVC
BTSS был подтвержден двумя методами магнитно-резонансной венографии (MRV), компьютерной томографической венографии (CTV) или цифровой субтракционной ангиографии (DSA).
Индекс оценки TSS (ITSS) был полезным инструментом для оценки тяжести BTSS.
Степень стеноза оценивали от 0 до 4 по следующей шкале: 0 = норма; 1 = стеноз до 1/3; 2 = стеноз между 1/3 и 2/3; 3 = стеноз >2/3; и 4 = гипоплазия.
ITSS рассчитывали как степень правого TSS × степень левого TSS.
Обнаружены позвоночные венозные коллатерали (ВВК).
|
Субъектам была проведена стандартная люмбальная пункция для измерения внутричерепного давления (ВЧД).
ВЧД измеряли инвазивно через поясничное пространство утром.
|
|
Фальшивый компаратор: обычные элементы управления без VVC
BTSS был подтвержден двумя методами магнитно-резонансной венографии (MRV), компьютерной томографической венографии (CTV) или цифровой субтракционной ангиографии (DSA).
Индекс оценки TSS (ITSS) был полезным инструментом для оценки тяжести BTSS.
Степень стеноза оценивали от 0 до 4 по следующей шкале: 0 = норма; 1 = стеноз до 1/3; 2 = стеноз между 1/3 и 2/3; 3 = стеноз >2/3; и 4 = гипоплазия.
ITSS рассчитывали как степень правого TSS × степень левого TSS.
Вертебральные венозные коллатерали (ВВК) не обнаружены.
|
Субъектам была проведена стандартная люмбальная пункция для измерения внутричерепного давления (ВЧД).
ВЧД измеряли инвазивно через поясничное пространство утром.
|
|
Активный компаратор: Пациенты BTSS с ВВК
BTSS был подтвержден двумя методами магнитно-резонансной венографии (MRV), компьютерной томографической венографии (CTV) или цифровой субтракционной ангиографии (DSA).
Индекс оценки TSS (ITSS) был полезным инструментом для оценки тяжести BTSS.
Степень стеноза оценивали от 0 до 4 по следующей шкале: 0 = норма; 1 = стеноз до 1/3; 2 = стеноз между 1/3 и 2/3; 3 = стеноз >2/3; и 4 = гипоплазия.
ITSS рассчитывали как степень правого TSS × степень левого TSS.
Обнаружены позвоночные венозные коллатерали (ВВК).
|
Субъектам была проведена стандартная люмбальная пункция для измерения внутричерепного давления (ВЧД).
ВЧД измеряли инвазивно через поясничное пространство утром.
|
|
Активный компаратор: Пациенты с БТСС без ВВК
BTSS был подтвержден двумя методами магнитно-резонансной венографии (MRV), компьютерной томографической венографии (CTV) или цифровой субтракционной ангиографии (DSA).
Индекс оценки TSS (ITSS) был полезным инструментом для оценки тяжести BTSS.
Степень стеноза оценивали от 0 до 4 по следующей шкале: 0 = норма; 1 = стеноз до 1/3; 2 = стеноз между 1/3 и 2/3; 3 = стеноз >2/3; и 4 = гипоплазия.
ITSS рассчитывали как степень правого TSS × степень левого TSS.
Вертебральные венозные коллатерали (ВВК) не обнаружены.
|
Субъектам была проведена стандартная люмбальная пункция для измерения внутричерепного давления (ВЧД).
ВЧД измеряли инвазивно через поясничное пространство утром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутричерепное давление (ВЧД)
Временное ограничение: при поступлении
|
ВЧД определяли при стандартной люмбальной пункции.
|
при поступлении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мочевая кислота сыворотки (UA)
Временное ограничение: при поступлении
|
Одновременно брали венозную кровь натощак для оценки МК в сыворотке.
|
при поступлении
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триада ИГ: отек диска зрительного нерва
Временное ограничение: при поступлении
|
Фотография глазного дна была оценена с использованием модифицированной оценки Фрисена.
|
при поступлении
|
|
Триада ИГ: головная боль
Временное ограничение: при поступлении
|
10-балльная цифровая шкала оценки боли (NPRS)
|
при поступлении
|
|
Триада ИГ: шум в ушах
Временное ограничение: при поступлении
|
анкеты для инвентаризации нарушений слуха в ушах (THI)
|
при поступлении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BTSS-ICP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .