双侧横窦狭窄患者颅内压增高的影响因素
2020年7月28日 更新者：Ji Xunming,MD,PhD、Capital Medical University
双侧横窦狭窄 (BTSS) 与颅内高压 (IH) 相关。
然而，并不是每个 BTSS 患者都出现 IH。
BTSS 患者 IH 的危险因素仍然不清楚。
双侧横窦狭窄（BTSS）患者常有椎静脉侧支（VVC）。
本研究的目的是研究 VVC 在 BTSS 患者中的生理作用。
研究概览
详细说明
双侧横窦狭窄（BTSS）的特征是双侧横窦变窄，导致静脉回流受阻。 大多数 BTSS 患者表现出颅内高压 (IH)，表现为头痛、耳鸣和视乳头水肿三联征。 支架置入术改善了横窦狭窄 (TSS) 患者的症状并降低了升高的颅内压 (ICP)。 提示 BTSS 是 IH 的病因之一。 由于在上矢状窦闭塞的患者中观察到另一种静脉回流模式，因此假设在 BTSS 存在的情况下也存在静脉回流模式的改变。 脑静脉的引流包括两条主要通路：横窦-乙状窦-颈内静脉和椎静脉丛。 椎静脉丛是一个广泛的椎旁系统，在腹膜和颅腔之间提供直接的静脉连通。 在 108 名连续患者中报告了椎静脉侧支 (VVC) 的存在。 然而，VVC 在 BTSS 患者中是否具有生理意义仍然未知。 本研究旨在探讨 VVC 的生理作用及其是否参与 BTSS 患者 IH 及相关临床症状的调节。
此外，据推测血清尿酸（UA）可能影响椎静脉侧支（VVC）和颅内压（ICP）的形成。 据报道，UA抑制内皮NO的生物学活性。 高浓度尿酸 (UA) 会抑制 Wistar 大鼠的循环 VEGF 和人内皮细胞的 VEGF 分泌。 推测血清UA可能影响VVC和ICP的形成。 本研究的目的是探讨血清 UA 是否作为 VVC 的影响因素和 BTSS 患者 IH 的指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
137
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Xuanwu Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BTSS通过磁共振静脉造影（MRV）、计算机断层扫描静脉造影（CTV）或数字减影血管造影（DSA）中的两项证实。
排除标准：
- 药物相关的颅内高压；
- 全身性炎症；
- 颅内、颈动脉或椎动脉中度至重度狭窄；
- 除横窦外，颅内或颈静脉中度至重度狭窄；
- 颅内病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：VVC 正常控制
BTSS通过磁共振静脉造影（MRV）、计算机断层扫描静脉造影（CTV）或数字减影血管造影（DSA）中的两种来证实。
TSS 指数 (ITSS) 评分是评估 BTSS 严重程度的有用工具。
狭窄程度根据以下等级从 0 到 4 分级：0 = 正常； 1 = 狭窄达 1/3； 2 = 1/3 和 2/3 之间的狭窄； 3 = 狭窄 >2/3； 4 = 发育不全。
ITSS 计算为右侧 TSS 度 × 左侧 TSS 度。
发现椎静脉侧枝（VVC）。
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受试者接受标准腰椎穿刺以测量颅内压 (ICP)。
早上通过腰椎空间侵入性地测量ICP。
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假比较器：没有 VVC 的正常控制
BTSS通过磁共振静脉造影（MRV）、计算机断层扫描静脉造影（CTV）或数字减影血管造影（DSA）中的两种来证实。
TSS 指数 (ITSS) 评分是评估 BTSS 严重程度的有用工具。
狭窄程度根据以下等级从 0 到 4 分级：0 = 正常； 1 = 狭窄达 1/3； 2 = 1/3 和 2/3 之间的狭窄； 3 = 狭窄 >2/3； 4 = 发育不全。
ITSS 计算为右侧 TSS 度 × 左侧 TSS 度。
未发现椎静脉侧支 (VVC)。
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受试者接受标准腰椎穿刺以测量颅内压 (ICP)。
早上通过腰椎空间侵入性地测量ICP。
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有源比较器：伴有 VVC 的 BTSS 患者
BTSS通过磁共振静脉造影（MRV）、计算机断层扫描静脉造影（CTV）或数字减影血管造影（DSA）中的两种来证实。
TSS 指数 (ITSS) 评分是评估 BTSS 严重程度的有用工具。
狭窄程度根据以下等级从 0 到 4 分级：0 = 正常； 1 = 狭窄达 1/3； 2 = 1/3 和 2/3 之间的狭窄； 3 = 狭窄 >2/3； 4 = 发育不全。
ITSS 计算为右侧 TSS 度 × 左侧 TSS 度。
发现椎静脉侧枝（VVC）。
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受试者接受标准腰椎穿刺以测量颅内压 (ICP)。
早上通过腰椎空间侵入性地测量ICP。
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有源比较器：无 VVC 的 BTSS 患者
BTSS通过磁共振静脉造影（MRV）、计算机断层扫描静脉造影（CTV）或数字减影血管造影（DSA）中的两种来证实。
TSS 指数 (ITSS) 评分是评估 BTSS 严重程度的有用工具。
狭窄程度根据以下等级从 0 到 4 分级：0 = 正常； 1 = 狭窄达 1/3； 2 = 1/3 和 2/3 之间的狭窄； 3 = 狭窄 >2/3； 4 = 发育不全。
ITSS 计算为右侧 TSS 度 × 左侧 TSS 度。
未发现椎静脉侧支 (VVC)。
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受试者接受标准腰椎穿刺以测量颅内压 (ICP)。
早上通过腰椎空间侵入性地测量ICP。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颅内压（ICP）
大体时间：入院时
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ICP通过标准腰椎穿刺检测
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入院时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清尿酸 (UA)
大体时间：入院时
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同时抽取空腹静脉血以评估血清尿酸。
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入院时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IH 三联征：视乳头水肿
大体时间：入院时
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使用修改后的 Frisén 等级对眼底摄影进行分级
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入院时
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IH 三联征：头痛
大体时间：入院时
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10 点数字疼痛评定量表 (NPRS)
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入院时
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IH 三联征：耳鸣
大体时间：入院时
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耳鸣障碍量表 (THI) 问卷
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入院时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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