Beïnvloedende factoren van intracraniale hypertensie bij patiënten met bilaterale transversale sinusstenose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bilaterale transversale sinusstenose (BTSS) wordt gekenmerkt door vernauwing van de bilaterale transversale sinus, wat resulteerde in obstructie van veneuze reflux. De meerderheid van de BTSS-patiënten vertoonde intracraniale hypertensie (IH), die zich manifesteerde als een triade van hoofdpijn, tinnitus en papiloedeem. Stenting verbeterde de symptomen bij patiënten met transversale sinusstenose (TSS) en verminderde de verhoogde intracraniale druk (ICP). Er wordt gesuggereerd dat BTSS een van de etiologieën van IH is. Aangezien een alternatief patroon van veneuze reflux werd waargenomen bij patiënten met een verstopte superieure sagittale sinus, wordt verondersteld dat er ook een veranderd patroon van veneuze reflux bestaat in aanwezigheid van BTSS. De drainage van cerebrale aderen bestaat uit twee hoofdroutes: transversale sinus-sigmoïde sinus-interne halsader en vertebrale veneuze plexus. Vertebrale veneuze plexus is een uitgebreid paravertebraal systeem dat zorgt voor directe veneuze communicatie tussen peritoneum en schedelholte. De aanwezigheid van vertebrale veneuze collateralen (VVC) werd gemeld bij 108 opeenvolgende patiënten. Het bleef echter onbekend of VVC van fysiologische betekenis is bij BTSS-patiënten. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de fysiologische rol van VVC en of het betrokken is bij de regulatie van IH en gerelateerde klinische symptomen bij BTSS-patiënten.
Bovendien wordt aangenomen dat serumurinezuur (UA) de vorming van vertebrale veneuze collateralen (VVC) en intracraniale druk (ICP) kan beïnvloeden. Er is gemeld dat UA de endotheliale NO biologische activiteit remt. Hoge concentraties urinezuur (UA) onderdrukt de circulerende VEGF in Wistar-ratten en de VEGF-secretie in menselijke endotheelcellen. Aangenomen wordt dat serum-UA de vorming van VVC en ICP kan beïnvloeden. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of serum UA dient als een beïnvloedende factor van VVC en een indicator van IH bij BTSS-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Xuanwu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BTSS bevestigd door twee magnetische resonantie venografie (MRV), computertomografie venografie (CTV) of digitale subtractie-angiografie (DSA).
Uitsluitingscriteria:
- geneesmiddelgerelateerde intracraniale hypertensie;
- systemische ontsteking;
- matige tot ernstige stenose in intracraniale, halsslagader of wervelslagaders;
- matige tot ernstige stenose in andere intracraniale of halsaderen dan transversale sinus;
- intracraniële laesies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: normale controles met VVC
BTSS werd bevestigd door twee magnetische resonantie venografie (MRV), computertomografie venografie (CTV) of digitale subtractie-angiografie (DSA).
De index van TSS (ITSS)-score was een nuttig hulpmiddel voor de beoordeling van de ernst van BTSS.
De mate van stenose werd beoordeeld van 0 tot 4 op basis van de volgende schaal: 0 = normaal; 1 = stenose tot 1/3; 2 = stenose tussen 1/3 en 2/3; 3 = stenose >2/3; en 4 = hypoplasie.
ITSS werd berekend als mate van rechter TSS × graad van linker TSS.
Vertebrale veneuze collateralen (VVC) werden gevonden.
|
Proefpersonen ondergingen een standaard lumbaalpunctie om de intracraniale druk (ICP) te meten.
ICP werd 's ochtends invasief gemeten door de lumbale ruimte.
|
|
Sham-vergelijker: normale controles zonder VVC
BTSS werd bevestigd door twee magnetische resonantie venografie (MRV), computertomografie venografie (CTV) of digitale subtractie-angiografie (DSA).
De index van TSS (ITSS)-score was een nuttig hulpmiddel voor de beoordeling van de ernst van BTSS.
De mate van stenose werd beoordeeld van 0 tot 4 op basis van de volgende schaal: 0 = normaal; 1 = stenose tot 1/3; 2 = stenose tussen 1/3 en 2/3; 3 = stenose >2/3; en 4 = hypoplasie.
ITSS werd berekend als mate van rechter TSS × graad van linker TSS.
Vertebrale veneuze collateralen (VVC) werden niet gevonden.
|
Proefpersonen ondergingen een standaard lumbaalpunctie om de intracraniale druk (ICP) te meten.
ICP werd 's ochtends invasief gemeten door de lumbale ruimte.
|
|
Actieve vergelijker: BTSS-patiënten met VVC
BTSS werd bevestigd door twee magnetische resonantie venografie (MRV), computertomografie venografie (CTV) of digitale subtractie-angiografie (DSA).
De index van TSS (ITSS)-score was een nuttig hulpmiddel voor de beoordeling van de ernst van BTSS.
De mate van stenose werd beoordeeld van 0 tot 4 op basis van de volgende schaal: 0 = normaal; 1 = stenose tot 1/3; 2 = stenose tussen 1/3 en 2/3; 3 = stenose >2/3; en 4 = hypoplasie.
ITSS werd berekend als mate van rechter TSS × graad van linker TSS.
Vertebrale veneuze collateralen (VVC) werden gevonden.
|
Proefpersonen ondergingen een standaard lumbaalpunctie om de intracraniale druk (ICP) te meten.
ICP werd 's ochtends invasief gemeten door de lumbale ruimte.
|
|
Actieve vergelijker: BTSS-patiënten zonder VVC
BTSS werd bevestigd door twee magnetische resonantie venografie (MRV), computertomografie venografie (CTV) of digitale subtractie-angiografie (DSA).
De index van TSS (ITSS)-score was een nuttig hulpmiddel voor de beoordeling van de ernst van BTSS.
De mate van stenose werd beoordeeld van 0 tot 4 op basis van de volgende schaal: 0 = normaal; 1 = stenose tot 1/3; 2 = stenose tussen 1/3 en 2/3; 3 = stenose >2/3; en 4 = hypoplasie.
ITSS werd berekend als mate van rechter TSS × graad van linker TSS.
Vertebrale veneuze collateralen (VVC) werden niet gevonden.
|
Proefpersonen ondergingen een standaard lumbaalpunctie om de intracraniale druk (ICP) te meten.
ICP werd 's ochtends invasief gemeten door de lumbale ruimte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intracraniale druk (ICP)
Tijdsspanne: bij toelating
|
ICP werd gedetecteerd door standaard lumbaalpunctie
|
bij toelating
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum urinezuur (UA)
Tijdsspanne: bij toelating
|
Nuchter veneus bloed werd gelijktijdig afgenomen om serum-UA te beoordelen.
|
bij toelating
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triade van IH: papiloedeem
Tijdsspanne: bij toelating
|
Fundusfotografie werd beoordeeld door het aangepaste cijfer van Frisén te gebruiken
|
bij toelating
|
|
Triade van IH: hoofdpijn
Tijdsspanne: bij toelating
|
10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
|
bij toelating
|
|
Triade van IH: tinnitus
Tijdsspanne: bij toelating
|
vragenlijsten voor tinnitus handicap inventarisatie (THI)
|
bij toelating
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BTSS-ICP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .