Gentle-UHT Donor Milk로 보충된 신생아
2020년 7월 29일 업데이트: LactaLogics, Inc
신생아에게 생후 첫 주에 Gentle-UHT 기증 모유를 보충
이 연구는 퇴원 후 모유 수유모에게 Gentle-UHT 기증 모유(GHM)를 제공하여 지연된 수유 기간 동안의 격차를 해소하고, 독점적인 모유 식이요법을 지원하고, 영아의 생후 첫 주 동안 모유 수유를 지속하는 효과를 평가합니다.
조사관은 GHM의 안전성을 확인하는 것을 목표로 하며 조기 체중 감소가 있는 외래 환자의 모유 수유모에게 GHM을 제공하면 아기가 연령에 맞는 통제에 따라 적절하게 체중이 증가하도록 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- LactaLogics, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 >36주
- 독점적으로 먹이는 모유
- 연령 <96시간(4일)
제외 기준:
- 신생아 중환자실 이전 입원
- 모든 수식의 보완
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Gentle-UHT 기증자 우유 보충
의료 서비스 제공자가 권장하는 대로 모유 외에 Gentle-UHT 기증 모유를 보충합니다.
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공급자는 다음 기준에 맞는 신생아가 있는 어머니를 추천했습니다. 모유 공급이 불충분한 경우, 임신 36주 이상으로 태어난 조기 체중 감소가 있는 유아.
퇴원 후 영아의 생후 첫 주 동안 어머니는 모유 외에 보충용으로 Gentle-UHT 기증자 우유를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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살찌 다
기간: 생후 8~9일
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WHO 데이터와 비교한 평균 가중치
|
생후 8~9일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독점적 인 모유 다이어트
기간: 생후 8~9일
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여전히 모유만 먹는 영아 비율
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생후 8~9일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Perry, MD, Renown Regional Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5642622173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Gentle-UHT 기증자 모유 보충에 대한 임상 시험
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