Vastasyntyneet, joita on täydennetty hellävaraisella UHT-luovuttajamaidolla
keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: LactaLogics, Inc
Vastasyntyneet, joita on täydennetty hellävaraisella UHT-luovuttajamaidolla ensimmäisen elinviikon aikana
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vaikutuksia, joita imettäville äideille annetaan Gentle-UHT-luovuttajamaidolla (GHM) kotiutuksen jälkeen, jotta voidaan kuroa umpeen viivästyneen imetyksen aikana, tukea yksinomaan äidinmaitoruokavaliota ja jatkuvaa imetystä vauvan ensimmäisen elinviikon ajan.
Tutkijat pyrkivät määrittämään GHM:n turvallisuuden, ja jos GHM:ää tarjotaan varhaisen painonpudotuksen saaneiden avohoitovauvojen imettäville äideille, vauvojen paino nousee riittävästi iän mukaisten kontrollien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
- LactaLogics, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika > 36 viikkoa
- Yksinomaan äidinmaidolla ruokittu
- Ikä <96 tuntia (4 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
- Minkä tahansa kaavan täydennys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydennys Gentle-UHT-luovuttajamaidolle
Gentle-UHT-luovuttajamaidon täydennys äidin oman maidon lisäksi terveydenhuollon tarjoajien suosittelemana.
|
Palveluntarjoajat lähettelivät äitejä, joiden vastasyntyneet täyttivät seuraavat kriteerit: maidon riittämättömyys, varhain painonpudotettu vauva, syntynyt yli 36 raskausviikkoa.
Äidille annettiin Gentle-UHT-luovuttajamaitoa lisäravinteena äidin oman maidon lisäksi vauvan ensimmäisen elinviikon ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: 8-9 päivää elämää
|
Keskimääräiset painot verrattuna WHO:n tietoihin
|
8-9 päivää elämää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksklusiivinen äidinmaitoruokavalio
Aikaikkuna: 8-9 päivää elämää
|
Vauvojen määrä, jotka ovat edelleen yksinomaisella äidinmaitoruokavaliolla
|
8-9 päivää elämää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Perry, MD, Renown Regional Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5642622173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .