비만 환자와 정상 비만 환자에서 프로포폴과 레미펜타닐의 혈장 농도. (COCOPOPONO)
2021년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
비만 환자와 정상 비만 환자에서 감시 마취 중 프로포폴과 레미펜타닐의 혈장 농도 비교.
이 전향적 단일 중심 약동학 연구는 비만 환자와 비 비만 환자의 sus-mesocolic 수술 중 특정 범위의 모니터링된 마취 및 진통을 목표로 하는 데 필요한 프로포폴 및 레미펜타닐의 혈장 농도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Remifentanil과 Propofol은 마취 중에 아편성 진통제 및 최면 진통제로 정맥 주사됩니다. 그들의 장점은 많습니다: 반감기가 짧아 마취 및 빠른 각성, 적은 축적, 각 환자에 대한 마취 또는 진정 수준을 조정할 수 있고 부작용이 거의 없습니다.
엔트로피°는 환자의 뇌파 신호에서 파생된 지수로, 전신 마취 중 마취 수준 평가를 위해 검증되었습니다.
ANI°(nociception index analgesia)는 전신 마취 중 환자의 진통 상태를 모니터링하기 위해 검증된 동리듬의 환기 생리적 변동성을 사용하는 지표입니다.
이러한 비침습적 진통 및 진정 모니터링 수단을 통해 임상의는 최소 유효 용량으로 제품을 투여하여 만족스러운 수준의 마취를 보장할 수 있습니다.
저자는 비교 가능한 표적 효과(진통 및 모니터링된 진정)에 대해, 비교 가능한 수술 자극을 위해 전신 마취 동안 필요한 프로포폴 및 레미펜타닐의 혈장 농도 및 투여 비율이 비만 및 비만 환자 집단에서 동일한지 여부를 결정할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Puy De Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy De Dôme, 프랑스, 63000
- Service d'Anesthésie-Réanimation, Pôle Médecine Périopératoire - Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
비만 환자 그룹:
- 연령 ≥ 18세
- 중증 및 병적 비만 환자(35kg/m2≤IMC <55kg/m2).
- 복강경 수술(비만 수술 또는 담낭 절제술)을 위해 전신 마취를 받는 환자.
- 2004년 8월 9일자 공중 보건법에 명시된 방식으로 동의한 환자.
- 사회 보장 제도의 혜택을 받는 환자.
비 비만 환자 그룹:
- 연령 ≥ 18세
- 정상 체중 또는 약간 과체중인 환자(19 <BMI <30).
- 복강경 susmesocolic 수술(담낭 절제술)을 위해 전신 마취를 받는 환자.
- 2004년 8월 9일자 공중 보건법에 명시된 방식으로 동의한 환자.
- 사회 보장 제도의 혜택을 받는 환자.
제외 기준:
- 환자 거부
- 연령 <18세
- 보호받는 성인 및 취약계층
- 페이스 메이커
- 이 수술 전 24시간 동안의 전신 마취
- 입증되거나 의심되는 자율신경실조증
- gabapentin Neurontin °에 의한 전처치
- 수술 전 및 수술 중 기간 동안 부수적으로 사용되는 국소 골수 주위 진통 기술.
- 불균형 부정맥 심장 질환(AC/FA; 기외수축; 비동리듬)
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 삽관 불가 예정
- 사용한 제품에 대한 과민성
- 땅콩이나 콩에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 환자
중증 및 병적 비만 환자(35²≤BMI <55)
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두 모집단에서 프로포폴과 레미펜타닐의 약동학: 비만 환자와 비 비만 환자
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활성 비교기: 비 비만 환자
정상 체중 또는 약간 과체중인 환자(19 <BMI <30).
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두 모집단에서 프로포폴과 레미펜타닐의 약동학: 비만 환자와 비 비만 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로포폴 혈장농도
기간: 기복막 주입 후 5분
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전신 마취의 유지 단계 동안 서로 다른 시간에 프로포폴의 혈장 농도
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기복막 주입 후 5분
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프로포폴 혈장농도
기간: 위 절편 또는 담관 결찰 완료 후 5분
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전신 마취의 유지 단계 동안 서로 다른 시간에 프로포폴의 혈장 농도
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위 절편 또는 담관 결찰 완료 후 5분
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프로포폴 혈장농도
기간: 복부에서 수술 표본을 제거할 때
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전신 마취의 유지 단계 동안 서로 다른 시간에 프로포폴의 혈장 농도
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복부에서 수술 표본을 제거할 때
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프로포폴 혈장농도
기간: Pneumoperitoneum의 exsufflation에서
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전신 마취의 유지 단계 동안 서로 다른 시간에 프로포폴의 혈장 농도
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Pneumoperitoneum의 exsufflation에서
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Remifentanil의 혈장 농도
기간: 기복막 주입 후 5분
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전신 마취의 유지 단계 동안 다른 시간에 레미펜타닐의 혈장 농도
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기복막 주입 후 5분
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Remifentanil의 혈장 농도
기간: 위 절편 또는 담관 결찰 완료 후 5분
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전신 마취의 유지 단계 동안 다른 시간에 레미펜타닐의 혈장 농도
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위 절편 또는 담관 결찰 완료 후 5분
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Remifentanil의 혈장 농도
기간: 복부에서 수술 표본을 제거할 때
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전신 마취의 유지 단계 동안 다른 시간에 레미펜타닐의 혈장 농도
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복부에서 수술 표본을 제거할 때
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Remifentanil의 혈장 농도
기간: Pneumoperitoneum의 exsufflation에서
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전신 마취의 유지 단계 동안 다른 시간에 레미펜타닐의 혈장 농도
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Pneumoperitoneum의 exsufflation에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Etienne Bazin, Pr, Service d'Anesthésie-Réanimation, Pôle Médecine Périopératoire - Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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